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RENAGEL TABLETS(Sevelamer Hydrochloride レナジェル錠)

2017-11-20 08:37:26  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:0  文字大小:【】【】【
简介: 英文药名:RENAGEL TABLETS(Sevelamer Hydrochloride) 中文药名:盐酸司维拉姆片 生产厂家:中外制药 レナジェル錠250mg 药物分类名称高磷酸盐处理剂(磷结合聚合物)批准日期:2003年6月商標名 ...

英文药名:RENAGEL TABLETS(Sevelamer Hydrochloride)

中文药名:盐酸司维拉姆片

生产厂家:中外制药

レナジェル錠250mg

药物分类名称
高磷酸盐处理剂(磷结合聚合物)
批准日期:2003年6月
商標名
RENAGEL
一般名
セベラマー塩酸塩(Sevelamer Hydrochloride)(JAN)
本 質
〔英名〕Hydrochloride of prop‐2‐en‐1‐amine polymer with 1‐chloro‐2,3‐epoxypropane
〔日本名〕プロプ‐2‐エン‐1‐アミンと1‐クロロ‐2,3‐エポキシプロパンの重合物の塩酸塩
構造式

性 状
这是一种白色到微黄色的白色粉末。
几乎不溶于水,乙腈,2-丙醇,0.1mol/L盐酸溶液和0.1mol/L氢氧化钠溶液。
这是非常吸湿的。
药效药理
1. 作用・効果
(1) 对血磷浓度和血钙磷产品的改善作用
在血清大鼠和仓鼠中,通过饮食施用盐酸司维拉姆,血清磷浓度降低。 另外,在部分肾切除大鼠中,阿霉素诱导和腺嘌呤诱导的肾衰竭大鼠中,血清磷浓度和血清钙磷产物的升高被抑制。 此外,在子宫切除Thy 1肾功能衰竭的大鼠中观察到显示高值的血清磷浓度和血清钙/磷产物。
(2) 进行性异位钙化的抑制作用
腺病毒诱导的肾功能不全大鼠胸主动脉钙化,病情对照组10例,海拔7例,中度1例,轻度1例,2%盐酸异维甲酸喂养 尽管在10例中有1例观察到高钙化,但是9例中没有观察到损伤,并且证明了该药物抑制异位钙化进展的效果。
(3) 改善血清PTH浓度
在部分肾切除的大鼠中,血清PTH浓度高(平均789.4pg/mL),但是平均施用1%和3%司维拉姆盐酸盐分别导致平均192.1和68.7pg/mL,假手术组值 43.6pg/mL)。 在阿霉素诱导的,腺嘌呤诱导的和肾形倾向的Thy1肾衰竭大鼠中识别到相似的血清PTH升高抑制或降低效果。
(4) 抑制肾性骨营养不良的进展
在腺嘌呤诱导的肾衰竭大鼠中,伴随血清PTH升高,类骨质量,原纤维数量和孔隙率显示出高值并表现出高转换型骨紊乱,但通过给予1%和2%盐酸司维拉姆, 所有这些参数都被显着抑制了。
2. 作用机序
盐酸司维拉姆是一种聚阳离子聚合物,与胃肠道中的磷结合,促进粪便磷的排泄,从而抑制了胃肠道磷的吸收,降低了血磷浓度。
适应病症
透析期间患有慢性肾功能衰竭的患者
用法与用量
成人,每天一次1到2克,在饭前一天三次口服。另外,根据年龄,症状,血磷浓度,会适当增加或减少,但最大剂量应为9克/天。
包装规格
2.5毫克
100片(PTP 10片×10)
1000片(PTP 10片×100)


制造商
中外制药有限公司
提示:以上中文资料不够完整,使用者请以原处方为准。
完整说明书附件:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2190025F1036_1_14/2190025F1036_1_14?view=body

责任编辑:p53


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