慢性乙型肝炎(CHB)是我国的常见病、多发病。我国目前乙肝表面抗原携带率为9.09%,约1.3亿乙肝病毒携带者和3000万现症患者。慢性肝炎的治疗原则从大体上可分为抗病毒治疗、保肝护肝治疗、以及免疫治疗三大类,而免疫治疗也越来越受到重视。
由美国赛生药品(香港)股份国际有限公司研制生产的一种注射用高纯度精制的、人工化学合成的胸腺肽α1——日达仙,是一种新型高效的人体免疫增强剂。胸腺肽α1是胸腺肽中的高端产品,该药物是由胸腺素组分5(TF-5)中分离纯化分离出的一种小分子生物活性多肽,由28种氨基酸排列而成,分子量为3108.37,其含量约占TF-5的0.6%,具有较高的免疫增强活性。
日达仙(注射用胸腺肽α1)在治疗慢性乙型肝炎或在增进免疫系统反应性方面的作用机理尚未完全查明。在多个不同的活体外试验中,日达仙促使致有丝分裂原激活后的外周血淋巴细胞的T细胞成熟作用,增加T细 胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后产生各种淋巴因子例如α、γ干扰素、白介素2和白介素3的分泌和增加T细胞上的淋巴因子受体的水平,同时通过对T4辅助细胞的激活作用来增强异体和自体的人类混合的淋巴细胞反应。
日达仙(注射用胸腺肽α1)已在意大利等多个国家上市,在美国已进入三期临床研究。最新2008版《亚太地区慢性乙型肝炎(CHB)治疗指南》中已经确定日达仙(注射用胸腺肽α1)为治疗乙肝的一线药物。