【药品名称】注射用乌司他丁
英文名称:Ulinastain for Injection
拼音名: ZHUSHEYONG WUSITADING
性 状:本品为白色或微黄色冻干块状物或粉末。
【药理毒理】本品系从人尿提取精制的糖蛋白，属蛋白酶抑制剂。具有抑制胰蛋白酶等各种胰酶活性的作用，常用于胰腺炎的治疗。此外，本品尚有稳定溶酶体膜、抑制溶酶体酶的释放和抑制心肌抑制因子产生等作用，故而可用于急性循环衰竭的抢救治疗当中。
【药代动力学】健康正常男性 30 万单位/ 10ml 静脉注射给药后， 3 小时内血药浓度直线下降，清除半衰期为 40 分钟；给药后 6 小时给药量的 24 %从尿中排泄。
【适应症】用于： ① 急性胰腺炎； ② 慢性复发性胰腺炎； ③ 急性循环衰竭的抢救辅助用药。
【用法用量】
① 急性胰腺炎、慢性复发性胰腺炎，初期每次 l00 ， 000 单位溶于 500ml 5 %葡萄糖注射液或 0.9 %生理盐水注射液中静脉滴注，每次静滴 1 ～ 2 小时，每日 1 ～ 3 次，以后随症状消退而减量； ② 急性循环衰竭，每次 100 ， 000 单位溶于 500ml 5 %葡萄糖注射液或 0.9 %生理盐水注射液中静脉滴注，每次静滴 1 ～ 2 小时，每日 1 ～ 3 次，或每次 100 ， 000 单位溶于 2 ml 0.9 %生理盐水注射液中，每日缓慢静脉推注 1 ～ 3 次。并可根据年龄、症状适当增减。
【不良反应】
① 血液系统：偶见白细胞减少或嗜酸粒细胞增多；
② 消化系统：偶见恶心、呕吐、腹泻，偶有 AST 、 ALT 上升；
③ 注射部位：偶见血管痛、发红、瘙痒感、皮疹等；
④ 偶见过敏，出现过敏症状应立即停药，并适当处理。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】
① 有药物过敏史、对食品过敏者或过敏体质患者慎用。 ② 本品用于急性循环衰竭时，应注意不能代替一般的休克疗法（输液法、吸氧、外科处理、抗菌素等），休克症状改善后即终止给药。 ③ 使用时须注意，本品溶解后应迅速使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠中给药的安全性未得到证明，动物实验（鼠）显示药物在乳汁中有分布。所以，对孕妇和可能妊娠妇女应根据病情判需要慎用。哺乳妇女如必须使用应避免哺乳。
【儿童用药】儿童用药的安全性尚未确定
【老年患者用药】高龄患者应适当减量
【药物相互作用】本品避免与加贝酯或 gelobulin 制剂混合使用
【临床评价】 由北京医科大学第一医院、北京医科大学第三医院、北京医科大学人民医院、广州南方医院、江苏省人民医院、南京市市立第一医院、同济医科大学附属同济医院联合采用随机对照研究方法，观察乌司他丁治疗急性胰腺炎419例，其中乌司他丁开放组208例，对照研究211例（乌司他丁治疗组108例，加贝酯对照组103例）。
治疗组：予乌司他丁针5万u溶于5%GS（或NS）250ml中，静滴2 h，tid，共3 d，3 d后改为5万u/d;对照组予甲磺酸加贝酯100 mg溶于5%GS（或NS）250 ml,静滴2h，tid，共用3 d，3 d后改为100 mg/d。疗程均为5～10d。结果显示：开放组对急性胰腺炎的治愈率为74%，显效率为93.3%。在随机对照研究中，治疗组治愈率66.7%，显效率84.3%；对照组治愈率59.2%，显效率为78.6%。对于黄疸的消失乌司他丁治疗前后有显著差异（P＜0.01），而加贝酯治疗前后无统计学差异（P＞0.05）。
乌司他丁对急性胰腺炎主要症状（腹痛和腹胀）的缓解以及主要体征（压痛）的消失情况优于加贝酯，疗程结束后，治疗组患者的腹痛、腹胀全部消失，而对照组患者仍有3.9%有腹痛，2.9%有腹胀，证明乌司他丁对急性胰腺炎体征的消失率明显高于加贝酯，两者比较有显著性差异（P＜0.05）。
乌司他丁在应用过程中未见明显不良反应，是治疗急性胰腺炎安全而有效的药物。日本山村秀夫等人用抑肽酶为对照的多中心双盲试验研究了乌司他丁对多种休克的治疗效果，试验过程中抗休克常规治疗加乌司他丁10万u静滴，tid，用3d，共计60例；抗休克常规治疗加抑肽酶5万u，静滴，tid,用3d，共计59例。结果显示总有效率分别为71.4%和45.8%（P＜0.01），其中用于细菌性休克各20例，有效率分别为65.0%和35.0%（P＜0.05）。表明乌司他丁是一种有效的休克治疗药物。
另有研究表明乌司他丁对手术刺激引起的肾功能衰竭有预防作用，对化疗药CDDP引起的肾功能障碍有治疗和预防作用。
【规格包装】 粉针剂：2.5万u/瓶，5万u/瓶，10万u/瓶。
【参考价格】 2.5万u/瓶：批发价43.30元，零售价49.80元；5万u/瓶：批发价84.91元，零售价96.50元；10万u/瓶：批发价161.74元，零售价186.00元。
【贮存条件】 密闭、阴凉干燥处保存。有效期暂定2年。
【生产厂家】 广东天普生物化学制药有限公司
| 序号 | 药品名称 | 通用名称 | 生产企业 | 规格 | 单位 | 零售价 |
| 1 | 注射用乌司他丁 | 注射用乌司他丁 | 广东天普生物化学制药有限公司 | 2.5u | 瓶 | 49.80 |
| 2 | 注射用乌司他丁 | 注射用乌司他丁 | 广东天普生物化学制药有限公司 | 5万u | 瓶 | 96.50 |
| 3 | 注射用乌司他丁 | 注射用乌司他丁 | 广东天普生物化学制药有限公司 | 10万u | 瓶 | 186.00 |
【药效类别】胰蛋白酶抑制药
【通用药名】ULINASTATIN
【别 名】Miraclid, MR-20
【开发单位】持田
【首次上市】1985年，日本
【用 途】
从人尿中分离和提纯的一种糖蛋白，对急性胰腺炎和慢性胰腺炎急性发作有很好的疗效。
有効成分に関する理化学的知見
一般名
ウリナスタチン（ulinastatin）
分子量
約67,000
性状
ウリナスタチン液は淡褐色～褐色の澄明な液である。
包装
ミラクリッド注射液25,000単位（0.5mL）：10管
ミラクリッド注射液50,000単位（1.0mL）：10管、30管
ミラクリッド注射液100,000単位（2.0mL）：10管
ミラクリッド（凍結乾燥製剤）25,000単位：10バイアル
ミラクリッド（凍結乾燥製剤）50,000単位：10バイアル
ミラクリッド（凍結乾燥製剤）100,000単位：10バイアル
製造販売元
持田製薬株式会社