2011年4月6日,美国食品与药物管理局(FDA)发布公告,批准vandetanib用于治疗晚期(转移性)甲状腺髓样癌成年患者。Vandetanib是第一个被批准用于甲状腺髓样癌治疗的药物。 据美国国家癌症研究所的数据,2010年期间,美国大约有44600例甲状腺癌新确诊病例,约有1690人死于这种疾病。据估计,甲状腺髓样癌占到所有甲状腺癌的3%-5%;由此推算,美国2010年大约有1300至2200例患者发病,使它成为甲状腺癌的罕见类型之一。 Vandetanib针对甲状腺髓样癌生长和扩展能力发挥作用。目前还没有经FDA批准治疗这种癌症类型的方法。Vandetanib通过口服方式给药,每天使用。 1项纳入331例晚期甲状腺髓样癌患者的国际随机研究确定了Vandetanib的安全性和有效性。研究入选患者被分配接受vandetanib或安慰剂(糖丸)治疗。研究目的是测定患者无癌症进展(无进展生存)的时间。接受vandetanib的患者比接受安慰剂的患者无疾病进展时间更长。安慰剂组中位无进展生存期为16.4个月,vandetanib组至少为22.6个月。确定接受vandetanib治疗患者的中位无进展生存期或评价他们相比安慰剂治疗患者是否生存时间更长(总生存期)还为时过早。 由使用vandetanib所产生的常见的副作用包括腹泻、皮疹、恶心、高血压、头痛、乏力、食欲不振、胃(腹)痛。研究中报告的严重不良反应导致vandetanib治疗患者中5例死亡。死亡原因包括呼吸并发症、心力衰竭和血液中细菌感染(败血症)。 Vandetanib被揭示可影响心脏电活动,在某些情况下会导致心率不齐,从而可能引起死亡。因此,Vandetanib的整条销售通路受到严格监管。患者在购买时,也将同时得到一本FDA批准的用药指南,告知他们药物的潜在风险。 |
甲状腺髓样癌治疗新药Vandetanib获准简介:
2011年4月6日,美国食品与药物管理局(FDA)发布公告,批准vandetanib用于治疗晚期(转移性)甲状腺髓样癌成年患者。Vandetanib是第一个被批准用于甲状腺髓样癌治疗的药物。
据美国国家癌症研究所 ... 关键字:甲状腺髓样癌
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