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阿糖胞苷胶囊(Cytarabine Ocfosphate Hydrate)

2011-04-04 23:10:11  作者:新特药房  来源:中国新特药网天津分站  浏览次数:132  文字大小:【】【】【
简介: 产品名称:50 Sutarashidokapuseru Sutarashidokapuseru 100 有效成分:Okuhosufato阿糖胞苷(阿糖胞苷ocfosfate) 剂型:紫/(胶囊第3号)的白色胶囊 通用名称: Okuhosufato水合 ...

产品名称:50 Sutarashidokapuseru

              Sutarashidokapuseru 100

有效成分:Okuhosufato阿糖胞苷(阿糖胞苷ocfosfate)
剂型:紫/(胶囊第3号)的白色胶囊


通用名称:
Okuhosufato水合物阿糖胞苷(阿糖胞苷Ocfosphate水合物)

化学名称:
4 -氨基- 1 -β-的D -阿糖呋喃糖- 2(1H) - 酮嘧啶5' -(十八钠磷酸盐)一水合物

分子式:
C27H49N3NaO8P · H2O的

分子量:
615.67

结构:

*特点:
阿糖胞苷Okuhosufato水合物是一种白色晶体或结晶性粉末。
易溶于水,甲醇,乙醇(95),少可溶性和不溶于乙醚。

包装

Sutarashidokapuseru 50:40胶囊100粒

* 100 Sutarashidokapuseru:40胶囊

制造厂商
日本化药株式会社

品牌名称
Sutarashidokapuseru 50

Sutarashidokapuseru 100

储存
储存在室温下
组成

Sutarashidokapuseru 50,在胶囊下列成分。

*有效成分
Shitarabinokuhosufato水合物51.5mg

行为

Sutarashidokapuseru 50,硬胶囊洋红和白色组成,内容是微微发黄的白色颗粒状粉末。
(截至酸酐)(50毫克)

*添加剂
羟丙基纤维素,D -甘露醇,一水碳酸钠,硬脂酸镁

(胶囊体),十二烷基硫酸钠,红3号,1号蓝

组成

Sutarashidokapuseru 100,其中包含下列成分的胶囊。

*有效成分
Shitarabinokuhosufato水合物103mg
(截至酸酐)(100毫克)


功效或效力/用法和用量


成人急性非淋巴细胞性白血病●(在案件中是一个强有力的化疗为主的治疗)

Okuhosufato如阿糖胞苷,100〜300毫克至1 2 - 3周孙口头管理,冲洗2至3周。重复这一点。本病的剂量,剂量可以调整由于症状。而本饭后给药时间,休息一天 - 三个分剂量。


骨髓增生异常综合征●(骨髓增生异常综合症)

Okuhosufato如阿糖胞苷,100〜200毫克至1 2 - 3周孙口头管理,冲洗2至3周。重复这一点。本病的剂量,剂量可以调整由于症状。而本饭后给药时间,休息一天 - 三个分剂量。

药理

抗癌
此药口服,L1210细胞的生存优势,显示出肿瘤及各种鼠标白血病。这种效应不依赖于总剂量取决于剂量的时间表。
P388白血病小鼠白血病的阿霉素,柔红霉素,丝裂霉素C,表现出两种顺铂,长春新碱代理伴随显着的协同效应。

作用机理
这种药物,阿糖胞苷是阿糖胞苷在体内的活性代谢药ç后,肿瘤细胞内代谢变得阿糖胞苷CTP中,通过抑制DNA的聚合酶显示抗肿瘤作用。

注意事项

仔细管理
(以下的患者,应谨慎对待)

1。患者骨髓抑制
可能加重骨髓抑制。

2。患者伴感染
骨髓抑制,感染可能会加剧。

3。患者的药物过敏史

4。患者肝功能损害
由于代谢功能[和下降,可能会出现强烈的副作用。


重要注意事项

1。两种药代动力学和临床试验结果表明,注射 - 从要表达的,每天给药3周的效果,病人受到密集化疗诱导治疗和药物管理局的这一进行优先的基础上,以避免诱导治疗。

2。注意表达或从这种药物由于骨髓抑制出血加剧。

3。加重出血可能发生的原因,由于与此药品监督管理局骨髓衰竭基础疾病确认出血,血液测试的存在,做好临床观察。

4。因为它可能会导致骨髓抑制等严重的副作用,常见的(血液检查,肝功能检查,肾功能检查等),临床检查,而且要很好地观察病人的病情。如果观察到异常消瘦,撤销,应采取适当措施停止。出现的副作用强,时间跨度长的使用,因为它仍然延长,治疗应慎重考虑。

5。注意表达或感染加重。

6。如果你需要进行管理与生育年龄的患者,考虑到对性腺的影响。

副作用


不良反应的发生率

共有708例(163例批准时,茂功研究使用545案件)和实验室异常的不良反应发生率55.7%,主要的有19.1%,血小板减少,白细胞减少18.2%,18.2%厌食,恶心,呕吐14.1%,12.4%的血红蛋白下降,红细胞下降12.3%,发热9.5%和AST(GOT)的上升9.0%,谷丙转氨酶(GPT)的上升9.0%,8.5%疲劳,LDH和增加8.5% 。在结束[评论]

严重副作用

1。全血细胞减少(0.8%)和骨髓抑制
全血细胞减少,贫血,血小板减少,白细胞减少,粒细胞减少,因为可能会发生,并应经常进行仔细监测血液检查,如果发现异常消瘦,撤回,应采取适当的措施和停药。

2。间质性肺炎
(0.3%)
发烧,咳嗽,呼吸困难,异常胸部X光检查,因为有可能发生,如与嗜酸性粒细胞间质性肺炎,应仔细监测,如果发现任何异常的,应停止行政应采取适当的措施和皮质类固醇的管理。

其他副作用

胃肠病学杂志
(5%或以上)
恶心,呕吐,厌食

胃肠病学杂志
(少于1-5%)
腹泻,腹痛,口腔炎

胃肠病学杂志
“(<1%)
血腥,黑色大便


(5%或以上)
助攻(GOT)的增加,谷丙转氨酶(GPT)的升高,LDH升高,铝,磷增加


(少于1-5%)
总胆红素升高


“(<1%)
增加γ- GTP的

注过敏)
(少于1-5%)
皮疹

皮肤
(少于1-5%)
脱发

泌尿外科
(少于1-5%)
增加尿素氮,肌酐增加

泌尿外科
“(<1%)
血尿

其他
(5%或以上)
发烧,全身乏力

其他
“(<1%)
降低血清蛋白

注)在这种情况下,应停止使用。

阿糖胞苷 (Cytarabine) 国外自50年代于隐南瓜海绵中发现了胸腺嘧啶核苷,简称海绵胸苷,此后又分离出海绵尿苷及海绵核苷,它们均属于阿拉伯糖苷类,以游离状态存在于海绵组织中。我国于南海岁氏豆荚软珊瑚 Lobophytum chevalieri 及佳丽鹿角珊瑚 Acropora pulchra 中均提得了胸腺嘧啶、胸腺嘧啶脱氧核苷等。这些化合物的发现为人们合成核苷类药物提供了天然模式。在此基础上,后来合成了D-阿拉伯糖胞嘧啶,即现在的阿糖胞苷 (Arabinoside Cytosine, Ara-C)[66],能通过抑制DNA聚合酶而干扰DNA的合成。临床主要治疗急性白血病及消化道癌,对单纯疱疹性结膜炎亦有效。

责任编辑:admin


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