——诺华COPD药物格隆溴铵(Seebri)获日本MHLW批准
2012年9月29日讯 诺华(Novartis)宣布,慢性阻塞性肺病(COPD)新药Seebri(格隆溴铵)吸入性胶囊(50mcg)获得了日本卫生劳动福利部(MHLW)的批准。
Seebri通过Breezhaler设备给药,作为一种每日一次、长期、吸入性维护支气管扩张剂,用于缓解慢性阻塞性肺病患者的症状。
Seebri由诺华于2005年从Sosei公司及合作伙伴Vectura公司处授权获得。此次获批,标志着Seebri获得的首个监管批准,同时也触发了来自诺华的250万美元里程碑付款。Seebri还将有望在今年获得欧盟的批准。
此次批准,是基于诺华III期GLOW临床试验的数据,该项试验涉及来自日本及世界各地2159例需要维持治疗的COPD患者,研究数据证明了格隆溴铵(50mcg)的安全性及有效性。