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注射用甲磺酸萘莫司他BUIPEL(NAFAMOSTAT MESILATE)

2011-07-03 19:08:52  作者:新特药房  来源:中国新特药网天津分站  浏览次数:153  文字大小:【】【】【
简介: 药品英文名 Nafamostat 药品别名 甲磺酸萘莫司他、FUT、Futhan、Nafamostat Mesilate 药理作用 本药为合成的丝氨酸蛋白水解酶抑制药,具有抗凝、抗纤维蛋白溶酶和抗血小板聚集的作用。具体作用特点 ...

 药品英文名
Nafamostat
 
药品别名
甲磺酸萘莫司他、FUT、Futhan、Nafamostat Mesilate  
 
药理作用
本药为合成的丝氨酸蛋白水解酶抑制药,具有抗凝、抗纤维蛋白溶酶和抗血小板聚集的作用。具体作用特点如下:1.酶抑制作用:本药对胰蛋白酶、激肽释放酶(血管舒缓素)、血纤维蛋白溶酶、纤维蛋白酶以及补体系统经典途径的CL-r、CL-s等胰蛋白酶样丝氨酸蛋白酶有很强的选择性抑制作用;对磷脂酶A2也有抑制作用。体外对与α2-巨球蛋白结合的胰蛋白酶也有抑制作用。2.对实验性急性胰腺炎的作用:大鼠和兔静脉滴注本药,对胰蛋白酶、肠激酶以及内毒素经胰管逆行注入而引起的各种实验性胰腺炎,可抑制由胰腺炎引起的胰酶活性上升以及进入血中的酶的活性,并降低死亡率。3.对激肽释放酶-激肽系统的作用:对胰腺炎患者给予本药,可改善由激肽释放酶激活引起的激肽原总量的减少。4.对血液凝固与纤维蛋白溶解系统的作用:本药通过抑制纤维蛋白酶和凝血因子Ⅻa和Ⅹa而产生抗凝作用。体外实验还发现,本药可抑制血小板聚集。动物实验中,本药静脉给药可使兔被激活的部分凝血活酶(凝血激酶)时间以及尿激酶激活的纤维蛋白块溶解时间延长。由于肝素有增加出血的危险性,故本药可作为肝素的替代物。5.对补体系统的作用:对于静脉注射溶血素引起的全身性福斯曼嗜异性休克的豚鼠,口服及静脉注射本药均能延长其生命。
 
药动学
健康男子在90min内静脉滴注本药10mg、20mg和40mg,60~90min内血药浓度达峰值,分别为16.4ng/ml、61.5ng/ml和93.2ng/ml。在各组织中分布的药物浓度由高至低依次为肾、肝脏、肺及胰,均大于血药浓度。本药从血液中清除迅速,停药后1h血药浓度下降至5ng/ml以下,给药后4h仅从肝脏中可检出。药物主要在血和肝脏中代谢,由肾脏排泄。
 
适应证
1.用于急性胰腺炎、慢性胰腺炎急性恶化。
2.也用于血液透析、冠状动脉搭桥术、肝脏切除术时的抗凝,以及肾小球肾炎伴系统性红斑狼疮或混合型冷球蛋白血症(Cryoglobulimemia)。
 
禁忌证
对本药过敏者。
 
注意事项
1.本药粉针剂溶解后应立即使用。出现皮疹、红斑、瘙痒等过敏症状时,应停药。出现休克症状时应立即停药。
2.慎用:(1)过敏体质者。(2)有过敏史者。(3)活动性出血(可因持续输注本药而增加出血的危险性)者。(4)严重高血压(增加脑出血的危险性)患者(国外资料)。(5)严重血小板减少症(增加出血的危险性)患者(国外资料)。(6)高钾血症(使用本药可能加重高钾血症)患者(国外资料)。(7)小儿。
3.药物对妊娠的影响:孕妇慎用本药。
4.药物对哺乳的影响:哺乳妇女慎用本药。
5.用药前后及用药时应当检查或监测:应定期监测:(1)血常规、血小板计数及血清钾。(2)激活的部分凝血活酶时间(APTT)、活化全血凝固时间(ACT)、凝血因子Ⅱ时间(PT)、凝血酶-抗凝血酶复合物(TAT)、α2纤溶酶抑制物-纤溶酶复合物(PIC)、凝血因子Ⅰ和纤维蛋白降解产物(FDP)。
 
