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日达仙(注射用胸腺肽α1)-免疫功能,抵抗病毒及癌症

——日达仙联合化疗治疗肺癌并胸腔积液30例临床观察

2006-05-07 22:29:28  作者:新特药房  来源:中国新特药网天津分站  浏览次数:170  文字大小:【】【】【

日达仙是胸腺肽α1的人工合成物,胸腺肽α1是胸腺产生的、存在于体内循环系统中的一种天然成分。日达仙通过影响T细胞和NK细胞这两种体内抵抗传染性疾病最有力的因素来刺激免疫系统。日达仙的这种免疫调节剂的能力,使它在多种临床疾病的治疗上大有前途。

日达仙已在全球30多个国家(如下表所示)获得批准,用于治疗五种不同的临床适应症。根据这些国家的批准,日达仙还可用于治疗乙肝(HBV)和丙肝(HCV),以及作为疫苗佐剂,及治疗某些癌症的辅助药物。

日达仙(胸腺法新)单独使用或与干扰素结合在治疗慢性乙肝方面安全有效。它还获准与干扰素为基础的疗法相结合,用于治疗慢性丙肝。病毒性乙肝和丙肝困扰着全球五亿以上人口,并可能导致肝癌和肝硬化。日达仙得到批准作为辅助药物,在化疗引起免疫抑制的癌症患者中使用。此外,日达仙还可作为疫苗增强剂和免疫增强剂,加强流感疫苗和乙肝疫苗的有效性。

产品安全性


日达仙的作用机制

胸腺肽α1有良好的安全记录。迄今为止,胸腺素α1已在超过3000例的临床和非临床研究中用于治疗包括成年人、老年人和儿童的病毒性乙肝和丙肝、原发性 免疫缺陷疾病和多种癌症,只有极少的药物相关副作用。此外,胸腺肽α1结合其他药物如干扰素和化疗时,没有发现显著的副作用恶化现象。动物实验中胸腺肽 α1的给药剂量高达人类推荐剂量的800倍,没有发现不良临床症状。

日达仙加强免疫系统的途径
刺激干细胞的分化—这些细胞可以产生免疫系统的抗病毒元素。
增加抗病毒T细胞的数量—包括来源于干细胞的CD4、CD8细胞和自然杀伤细胞。
减慢主要负责细胞免疫反应的T细胞的损坏和清除(凋亡)。
增加抗慢性病毒感染的辅助细胞(Th1细胞)的数量。
增加在免疫反应过程中起协助作用并促进生成更多T细胞的蛋白质(称为细胞因子)的数量。特定蛋白质为白细胞介素-2(IL- 2)和γ干扰素(IFN-γ)。
降低白细胞介素4(​​IL- 4)和白细胞介素-10(IL- 10)的产生,这两种细胞因子对于抵抗慢性病毒感染起阻碍作用。
日达仙直接靶向受病毒感染的细胞或肿瘤细胞的途径
增加表面标记蛋白(MHC 1类)的数量,它们负责从自身识别和排斥异体物质如病毒。
减缓病毒的复制。
降低氧化应激反应,从而显著降低病毒的复制。

 序号     药品名称      通用名称      规   格    单位      零售价(元)            生产企业
 5806    日达仙     注射用胸腺肽α1   1.6mg*2支     盒        1520       Patheon Italia S.p.A

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