英文药名: Priligy (Dapoxetine)
中文药名: 盐酸达泊西汀片(必利劲)
药品介绍
【商品名】盐酸达泊西汀片
【通用名】盐酸达泊西汀片
【成份】盐酸达泊西汀
【英文名称】Dapoxetine hydrochloride
【分子式】C21H23NO.HCl
【药理毒理】
达泊西汀是一种选择性5—羟色胺再吸收抑制剂。早泄可能是大脑性欲中心反应性过高所致,导致男性过早地射精。而大脑性欲中心存在着5—羟色胺和多巴胺之类的化学物质,它们能传导强烈的射精冲动,而达泊西汀能干扰上述化学物质,达到延迟射精时间的目的。
【药代动力】
本延时药口服吸收迅速,30~120min达血药峰值,1h内奏效。生物利用度约40%。食物能明显降低本品吸收速度、程度和作用的发生。本品在肝脏主要经CYP3A4介导代谢为活性代谢物,约80%经粪便排泄,13%由尿排泄,在精液中排泄不到0.001%。母体药物和活性代谢物的半衰期均为2h。65岁以上老年男性、肝功能不全和肾功能严重损害病人,清除率降低。
【适应症】
治疗男性早泄和勃起功能障碍,98%以上的人会自然提高勃起质量、勃起次数、勃起硬度,延长勃起时间,增加男女性爱高潮。
【用法用量】
房事前20-30分钟口服,每次一粒,可不定日服用。空腹服用(尤其避免与高脂食物同服)效果更佳,使用前勿喝茶。(使用者在具有性刺激状态下使用效果才显著)。
【不良反应】
达泊西汀总有效率为98%。其副作用主要是轻度头痛、恶心,不过这些副作用都是暂时的,很快会消失。高血压、心脏病患者可服用。
【禁忌】少年、儿童及孕妇忌用,对本品过敏者禁用。
规格:
30mg*6片
60mg*6 片
30mg*12 片
60mg*12 片
90mg*10 片
达泊西汀(dapoxetine)-男子早泄(PE)的新药
强生公司旗下Janssen-Cilag EMEA 2月10日宣布,达泊西汀(dapoxetine)获得在芬兰及挪威两国的上市许可,用于18~64岁男子早泄(PE)的按需治疗。本品成为首个获准用于早泄的口服处方药。
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达泊西汀Dapoxetine 获得在芬兰及挪威两国的上市许可,用于18~64岁男子早泄(PE)的按需治疗。本品成为首个获准用于早泄的口服处方药。本品采取的是欧盟非集中审批程序,有7个国家给予肯定意见,芬兰和瑞典是7个国家中首先给予上市许可的国家,预计其他5国将跟进,这5个国家包括奥地利、德国、西班牙、意大利和葡萄牙。本品在美国尚未获准上市。
本品为短效的选择性5-羟色胺再吸收抑制剂(SSRI),用于PE时仅按需治疗,不需每天服药。强生公司先后进行了5项临床研究,超过6000例PE男性及其伴侣参与了本品的临床测试,是迄今为止最大规模和最全面的有关PE治疗药物的临床研究项目。
早泄最新治疗药物-达泊西汀在欧洲上市。最近芬兰和瑞典批准强生公司的新药达泊西汀用于治疗早泄,达泊西汀专用于治疗男性早泄,这是一种即需型的治疗药物,是一种特异的,短期起作用的选择性5-羟色胺再摄取抑制剂,只有当有需要时才服用,即在每次性交前1-3小时服用,而不是每天均需要服用。
强生公司(Janssen-Cilag)近日宣布说,芬兰和瑞典已经批准其旗下新药达泊西汀(Priligy,dapoxetine)用于治疗早泄,适用人群为18-64岁男性。该药在欧洲7国于2008年12月进行的集中审批中获得认可,并首先获得了芬兰和瑞典的正式批文,另外5个国家的批文相信不久之后也会下达,这五个国家是:奥地利,德国,西班牙,葡萄牙和意大利。
达泊西汀是世界上第一种被批准治疗早泄的该类型的口服药(片剂)。达泊西汀的疗效在五个随机,安慰剂对照的3期临床试验中得到肯定,这五个试验共有6000多男性及他们的伴侣参加,这是目前为止规模最大,最全面的关于早泄治疗药物的临床试验。