英文药名: Maxacalcitol I.V. Injection for Dialysis(Maxacalcito)
中文药名: 马沙骨化醇注射剂
生产厂家: 武田薬品
マキサカルシトール静注透析用2.5μg「テバ」/マキサカルシトール静注透析用5μg「テバ」/マキサカルシトール静注透析用10μg「テバ」
治疗类别名称
继发甲状旁腺功能亢进的治疗剂
欧文商標名
Maxacalcitol I.V. Injection for Dialysis 2.5μg "TEVA"
Maxacalcitol I.V. Injection for Dialysis 5μg "TEVA"
Maxacalcitol I.V. Injection for Dialysis 10μg "TEVA"
一般名
マキサカルシトール(Maxacalcitol)
化学名
(+)-(5Z,7E)-(1S,3R,20S)-20-(3-Hydroxy-3-methylbutyloxy)-9,10-secopregna-5,7,10(19)-triene-1,3-diol
分子式
C26H42O4
分子量
418.61
構造式
性 状
马沙骨化醇是一种白色结晶粉末。易溶于乙醇(99.5),并且几乎不溶于水。
操作注意事项
稳定性测试结果的汇总
加速试验(25℃,6个月)的结果中,马沙骨化醇用于为2.5μg“泰华”静脉透析,马沙骨化醇静脉透析5μg的“泰华”和马沙骨化醇静脉透析10μg的“梯瓦“据推测,在正常的市场分布压力的为期三年的稳定。
适应病症
在维持性透析继发甲状旁腺功能亢进
用法与用量
成人,作为透析马沙骨化醇刚结束前,一周一次性2.5-10μg的三次,注入透析电路静脉(IV)。此外,如果不能获得改善血清甲状旁腺激素(PTH)的效果,同时注意表达式如高钙血症,小心滴定一次20μg的上限值。
包装规格
●2.5μg(1管 1mL2.5μg)10管
制造厂商
武田药品
完整资料附件:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3112401A1034_1_02/