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注射用环磷酰胺(安道生ENDOXAN)

2011-06-21 00:38:39  作者:新特药房  来源:中国新特药网天津分站  浏览次数:280  文字大小:【】【】【
简介: 【商品名】安道生ENDOXAN【通用名】注射用环磷酰胺【别名】癌得散;癌得星;环磷氮芥,环磷酰胺【外文名】Cyclophosphamide,CTX,CPA,ENDOXAN主要成分:本品主要成份为:环磷酰胺。其化学名称为:P-[N,N- ...

【商品名】安道生ENDOXAN
【通用名】注射用环磷酰胺
【别名】癌得散;癌得星;环磷氮芥,环磷酰胺
【外文名】Cyclophosphamide,CTX,CPA,ENDOXAN
主要成分:本品主要成份为:环磷酰胺。其化学名称为:P-[N,N-双(β-氯乙基)]-1-氧-3-氮-2-磷杂环己烷-P-氧化物-水合物。
分子式:C7H15Cl2N2O2P稨2O
分子量:279.1
【药理作用】本品在体外无活性,进入体内被肝脏或肿瘤内存在的过量的磷酰胺酶或磷酸酶水解,变为活化作用型的磷酰胺氮芥而起作用。其作用机制与氮芥相似,与DNA发生交叉联结,抑制DNA的合成,也可干扰RNA的功能,属细胞周期非特异性药物。本品抗瘤谱广,对多种肿瘤有抑制作用。
【适应症】
1.恶性淋巴瘤,特别是非何杰金淋巴瘤有较好的疗效。
2.乳腺癌,亦有相对疗效,可作为二线药物使用。
3.其他如小细胞肺癌,子宫肉瘤和急、慢性白血病也有效。
4.局部应用对乳腺癌引起的溃疡有显著疗效,对子宫颈癌也有效。
【用量用法】
环磷酰胺使用需要有经验的肿瘤专家指导,剂量根据个体不同有差异,除非有特别的处方,一般建议如下剂量使用:
1.对于持续治疗的成人或儿童,3-6mg/kg体重/每日(相当于120-240mg/每平方体表面积);
2.对于间断性治疗,10-15mg/kg体重(相当于400-600mg/每平方体表面积)间隔2-5天;
3.对于大剂量的间断性治疗和大剂量冲击治疗(如对于骨髓移植前冲击)20-40mg/kg体重(相当于800-1600mg/每平方体表面积)间隔21-28天;
【不良反应】骨髓抑制:白细胞减少最常见,最低值在用药后1~2周,多在2~3周后恢复。对血小板影响较小。可影响肝功。胃肠道反应:包括食欲减退、恶心及呕吐,一般停药1~3天即可消失。泌尿道反应:可致出血性膀胱炎,表现为膀胱刺激症状、少尿、血尿及蛋白尿,系其代谢产物丙烯醛刺激膀胱所致,但环磷酰胺常规剂量应用时,其发生率较低。其他反应尚包括脱发、口腔炎、中毒性肝炎、皮肤色素沉着、月经紊乱、无精子或精子减少及肺纤维化等。
【注意事项】
1.由于在被活化前无作用,所以与氮芥不同,无局部发疱和刺激作用不引起局部坏死或静脉炎。
2.胃肠道反应:较氮芥轻,表现为食欲减退、恶心,大剂量注射亦可引起呕吐,但不甚严重。
3.脱发较多见,一般在用药后3~4周出现,停药后可再生。
4.骨髓抑制:白细胞下降远较血小板下降明显。本品引起的骨髓抑制虽较常见,但一般较易恢复。
5.中毒性膀胱炎:为特有的毒性反应,在大剂量注射时可见。主要由于其水解产物在膀胱内浓集,引起膀胱刺激症状和少尿、血尿、蛋白尿等。
6.肝功能损害较常见,对原有肝病病人应慎用。
7.少数病人尚可有头昏、不安、幻视等不良反应。
8.长期应用可致男性睾丸萎缩、精子缺乏、妇女闭经、卵巢纤维化、畸胎等。
9.孕妇禁用。
10.偶有胃溃疡、出血等。
【相互作用】环磷酰胺可使血清中假胆碱酯酶减少,使血清尿酸水平增高,因此,与抗痛风药如别嘌呤醇、秋水仙碱、丙磺舒等同用时,应调整抗痛风药物的剂量。此外也加强了琥珀胆碱的神经肌肉阻滞作用,可使呼吸暂停延长。环磷酰胺可抑制胆碱酯酶活性,因而延长可卡因的作用并增加毒性。大剂量巴比妥类、皮质激素类药物可影响环磷酰胺的代谢,同时应用可增加环磷酰胺的急性毒性。
【孕妇及哺乳期妇女用药】有致突变、致畸胎作用,可造成胎儿死亡或先天畸形。妊娠期妇女禁用。本品可在乳汁中排出,在开始用药时必须中止哺乳。
【规格】 注射用环磷酰胺  每瓶100mg、200mg
【批准文号】进口药品注册证号 H20060338
【贮藏】遮光,密闭,在30℃以下保存。
【生产企业】Baxter Oncology Germany(德国)

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