不良反应
未见严重的不良反应。主要不良反应有:
1.过敏反应:皮疹、红斑、瘙痒等(1.7%)。
2.消化系统:恶心、腹泻(0.3%)等胃肠道反应,也可出现丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶升高(0.5%)。
3.血液:白细胞减少和血小板增加。
4.局部:注射部位红肿、疼痛较少见。5其他:胸部不适、头痛等。国外不良反应参考:1.血液:连续血液透析的患者使用本药抗凝时可引起出血(发生率为4%),但发生率明显低于使用肝素(67%)和低分子肝素者(29%)。也有引起嗜酸性粒细胞增多的报道,停药后即恢复正常。2.中枢神经系统:罕见头痛和倦怠,但与本药的因果关系尚不明确。3.代谢/内分泌系统:有引起高钾血症的报道。4.胃肠道:畏食、恶心、呕吐罕见,与本药的因果关系尚不明确。
5.其他:有引起过敏反应的个案报道。
 
用法用量
1.成人常规剂量:静脉滴注:一次10mg,溶于5%葡萄糖注射液500ml中静脉滴注2h,一日1~2次。根据病情适当增减剂量。
2.儿童常规剂量:体外循环:接受体外膜式氧合(Extracorporeal membrane oxygenation)的新生儿,可用本药(加小剂量肝素)降低血液并发症。平均剂量为每小时0.48mg/kg(剂量范围为每小时0.29~1.1mg/kg)。
 
药物相应作用
尚不明确。
【原产地英文商品名】BUIPEL(ブイペル) 100mg/vial 10vials/box
【原产地英文药品名】NAFAMOSTAT MESILATE
【中文参考商品译名】
注:以下产品不同规格和不同价格,购买时请以电话咨询为准!
·BUIPEL(ブイペル) 50毫克/瓶 10瓶/盒
·BUIPEL(ブイペル) 10毫克/瓶 10瓶/盒
·BUIPEL(ブイペル) 100毫克/瓶 10瓶/盒
【中文参考药品译名】甲磺酸萘莫司他
【生产厂家中文参考译名】大洋薬品工業株式会社
【生产厂家英文名】taiyo-yakuhin

注射用ブイペル10/注射用ブイペル50/注射用ブイペル100

欧文商標名
BUIPEL

組成
一般名
ナファモスタットメシル酸塩(メシル酸ナファモスタット)
(Nafamostat mesilate)

化学名
6-amidinonaphthalen-2-yl 4-guanidinobenzoate bis(methanesulfonate)

分子式
C19H17N5O2・2CH4O3S

分子量
539.58

融 点
約262℃(分解)

性 状
ナファモスタットメシル酸塩は白色の結晶性の粉末である。ギ酸に溶けやすく、水にやや溶けやすく、エタノール(99.5)にほとんど溶けない。0.01mol/L塩酸試液に溶ける。

構造式

 

有効成分(1バイアル中)
ナファモスタットメシル酸塩…10mg

添 加 物(1バイアル中)
D-マンニトール ……20mg
pH調整剤

効能・効果、用法・用量

使用期限等

貯 法
しゃ光・室温保存

使用期限
バイアル及び外装に表示の使用期限内に使用すること。
 
包装

●注射用ブイペル10(1バイアル中10mg)
10バイアル

●注射用ブイペル50(1バイアル中50mg)
10バイアル

●注射用ブイペル100(1バイアル中100mg)
10バイアル
製薬会社: 大洋薬品工業株式会社

责任编辑:admin


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