英文药名:Onetram Tablets(Tramadol Hydrochloride)
中文药名:盐酸曲马多片
生产厂家:日本新薬
ワントラム錠100mg
药用类别名称
持续性癌症疼痛和慢性疼痛治疗剂
批准日期:2015年6月
商標名
Onetram Tablets 100mg
一般名
トラマドール塩酸塩(Tramadol Hydrochloride)(JAN)
化学名
(1RS, 2RS)-2-[(Dimethylamino)methyl]-1-(3-methoxyphenyl)cyclohexanol hydrochloride
分子式
C16H25NO2・HCl
分子量
299.84
化学構造式
性状
本产品为白色结晶性或结晶性粉末。
该产品易溶于水和甲醇, 很难溶于丙酮。
融化
180至184℃
审批标准
制定药品风险管理计划并适当实施。
药用药理学
1. 药理作用研究 (在体内)
(1) 用鼠和鼠的方法, 用热板法和 Tailfrick 法进行侵权刺激实验, 盐酸曲马多口服, 显示腹腔或皮下用药镇痛效果。 如果将代谢物 M1 的盐酸盐注射到大鼠体内, 则 Tailfrick 法的侵犯刺激反应由低剂量的盐酸曲马多抑制。
(2) 用小鼠 Tailfrick 法进行侵权刺激法, 用盐酸纳洛酮腹腔抑制盐酸曲马多的镇痛作用是阿片受体拮抗剂。 另一方面, Retancelin 是亨宾盐酸盐, 血清素2型受体拮抗剂是α2肾上腺素受体拮抗剂, 抑制了盐酸曲马多在蛛网膜下腔小鼠中的镇痛作用。
(3) 在神经紊乱疼痛模型中部分结扎大鼠坐骨神经, 盐酸曲马多在口服治疗中表现出抗痛觉作用。
2. 检查行动点 (体外)
(1) 在使用大鼠脑的受体结合实验中, 盐酸曲马多与δ和κ阿片受体相比, 对μ阿片受体具有较高的结合亲和性。 盐酸 M1 大鼠μ阿片受体的结合亲和性高于盐酸曲马多。
(2) 在大鼠脑吸收实验中, 盐酸曲马多抑制了去甲肾上腺素和血清素摄取系统。 盐酸 M1 对这些再吸收系统的抑制作用与盐酸曲马多比较或弱。
适应症
疼痛缓解在以下, 这是难以治疗的非阿片类止痛药
各种疼痛相关的癌症
慢性疼痛
用法与用量
成人 每天口服一次,每次100 ~ 300mg。另外, 根据症状适当地调整。但是, 它不应超过每天400mg。
包装规格
錠:100mg:PTP 100錠、500錠
制造和销售来源
日本新药公司
提携
辉瑞公司
注:以上中文资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整处方资料附件:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1149038G1020_1_07/