英文药名：Confact F（Blood coagulation factor VIII）

中文药名：血液凝固第VIII因子冻干粉注射剂

生产厂家：安斯泰来制药

コンファクトＦ注射用250／コンファクトＦ注射用500／コンファクトＦ注射用1000

药物分类名称
血浆分离制备
批准日期：2009年９月
商標名
Confact F
操作注意事项
[保存记录]
由于该药物属于特定生物制品的产品，所以在使用该药物时，药物名称（销售名称），序列号或生产代码（批号），使用日期，使用的患者姓名， 记录地址等，至少保存20年。
药效药理
通过将这种药物体外加入到血友病A患者血浆的体外，已经证实了活化部分促凝血酶原激酶时间（APTT）的校正作用。
另外，确认了通过将该药物体外添加到市售的血管性血友病因子缺乏的血管性血友病血浆或血管性血友病患者的血浆中，校正了瑞斯托霉素辅因子活性（RCof），并同时校正了多聚体那里。
适应病症
1.补充血浆凝血因子Ⅷ缺乏患者凝血因子Ⅷ，抑制其出血倾向。
2.补充血管性血友病因子血管性血友病因子并抑制其出血倾向。
用法与用量
溶于10毫升附加溶剂（日本药典注射用水）每国际单位250，缓慢注入静脉滴注或滴注。
避免注射速度超过每分钟5毫升。
当用于A型血友病时，通常同时给予250-2000个国际单位的凝血因子VIII活性（FVIII：C），但根据年龄和症状适当增加或减少。
当用于血管性血友病时，通常同时施用500至4,000单位的利托菌素辅因子活性（RCof），但根据年龄和症状酌情增加或减少。
临床结果
在血友病A和血管性血友病患者的长期多剂量临床试验中，该药物的有效率如下。
临床结果表

病型	症例数	出血回数	投与回数	著効及び有効回数	有効率（％）
血友病Ａ	65	967	1377	904	904／967 （93.5）
フォンビルブランド病 合計	14	63	83	62	62／63 （98.4）
フォンビルブランド病 I型	4	14	16	14	14／14 （100.0）
フォンビルブランド病 IIＡ型	7	40	58	39	39／40 （97.5）
フォンビルブランド病 IIＢ型	2	3	3	3	3／3 （100.0）
フォンビルブランド病 III型	1	6	6	6	6／6 （100.0）

包装规格
Confact F
250国际单位：1瓶用于注射+10mL溶剂（注射用水日本药典）/套

500国际单位：1瓶用于注射+20mL溶剂（注射用水日本药典）/套

1000国际单位：1瓶用于注射+注射用水40mL（注射用日本药典）/套

制造业销售
安斯泰来制药公司
其他解释（处理辅助设备等）
[熔化法]

提示：以上中文资料不够完整，使用者请以原处方为准。
完整说明书附件：http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6343406X5125_2_06/