SALINHES fluid solution 6%(中分子羟乙基淀粉,サリンヘス輸液6%)
2017-11-07 08:45:27 作者: 新特药房 来源: 互联网 浏览次数: 0 文字大小:【 大】【 中】【 小】
简介:
部份中文SALINHES处方资料(仅供参考)
ボルベン輸液6%
中文药名:中分子羟乙基淀粉英文药名:SALINHES fluid solution 6%(Hydroxyethylated Starch)药物分类名称替代血浆/体外循环稀释剂批准日期 ...
部份中文SALINHES处方资料(仅供参考)
ボルベン輸液6%
中文药名:中分子羟乙基淀粉 英文药名:SALINHES fluid solution 6%(Hydroxyethylated Starch) 药物分类名称 替代血浆/体外循环稀释剂 批准日期:1987年12月 商標名 SALINHES fluid solution 6% 一般名 ヒドロキシエチルデンプン70000(Hydroxyethylated Starch)[JAN] 極限粘度 0.09~0.14 置換度 0.50~0.55 重量平均分子量(Mw) 約70000(GPC-LALLS法)12) 取扱い上の注意 (使用前の注意) ·不要使用化学药品泄漏,有混浊或浮游物质等异物。 ·橡胶塞部分的密封膜应该剥离的时候不要使用。 (制备注意事项) ·不需要通气针(气针)(软袋,输液在大气压下自然排出)。 ·通过无菌操作将注射针直接插入橡胶塞部分。如果刺破,注射针穿透容器颈部,可能导致液体泄漏。 输液器的针头应贴在橡皮塞的OUT处,并在加药时标有○标记的位置(混合注射)。 ·加药后,拌匀,拌匀使用,避免贮存。 ·容器的液体比重应作为粗略指导。 (处理袋子的注意事项) ·由于是软质聚丙烯袋,因此不能被尖锐的物体等刮伤(导致液体泄漏)。 <稳定性测试> 使用最终的包装产品的相对比较试验:结果(40℃,相对湿度75%,3个月然而,蒸腾测试仅在25%或更低的相对湿度下进行),所述试剂是在正常的市场3岁以下的流据推测,这是稳定的。 組成 这种药物是在一个容器中含有以下成分之一的注射剂。 成分(500毫升) 羟乙基淀粉70000 30.0克 添加剂(在500mL中) 氯化钠(等渗剂):4.5克 氢氧化钠(pH调节剂):适量 盐酸(pH调节剂):适量 电解质浓度 Na+:154mEq/L Cl-:154mEq/L 药效药理 1. 血漿増量作用 当等量的羟乙基淀粉[重均分子量(Mw)70000]在饮用后换血量为41.5mL/kg时,在给予羟乙基淀粉3到4小时后获得了良好的血浆增加效果 获得了。 2. 血压保持作用和血液粘度降低作用 在除去血液30mL/kg后,用该药物或生理盐水(1:1)将除血制备的红细胞浓缩液(以下简称为CRC)稀释成狗,结果该滴注 与生理盐水稀释的CRC比较,血液清除后血压下降和血流量下降迅速下降,血液粘度也明显下降。 适应症 在每个领域大量出血的情况下 体外循环中的血液稀释 用法与用量 成人静脉内注射100至1,000毫升一次。儿童通常每公斤体重少于10毫升。 根据症状相应增减。作为体外循环中的血液稀释液,通常使用10-20mL/kg体重。 临床结果 1. 循环血容量维持效果 给予平均出血量为370mL的手术患者1.5倍出血量(与乳酸林格氏液组合)的结果,术前循环血量保持在术前2小时,在此期间血压,中心静脉 压力没有明显的变化 2. 体外稀释作用 作为使用该药物作为稀释剂的体外循环填充物(与乳酸林格溶液和新鲜血液的组合),体外循环期间循环血液量的10%至15%是足够的。 包装规格 液输液6% 500毫升20软袋/箱
制造商 费森尤斯卡比日本有限公司 注:以上中文资料不够完整,使用者以原处方为准。 完整说明书附件:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3319400A2046_1_05/ SALINHES fluid solution 6%(Hydroxyethylated Starch,サリンヘス輸液6%) A package insert Name of drug classification Substitution plasma/extracorporeal circulation diluent Sales name Sarinhose infusion 6% common name: Hydroxy ethylated starch 70000 (Hydroxyethylated Starch) [JAN] Intrinsic viscosity: 0.09 - 0.14 Substitution degree: 0.50 to 0.55 Weight average molecular weight (Mw): About 70000 (GPC-LALLS method) 9) composition Ingredient·Content (g/100 mL) Hydroxyethyl starch 70000 6.0 Additive (g/100 mL) Daily station Sodium chloride 0.9 Additive (g/100 mL) pH adjustment agent Appropriate amount Electrolyte composition (mEq /L) Weight average molecular weight (Mw): About 70000 (GPC-LALLS method) 9) composition Ingredient · Content (g/100 mL) Hydroxyethyl starch 70000 6.0 Additive (g/100 mL) Daily station Sodium chloride 0.9 Additive (g/100 mL) pH adjustment agent Appropriate amount Electrolyte composition (mEq/L) Na + 154.0 Electrolyte composition (mEq/L) Cl - 154.0 Contraindication Patients with congestive heart failure [Causes congestive heart failure to worsen due to an increase in circulating blood flow] Patients with renal injury or dehydration with oliguria etc. [There is a danger of renal failure] Indication or effect In cases of bleeding in large numbers in each field Blood dilution in extracorporeal circulation Adults are injected intravenously with 100 to 1,000 mL once. Children usually use 10 mL or less per kg body weight. Increase and decrease accordingly according to symptoms. As the blood diluent in the extracorporeal circulation, we use usually 10 to 20 mL per kg body weight. Serious side effects Shock, anaphylactoid symptoms (dyspnea, wheezing etc.) Shock, anaphylactoid symptoms (dyspnea, wheezing, etc.) may occur, so observe thoroughly, if abnormalities are found discontinue administration and take appropriate measures. Medicinal pharmacology Plasma expansion effect When an equivalent amount of hydroxyethylstarch [weight average molecular weight (Mw) 70000]] was exchanged with the blood removal amount to 41.5 mL/kg after drinking, a good plasma increase effect was obtained over 3 to 4 hours after hydroxyethylstarch administration was gotten. Blood pressure holding action and blood viscosity lowering action 8) The red blood cell concentrate (hereinafter abbreviated as CRC) prepared using blood removal was diluted with this drug or physiological saline solution (1: 1) into a dog after blood removal of 30 mL/kg and as a result of instillation Compared with CRC diluted with physiological saline solution showed a rapid decrease in blood pressure decrease and blood flow decrease after blood removal and also showed a significant decrease in blood viscosity.
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