|
Campath(MabCampath)——人源化单克隆抗体
Campath(欧洲商品名：MabCampath)是第一个对烷化剂或福达华治疗无效的患者仍具有显着疗效的药物。根据一项国际II期临床研究结果显示，经其它药物治疗复发或难治的CLL患者用Campath治疗后?可使其生存期显着延长1倍以上。
目前，有关专家正致力于研究该药的新用法及联合用药，如研究与福达华等联合应用的疗效。
Campath是CD52抗体，可与表面携带CD52抗原的细胞相结合从而启动细胞破坏过程。通过这一方式，Campath可以清除外周血、骨髓及其它累及器官的淋巴细胞。由于T淋巴细胞同样携带CD52抗原，Campath已被成功地应用于前T细胞性白血病(T-PLL)及外周T细胞淋巴瘤的治疗。
作为对福达华的补充，Campath在非清髓性移植中也发挥着重要作用。
目前，已有越来越多的肿瘤专家在早期治疗中选择Campath。
-----------------------------------------------------
▲MabCampath; 为第一及现时唯一一种被美国药物及食物管理局准许使用在B细胞型 CLL 的新的药物。
▲MabCampath;是一种单克隆抗体，能有效对化疗没有效用的病人产生疗效。
▲MabCampath; 的原理是针对CD52抗原，这种抗原主要分布在B及T细胞的表面。
▲MabCampath;
由于是一种抗体，会在淋巴细胞表面与CD 52抗原结合，并会引导身体的免疫系统破坏及吞噬在血液及骨髓结合后的细胞。
-------------------------------------------------
【一】其它名称：
Campath、Mabcampath,坎帕斯
【二】来源：
利用基因重组及单克隆抗体技术生产的人源性抗CD52单克隆抗体。
【三】药物机制：
本品是CD52单抗，与表达CD52的细胞结合后，可以通过抗体领带的溶解作用破坏白血病细胞。CD52表达于所有B细胞、T中国医学健康网细胞、NK细胞、多数单核巨噬细胞、部分粒细胞表面，而红细胞和造血干细胞不表达。皮肤细胞和男性生殖器（附睾、精子、精襄）细胞也表达CD52。成熟精子表达CD52，但是精原细胞和不成熟精子不表达。
【四】药代动力学：
慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者每周静脉输液3次，每次30mg,治疗6周后，达到稳态血药浓度。最大血药浓度（Cmax）和曲线下面积（AUC）与用药剂量有关。平均半衰期（T1/2）为12天。本品存在较大的个体差异。随着治疗中恶性淋巴细胞数降低，本品血药浓度会有调高。
【五】药物相互作用：
尚无正式有关本品与其它药物间相互作用的研究报道。
【六】适应证：
本品为抗细胞表面CD52抗原的单克隆抗体，FDA批准此药用于治疗对烷化剂和氟达拉滨耐药的进展期CLL。此外，已进行的临床研究还包括非霍奇金淋巴瘤（NHL）、多发性硬化症及其它自身免疫性疾病、实体器官移植及骨髓移植后移植抗宿主病（GVHD）等。
【七】单药有效率：
治疗烷化剂和氟达拉滨耐药的进展期CLL单药有效率为21%-33%。
【八】剂型：
每支（3ml）Campath含有30mg
Alemtuzumab,24.0mg氯化钠，3.5mg磷酸氢二钠，0.6mg氯化钾，0.6mg磷酸二氢钾，0.3mg polysorbate 80,0.056mg依地酸二钠。不含防腐剂。
【九】剂量：
起始剂量：3mg/d，静脉输液持续2小时。如患者可以耐受，剂量可增加至10mg/d，如还可以耐受，加量至30mg,隔日用药，每周3次，持续12周。（建议每次剂量不超过30mg,或者每周累积剂量不超过90mg).
【十】给药途径：
本品只能静脉点滴，不能静脉注射或者静脉冲击给药。
【十一】配伍：
尚无相关资料。
【十二】禁忌证：
全身活动性感染、免疫缺陷症（如HIV血清学检查阳性）、已知对本品中Campath和其它添加成分有I型超每反应和过敏史的患者。
【十三】不良反应：
1.输液相关副作用：寒战、发热、恶心、呕吐、低血压、皮疹、乏力、荨麻疹、呼吸困难、瘙痒、头痛、腹泻。
2.静脉输液30分钟前予以苯海拉明50mg和对乙酰氨基酚650mg预防和减轻输液反应。如果出现严重输液反应，予以氢化可的松200mg.
3.血液系统：全血减少、骨髓增生低下、贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、淋巴细胞减少、紫癜。
4.循环系统：低血压、高血压、心律失常（心动过速）。
5.中枢和外周神经系统痢疾：头痛眩晕、颤抖。
6.消化系统：食欲不振、呕吐、腹泻、胃炎、溃疡性口炎、粘膜炎、腹痛、消化不良、便秘。
7.肌肉骨骼：肌痛、骨痛、背痛、胸痛。
8.精神病变：失眠、抑郁、嗜睡。
9.呼吸系统：呼吸困难、咳嗽、支气管炎、肺炎、咽炎、鼻炎、支气管痉挛。
10.皮肤病变：皮疹、斑丘疹、红斑疹、多汗。
【十四】临床应用规程：
1.用药前检测血常规、肝肾功能、血压、心电图、免疫功能。
2.静脉输液30分钟前予以苯海拉明50mg和对乙酰氨基酚650mg预防和减轻输液反应。如果出现严重输液反应，予以氢化可的松200mg.
