Genzyme 公司宣布FDA已同意批准注射用促甲状腺素α（thyrotropin alfa，Thyrogen）与射碘（radioiodine）联合用于已施手术的甲状腺癌患者去除、破环残余甲状腺组织的补充适应证。清除残余甲状腺是治疗甲状腺癌的必要措施。本品的新增适应证对于已经过初步治疗的甲状腺癌患者而言具有显著的意义，目前本品不但可以在诊断甲状腺癌复发中使用，且可在清除残余甲状腺放疗手术中使用。
美国癌症协会2007年评估了在美国诊断出33550 甲状腺新病例，大约90%的甲状腺患者的分化程度很高，这些患者为甲状腺残余清除手术的候选者。研究结果表明本品显著提高了患者在治疗期间及治疗后的生活质量。开发新的治疗药物对甲状腺的治疗来说是当务之急，因为在美国所有的女性癌症患者中，甲状腺癌的发病率急速上升。
1998年本品首先在美国获准用于高分化甲状腺癌复发情况的诊断试剂，随后于2001年在欧盟获准。本品增加了诊断的灵敏度，此外，Genzyme 公司的Thyrogen于2005年在欧盟被批准用于甲状腺残余手术中的治疗。
部份中文促甲状腺素α粉针Thyrogen[另名：适诺进冻晶注射剂]处方资料（仅供参考）
成分及性状
Thyrotropin alfa 1.1mg/vial冻晶注射剂
作用
与甲状腺的上皮细胞或甲状腺分化癌之组织上的甲状腺刺激激素接受体结合后，能刺激碘离子的摄取、刺激甲状腺荷尔蒙之合成、分泌及释出，可作为甲状腺分化癌治疗之辅助诊断制剂
药物动力学
肌肉注射后在3～24小时达到最高血中浓度约116±38MU/L；平均半衰期为25±10小时
适应症
甲状腺分化癌治疗之辅助诊断制剂
剂 量：
每24小时肌肉注射0.9mg，注射两个剂量，或每72小时肌肉注射0.9mg，注射三个剂量。最后一次注射后24小时，给予放射性碘，再隔48小时进行I-131扫描检查或治疗
不良反应
恶心、头痛、无力、寒颤、发烧、感冒症状、呕吐、眩晕、感觉异常等
注意事项
1.仅能肌肉注射不可用静脉注射方式投药。
2.会暂时却显著地使血液中的甲状腺激素浓度上升，因此对有心脏病史或有明显的甲状腺残留组织的病患需谨慎注意。
3.本品使用前才进行稀释，必要时稀释配制好的注射液可在2～8℃下放置24小时。
4.不建议用在因甲状腺癌而停止放射治疗后，作为刺激放射性碘的摄取之用。
5.当停用甲状腺激素而伴随产生甲状腺机能低下的征象或症状时，应避免使用本品。
6.健保对本药采事前专案审查给付。
禁忌
交互作用
目前尚无与其他药品交互作用之资料
储存
贮存于2～8℃
参考资料
1.DrugDex under the title of thyrotropin, Micromedex Healthcare Series Vol. 119 expires 3/2004.
2.The circular from the manufacturer of thyrotropin
欧洲批准促甲状腺素α粉针用于摘除甲状腺癌患者残余甲状腺组织
欧洲药审委已批准Genzyme公司的促甲状腺素α粉针(thyrotropin alfa，Thyrogen ）与放射性碘联合用于甲状腺癌患者摘除残余的甲状腺组织。
Genzyme公司正在美国申请本品的这一新适应证。在美国和欧洲每年要进行3.5万例甲状腺癌摘除术，本品有可能用于80%的患者。
欧洲批准的新适应证可使本品与放射性碘联用作为治疗甲状腺癌最普通的疗法，包括手术切除甲状腺癌，随后是摘除手术期间未切除干净的残留甲状腺残留组织，包括在甲状腺内的任何癌细胞。
以往，摘除残留组织，患者需服用放射性碘溶液或含放射性碘的胶囊，以使残留甲状腺细胞吸收。为提高放射性碘的摄取量，必须提高患者血液中的促甲状腺激素（TSH）浓度。如此，常造成甲状腺功能减退，如乏力、嗜眠、思想难以集中、短期记忆力损伤和抑郁等。患者现在可停止服用甲状腺激素补充剂来提高TSH浓度。本品系一供注射用的重组TSH，使患者继续补充激素，避免停用激素后出现的症状。
本品现已在40多个国家上市。本品目前开发用于甲状腺已切除的甲状腺癌患者。这些患者必须采用甲状腺激素抑制治疗，还可进行周期检测癌症复发或转移。本品使患者维持其激素抑制治疗，避免临床出现甲状腺功能减退的衰弱症状。
本品与其他试剂合用检测甲状腺癌患者甲状腺癌细胞是否复发或存留。本品肌肉注射，仅处方用药。临床研究中报道最常见的不良反应是恶心、头痛、无力和呕吐。
Thyrogen (α-促甲状腺素)，既可作为辅助诊断工具又可用于治疗甲状腺癌[肌内(IM)注射]。
Generic Name for THYROGEN
Thyrotropin alfa 1.1mg/vial; lyophilized pwd for IM inj after reconstitution; contains mannitol.
Legal Classification:
Rx
Pharmacological Class for THYROGEN
Thyroid stimulating hormone (recombinant).
Manufacturer of THYROGEN
Genzyme Corporation
Indications for THYROGEN
Adjunctive diagnostic tool for serum thyroglobin (Tg) testing with or without radioiodine imaging in the follow-up of patients with well-differentiated thyroid cancer. Adjunctive treatment for radioiodine ablation of thyroid tissue remnants in patients who have undergone a near-total or total thyroidectomy for well-differentiated thyroid cancer and who do not have evidence of metastatic thyroid cancer.
Adult dose for THYROGEN
≥16yrs: Give by IM inj into the buttock. 0.9mg, followed by a second 0.9mg injection 24 hours later. For radioiodine imaging or remnant ablation, give radioiodine 24 hours after the final thyrogen injection.
Children's dosing for THYROGEN
<16yrs: not recommended.
Precautions for THYROGEN
See literature. Heart disease, extensive metastatic disease, or other serious underlying illnesses; increased risk of Thyrogen-induced hyperthyroidism, consider hospitalization for administration and post-administration observation. Thyroglobulin (Tg) antibodies may render Tg levels uninterpretable; consider further evaluation with thyroid hormone withdrawal scan. Previous bovine TSH treatment. Residual thyroid tissue. End-stage renal disease. Elderly (increased risk of cardiac effects). Pregnancy (Cat.C). Nursing mothers.
Adverse Reactions for THYROGEN
Nausea, headache, fatigue, influenza-like symptoms.
How is THYROGEN supplied?
2-vial kit—2 vials of Thyrogen
4-vial kit—2 vials of Thyrogen + 2 vials of diluent