美国食品药品管理局(FDA)日前批准了2个固定复方制剂复方缬沙坦/氢氯噻嗪片(valsartan and hydrochlorothiazide tablets,复代文,Diovan HCT)和复方氨氯地平/缬沙坦片(valsartan and amlodipine tablets,Exforge),作为需要多种药物治疗以使血压达标的高血压患者的一线用药。
据了解,世界上每4个成年人中就有4个患有高血压,我国成人高血压患病率为18.8%,估计全国现患病人数为1.6亿。
有研究表明,近80%的高血压患者需要多药联合治疗,以帮助血压达标。对于那些需要多种药物治疗的患者,采用固定复方制剂作为一线治疗方案可以避免由一种药物开始治疗,接着增加剂量,继而再加用另一种药物的阶梯治疗方案,从而可以减轻患者的用药治疗负担。
复代文和Exforge被批准为一线用药,是基于分别纳入2000名和3500例患者的数项临床研究。这些临床研究显示,对于轻度到重度高血压患者,复代文和Exforge具有良好的疗效和耐受性。与其他同类复方降压药物不同的是,复代文在强效降压的同时具有已经证实的心、脑、肾等靶器官保护作用。最新研究显示,复代文连续服用24周,可显著改善血管弹性。在我国刚刚结束的Exforge的多中心研究中,纳入约2000例患者,有效率和控制率分别达80%和70%以上。