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近日，美国FDA批准氨曲南aztreonam（商标名：Cayston）吸入液，用于改善肺有绿脓杆菌感染证据的囊性纤维化患者的呼吸道症状。这是FDA时隔10多年后批准用于囊性纤维化患者治疗的第一个新的吸入用抗绿脓杆菌药物。
Cayston每次使用剂量75毫克，每天用药3次，疗程28天，通过Altera Nebulizer系统给药（属便携式给药装置，采用了Pari 制药公司的eFlow技术）。
批准日期：2013年7月5日 公司：Gilead Sciences公司
CAYSTON（氨曲南 aztreonam）溶液，用于吸入
最初的美国批准：1986年
为了减少耐药细菌的发展，保持CAYSTON等抗菌药物的有效性，CAYSTON只能用于治疗肺部已知有铜绿假单胞菌的囊性纤维化（CF）患者。
作用机制
氨曲南是一种抗菌药物[见临床药理学]。
指征和用法
CAYSTON是一种单环菌素抗菌药物，用于改善铜绿假单胞菌囊性纤维化（CF）患者呼吸道症状。尚未确定7岁以下儿科患者，FEV1 <25％或> 75％预计的患者或洋葱伯克霍尔德菌（Burkholderia cepacia）患者的安全性和有效性。
剂量和给药
每天3次给药一次（一次性使用小瓶和一安瓿稀释液）28天。
重建后立即使用剂量。
仅使用Altera®雾化器系统进行管理。不要使用任何其他类型的雾化器。
用量形式和强度
冻干的氨曲南（75毫克/小瓶）
稀释剂（0.17％氯化钠）：1mL /安瓿
禁忌症
不要对已知对氨曲南过敏的患者给药。
警告和注意事项
在临床试验中发现对CAYSTON的过敏反应。如果发生过敏反应，停止治疗。将CAYSTON用于已知对β-内酰胺类过敏反应的患者时应谨慎。
CAYSTON已报道支气管痉挛。如果使用雾化器时发生胸闷，停止治疗。
不良反应
CAYSTON患者常见不良反应（超过5％）多见于咳嗽，鼻塞，气喘，咽喉痛，发热，胸部不适，腹痛和呕吐。用于吸入溶液）
包装规格/储存和处理
CAYSTON为期28天的每个试剂盒包含84个无菌小瓶CAYSTON和88个无菌稀释剂安瓿，包装在2个纸箱中，每个纸箱包含14天的供应。提供四个额外的稀释剂安瓿在溢出的情况下。
包装配置剂量NDC
28天试剂盒75 mg 61958-0901-1
CAYSTON小瓶和稀释液安瓿瓶应储存在2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中直至需要。一旦从冰箱中取出，CAYSTON和稀释液可以在室温下（高达25°C/77°F）储存长达28天。不要将CAYSTON小瓶与稀释液安瓿瓶分开。 CAYSTON应该避光。
如果在室温下放置超过28天，请勿使用CAYSTON。超过小瓶上的有效期限之前不要使用CAYSTON。在安瓿上压印的有效期之后不要使用稀释剂。
CAYSTON应在重组后立即使用。不要一次重建多个剂量。
如果浑浊或溶液中有颗粒，请勿使用稀释剂或重构的CAYSTON。
Cayston(aztreonam for inhalation solution)
Approved by the FDA in 2010, Cayston® is an inhaled form of the antibiotic aztreonam that is used to treat chronic Pseudomonas aeruginosa infections in people seven years and older. Administered using the Altera® Nebulizer System, Cayston® is delivered
CAYSTON Rx
Bacterial infections
Only 4 drugs may be compared at once
Generic Name and Formulations:
Aztreonam 75mg/vial; pwd for inhalation via nebulization after reconstitution; preservative-free.
Company:
Gilead Sciences, Inc.
Select therapeutic use: Bacterial infections
Indications for CAYSTON:
To improve respiratory symptoms in cystic fibrosis patients with Pseudomonas aeruginosa.
Adults and Children:
<7yrs: not established. Use a short-acting bronchodilator 15 minutes to 4 hours before each dose; or a long-acting bronchodilator 30 minutes to 12 hours before starting therapy. >7yrs: 75mg (1 vial) by nebulization three times daily (at least 4 hours apart) for 28 days. Use Altera Nebulizer only.
Warnings/Precautions:
Monobactam or beta-lactam allergy. FEV<25% or >75% predicted, patients colonized with Burkholderia cepacia: safety/effectiveness not established. Pregnancy (Cat.B).
Interactions:
Do not mix with other drugs in nebulizer.
Pharmacological Class:
Monobactam.
Adverse Reactions:
Cough, nasal congestion, wheezing, pharyngolaryngeal pain, pyrexia, chest discomfort, abdominal pain, vomiting, rash; chest tightness, bronchospasm, allergic reactions (discontinue if occurs).
Note:
To support and assist patients with cystic fibrosis contact the Cayston Access Program at (877) 7CAYSTON. Should be administered immediately after reconstitution. Do not reconstitute until ready to administer a dose.
Generic Availability:
NO
How Supplied:
Vials—84 (w. diluent)
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=67300ca3-8c53-4ce4-8e86-2c03be1f9b8a
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