3.用药前予以磺胺类药物和法昔洛韦及类似药物预防感染，直至停药后2个月或者CD4+细胞达到200000000/l以上。
4.每周检查外周血全血细胞计数，如果出现中性粒细胞减少、血小板减少则需增加检查频次。定基检测CD4+细胞直至达到200000000/l以上。
5.首次出现ANC<250000000/l以上，和/或血小板≤25000000000/L.则需要停药，直至ANC≥500000000/L.和血小板≥50000000000/L。重新用药时，停药时间在7天之内者，剂量同停药前；如停药时间超过7天，则从3mg起用，渐渐加量至10mg,30mg。
6.如果第二次出现ANC<250000000/L,和/或血小板≤25000000000/L，则需要停药，直至ANC≥500000000/L.和血小板≥50000000000/L。重新用药时，停药时间在7天之内者，剂量为10mg/d；如停药时间超过7天，则从3mg/d起用，并只能加量至10mg/d.
7.如果第三次出现ANC<250000000/L,和/或血小板≤25000000000/L，则永久停药。
8.如果患者用药前ANC<500000000/L，和/或血小板25000000000/L，则于ANC和/或血小板减少至用药前50%以下时停药。在ANC和/或血小板调高至用药前水平时，重新开始用药。如果停药时间超过7天，则从3mg起用，渐渐加量至10mg/30mg.
9.使用时100ml0.9%无菌生理盐水或者5%葡萄糖稀释，轻轻颠倒混匀。丢掉用过的注射器和剩余药品。每次输液持续时间2小时以上。
【十五】贮存：
原药2-8℃(36-46℃)避光保存，严禁冻存。稀释后室温（15-30℃）避光保存，8小时内使用。
Campath
Company: Berlex Laboratories
Approval Status: Approved May 2001
Treatment for: Leukemia
Areas: Diabetes / Endocrinology; Cancer & Oncology
General Information
Campath, a humanized monoclonal antibody, has been approved as an injectable treatment for B-cell chronic lymphocytic leukemia (B-CLL). Campath is designed for use in B-CLL patients who have been treated with alkylating agents and have failed fludarabine therapy. This drug gives refractory B-CLL patients a new hope for treatment, as there are no other approved therapeutic options.
Chronic lymphocytic leukemia is the most prevalent form of leukemia in adults and affects approximately 120,000 patients in the United States and Europe. B-CLL is characterized by an accumulation of leukemic lymphocytes in the bone marrow, blood, and other body tissues. This accumulation leads to bone marrow dysfunction and enlargement of the lymph nodes, liver, and spleen. Related symptoms of the disease include fatigue, bone pain, night sweats, decreased appetite, and weight loss.
Clinical Results
Campath was evaluated in a multi-center, open-label, noncomparative study of 93 B-CLL patients previously treated with alkylating agents, who had failed fludarabine treatment. There were also two supportive, multi-center, open-label, noncomparative trials of Campath enrolling a total of 56 B-CLL patients. Results were determined by objective tumor response rates and duration of response, as defined by the NCI Working Group Response Criteria.
In the largest of the three trials, an overall response rate of 33 percent was observed, with a median duration of seven months. A 30 percent mortality rate was recorded, either during the study or within six months of its completion. Half of these deaths were due to progression of the disease, while the other half were related to Campath therapy. Adverse events associated with Campath therapy included infusion-related events, infections, and hematological toxicity.
Side Effects
Adverse events associated with the use of Campath therapy may include (but are not limited to) the following:
Neurotropenia
Fever and rigors
Anemia
Thrombocytopenia
Sepsis
Pneumonia
Nausea
Vomiting
Rash
Hypotension
Mechanism of Action
Campath (alemtuzumab) works by binding to the CD52 antigen that is present on the surface of the malignant lymphocytes. After binding, the drug induces antibody-dependent lysis, or killing. This causes the removal of malignant lymphocytes from the blood, bone marrow, and other affected organs.
Additional Information
For additional information on Campath, please visit Campath.
----------------------------------------------------
原产地英文商品名:
CAMPATH 30MG/ML/VIAL 3VIALS/BOX
原产地英文药品名:
ALEMTUZUMAB
中文参考商品译名:
坎帕斯 30毫克/毫升/瓶 3瓶/盒
中文参考药品译名:
阿仑单抗
产地国家: 美国
所属类别: 抗癌药物->治疗白血病药物
处方药:处方药
包装规格: 30毫克/毫升/瓶 3瓶/盒
----------------------------------------------------
计价单位: 盒
原产地国家批准上市年份:
2001/05/07
英文适应病症1:
B-cell chronic lymph
英文适应病症2:
lymphocytic leukemia
英文适应病症3:
leukemia
英文适应病症4:
cancer
临床试验期:
完成
中文适应病症参考翻译1:
慢性淋巴β细胞白血球
中文适应病症参考翻译2:
非白血性白血病
中文适应病症参考翻译3:
白血病
中文适应病症参考翻译4:
癌症
| 
