部份中文盐酸西那卡塞处方资料（仅供参考） 商品名称：Regpara 英文名称：Cinacalcet Hydrochlorid tablets 通用名称：盐酸西那卡塞片 批准日期：2015年5月 研发公司：協和麒麟公司（Kyowa Kirin） 功能主治 （1）本品用于治疗进行透析的慢性肾病(CKD)患者的继发性甲状旁腺功能亢进症； （2）用于治疗甲状旁腺病患者的高钙血症； （3）重症高钙血患者主 HPT 那些无法接受甲状旁腺切除术。 规    格：12.5mg,25mg,75mg。 用法用量： 口服给药，应整片吞服，不能掰开，盐酸西那卡塞价格与食物同服或餐后短时间内服用，剂量应个体化。 用于透析CKD患者的继发性甲状旁腺功能亢进： 推荐开始剂量为每日1次，每次30mg，1周内检测血钙和血磷水平，1～4周检测PTH水平。每日剂量调整为60mg、90mg、120mg、180mg的时间均不得少于2～4周。患者PTH浓度应控制在150～300pg/ml。 用于治疗甲状旁腺病患者的高钙血症： 推荐开始剂量为每日2次，每次30mg。剂量调整每2～4周一次，根据血钙浓度，剂量可调整为每次60mg，每日2次；每次90mg，每日2次；每次90mg，每日3～4次。 不良反应 本品最常见的不良反应为恶心和呕吐，其他不良反应还有：腹泻、肌痛、眩晕、高血压、无力、食欲减退、胸痛。本品过量可引起低钙血症，表现为感觉异常、肌痛、抽筋、手足抽搐和抽风。 禁    忌 1．对本品及其中成分过敏者禁用。 2．尚不知本品是否经人乳汁分泌，由于本品的严重不良反应，盐酸西那卡塞哪里卖哺乳期妇女不推荐使用，如果使用，用药期间应停止哺乳。 注意事项 1.本品生殖毒性分级为C，只有当对母体的益处高于对胎儿的危险时方可用于孕妇。 2.本品可引起癫痫发作，用药期间应严密监测血浆钙浓度，尤其是有癫痫病史的患者。 3.本品可引起低钙血症，治疗开始时应每周监测血钙水平，治疗剂量确定后每月监测一次。 4.中度至重度肝功能不全患者治疗期间应进行监护。 5.儿童用药安全性尚未评价。 6．本品过量可引起低钙血症，应严密观察低钙血症的临床症状并采取对症治疗。由于本品血浆蛋白结合率高，透析治疗无效。 7.15～30℃保存。 贮    藏：密封,阴凉干燥处保存。 生产企业：日本协和麒麟公司 国内外上市情况 盐酸西那卡塞由美国NPS Pharmaceuticals 公司研发的拟钙剂，2004年3月8日FDA批准Amgen公司（NPS制药公司该产品的许可权受让人）生产的盐酸西那卡塞上市，商品名为Sensipar；2008年1月，协和麒麟公司生产的盐酸西那卡塞在日本上市，商品名为REGPARA，规格为25mg、75mg（以西那卡塞计）。 完整说明书附件：http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3999023F1022_2_08/ REGPARA® REGPARA®.REGPARA® is a new class of agent for the treatment of secondary hyperparathyroidism. REGPARA® acts on parathyroid calcium receptor directly and suppresses parathyroid hormone secretion, while simultaneously lowering serum calcium and phosphorus levels. --------------------------------------- 产地国家: 日本 原产地英文商品名: REGPARA（アジルバ錠）12.5mg/tablet 100tablets/bottle 原产地英文药品名: Cinacalcet Hydrochloride 中文参考商品译名: 锐克钙（アジルバ錠）12.5毫克/片 100片/盒 中文参考药品译名: 盐酸西那卡塞 中文参考化合物名称: N-((1R)-1-(1-萘基)乙基)-3-(3-(三氟甲基)苯基)丙-1-胺盐酸盐 生产厂家中文名： 协和麒麟公司 生产厂家英文名： Kyowa Hakko Kirin --------------------------------------- 产地国家: 日本 原产地英文商品名: REGPARA （アジルバ錠)25mg/tablet 100tablets/bottle 原产地英文药品名: Cinacalcet Hydrochloride 中文参考商品译名: 锐克钙 （アジルバ錠）25毫克/片 100片/盒 中文参考药品译名: 盐酸西那卡塞 中文参考化合物名称: N-((1R)-1-(1-萘基)乙基)-3-(3-(三氟甲基)苯基)丙-1-胺盐酸盐 生产厂家中文名： 协和麒麟公司 生产厂家英文名： Kyowa Hakko Kirin --------------------------------------- 产地国家: 日本 原产地英文商品名: REGPARA （アジルバ錠）75mg/tablet 100tablets/bottle 原产地英文药品名: Cinacalcet Hydrochloride 中文参考商品译名: 锐克钙 （アジルバ錠）75毫克/片 100片/盒 中文参考药品译名: 盐酸西那卡塞 中文参考化合物名称: N-((1R)-1-(1-萘基)乙基)-3-(3-(三氟甲基)苯基)丙-1-胺盐酸盐 生产厂家中文名： 协和麒麟公司 生产厂家英文名： Kyowa Hakko Kirin