2012年2月17日，Corcept Therapeutics公司宣布美国食品药品管理局(FDA)已经批准将Korlym(米非司酮)用于合并2型糖尿病或葡萄糖不耐受，以及不适合做手术或手术治疗无效的成人内源性库欣综合征患者，控制由皮质醇增多症引起的高血糖症。Korlym是皮质醇受体阻断剂，其常规剂量为1300 mg的片剂、每日服用1片。
FDA批准Korlym是基于一项无对照的、开放性、多中心的3期研究的临床数据。该研究历时24周，受试者为50例不适合行手术治疗或术后病情复发的内源性库欣综合征患者，他们同时还合并葡萄糖不耐受(29例患者)或高血压(21例患者)。葡萄糖不耐受组有60%的患者在口服葡萄糖耐量试验中曲线下面积较基线缩小25%以上，该组患者的平均糖化血红蛋白A1c(HbA1c)值由7.4%减至6.3%。基线时HbA1c水平高于正常值的14例患者都出现水平降低。15例合并2型糖尿病的患者中有7例抗糖尿病药物用量减少，余者用量保持不变。

对治疗有应答的患者被允许参加延伸试验，完成这项3期研究的患者中有88%选择参加延伸试验。

研究中患者治疗所使用的Korlym初始剂量为300 mg、每日1次，随后将剂量调整至最大临床有效剂量。根据该药品的说明书规定，处方Korlym的医生可以通过评估库欣综合征临床表现的改善程度和对药物的耐受性，确定各患者的合理剂量。在治疗的前6周，这些表现可能包括血糖控制情况的变化、抗糖尿病药物的需求量、胰岛素水平以及精神症状。在治疗2个月后，除了观察血糖控制方面的进一步变化外，还可以通过监测类库欣综合征表现、痤疮、多毛症、紫纹、体重下降等指标评价疗效。

米非司酮具有较强的抗孕激素作用，使用该药可导致妊娠终止。因此，对于有生殖潜能的妇女，在开始Korlym治疗之前或在治疗中断14 d以上的情况下一定要先排除妊娠状态的可能。

对接受Korlym治疗的患者应密切监测肾上腺功能不全的症状和体征。在开始治疗前，应纠正低钾血症，在治疗期间应监测血钾水平。服用korlym的妇女可能会出现子宫内膜增厚或异常阴道出血。在使用QT间期延长药物时，应避免使用Korlym，另外，在将Korlym与强CYP3A抑制剂配伍使用时应谨慎行事。

【商品名】Korlym
【通用名】mifepristone（米非司酮）
【规格与剂型】300mg/片
 
适应证和用途
Korlym(米非司酮[mifepristone])是一种皮质醇受体阻断剂适用于有2型糖尿病或葡萄糖耐受不良和有手术失败或不是手术备选者患内源性库欣氏综合征成年患者中继发于皮质醇增多症中控制高血糖。

剂量和给药方法

1、与进餐口服给药，每天1次 　　
2、推荐开始剂量是300 mg每天1次 　　
3、肾损伤患者不要超过600 mg/天 　　
4、轻/中度肝受损：不要超过600 mg/天，严重肝损伤者禁用 　　
根据临床反应和耐受性，剂量可由300 mg增量至最大1200 mg每天。

禁忌证

1、妊娠者禁用 　　
2、使用辛伐他汀或洛伐他汀和应用CYP 3A抑制剂者禁用 　　
3、长期使用皮质甾体类药物者禁用 　　
4、有不能解释的阴道出血史妇女禁用 　　
5、妇女有内膜增生有异型或内膜癌者禁用 　　
6、严重肝损伤者禁用
不良反应
在库欣氏综合征中最常见(≥ 20%)不良反应：恶心，疲乏，头痛，血钾减低，关节痛，呕吐，周边水肿，高血压，头晕，食欲减退，内膜肥厚。