RENAGEL TABLETS(Sevelamer Hydrochloride レナジェル錠)
2017-11-20 08:37:26 作者: 新特药房 来源: 互联网 浏览次数: 0 文字大小:【 大】【 中】【 小】
简介:
英文药名:RENAGEL TABLETS(Sevelamer Hydrochloride)
中文药名:盐酸司维拉姆片
生产厂家:中外制药
レナジェル錠250mg
药物分类名称高磷酸盐处理剂(磷结合聚合物)批准日期:2003年6月商標名 ...
英文药名:RENAGEL TABLETS(Sevelamer Hydrochloride)
中文药名:盐酸司维拉姆片
生产厂家:中外制药
レナジェル錠250mg
药物分类名称 高磷酸盐处理剂(磷结合聚合物) 批准日期:2003年6月 商標名 RENAGEL 一般名 セベラマー塩酸塩(Sevelamer Hydrochloride)(JAN) 本 質 〔英名〕Hydrochloride of prop‐2‐en‐1‐amine polymer with 1‐chloro‐2,3‐epoxypropane 〔日本名〕プロプ‐2‐エン‐1‐アミンと1‐クロロ‐2,3‐エポキシプロパンの重合物の塩酸塩 構造式
性 状 这是一种白色到微黄色的白色粉末。 几乎不溶于水,乙腈,2-丙醇,0.1mol/L盐酸溶液和0.1mol/L氢氧化钠溶液。 这是非常吸湿的。 药效药理 1. 作用・効果 (1) 对血磷浓度和血钙磷产品的改善作用 在血清大鼠和仓鼠中,通过饮食施用盐酸司维拉姆,血清磷浓度降低。 另外,在部分肾切除大鼠中,阿霉素诱导和腺嘌呤诱导的肾衰竭大鼠中,血清磷浓度和血清钙磷产物的升高被抑制。 此外,在子宫切除Thy 1肾功能衰竭的大鼠中观察到显示高值的血清磷浓度和血清钙/磷产物。 (2) 进行性异位钙化的抑制作用 腺病毒诱导的肾功能不全大鼠胸主动脉钙化,病情对照组10例,海拔7例,中度1例,轻度1例,2%盐酸异维甲酸喂养 尽管在10例中有1例观察到高钙化,但是9例中没有观察到损伤,并且证明了该药物抑制异位钙化进展的效果。 (3) 改善血清PTH浓度 在部分肾切除的大鼠中,血清PTH浓度高(平均789.4pg/mL),但是平均施用1%和3%司维拉姆盐酸盐分别导致平均192.1和68.7pg/mL,假手术组值 43.6pg/mL)。 在阿霉素诱导的,腺嘌呤诱导的和肾形倾向的Thy1肾衰竭大鼠中识别到相似的血清PTH升高抑制或降低效果。 (4) 抑制肾性骨营养不良的进展 在腺嘌呤诱导的肾衰竭大鼠中,伴随血清PTH升高,类骨质量,原纤维数量和孔隙率显示出高值并表现出高转换型骨紊乱,但通过给予1%和2%盐酸司维拉姆, 所有这些参数都被显着抑制了。 2. 作用机序 盐酸司维拉姆是一种聚阳离子聚合物,与胃肠道中的磷结合,促进粪便磷的排泄,从而抑制了胃肠道磷的吸收,降低了血磷浓度。 适应病症 透析期间患有慢性肾功能衰竭的患者 用法与用量 成人,每天一次1到2克,在饭前一天三次口服。另外,根据年龄,症状,血磷浓度,会适当增加或减少,但最大剂量应为9克/天。 包装规格 2.5毫克 100片(PTP 10片×10) 1000片(PTP 10片×100)
制造商 中外制药有限公司 提示:以上中文资料不够完整,使用者请以原处方为准。 完整说明书附件:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2190025F1036_1_14/2190025F1036_1_14?view=body
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