2012年8月29日,美国FDA批准tob-非格司亭用于特定接受化疗的患者减少严重中性粒细胞减少症。
Tob-非格司亭拟用于血液或骨髓肿瘤(非髓性恶性肿瘤)服用化疗药物导致骨髓中性粒细胞产生严重下降的成人患者,中性粒细胞的减少可能导致感染和发热(发热性中性粒细胞减少症)。
Tob-非格司亭可刺激骨髓产生中性粒细胞增加,用法是在化疗后前24小时注射。其疗效在一项纳入348例接受抗癌药物多柔比星和多西紫杉醇治疗的成年晚期乳腺癌患者,随机给与tob-非格司亭、安慰剂或非美国批准的非格司亭制剂治疗。试验结果表明,接受tob-非格司亭治疗的患者严重中性粒细胞减少症恢复时间为1.1天,安慰剂治疗者为3.8天。
在3项包括680例接受大剂量化疗导致骨髓细胞减少(骨髓根除化疗)的乳腺癌、肺癌或非霍奇金淋巴瘤患者的临床试验评价了tob-非格司亭的安全性,其最长久的副作用是骨痛。