美国FDA宣布批准氟替卡松丙酸酯250 mcg和沙美特罗50 mcg复方吸入粉剂(fluticasone propionate+salmeterol,Advair Diskus 250/50)用于减少具有急性发作史的COPD患者的急性发作期。本品成为美国FDA批准的首个用于减少COPD急性发作的药物。
慢性阻塞性肺病(COPD)是一种进行性的、威胁生命的肺部疾病,具有慢性支气管炎、肺气肿的特征或两者兼有。COPD急性发作是指患者突然出现COPD症状加重,此时通常需要额外治疗,例如使用抗生素、口服糖皮质激素,有时还需住院治疗。病症包括咳嗽、气短,或痰量增加。
本品含有2种药物成分,1种是吸入性糖皮质激素氟替卡松丙酸酯,另1种是长效β受体激动剂沙美特罗,二者协同作用改善肺功能和减少急性发作。
本品最初于2003年获准用于治疗伴随慢性支气管炎COPD患者气流阻塞症状的维持治疗。2项相同的为期1年的临床研究比较了本品与单独使用50 mcg沙美特罗对于COPD急性发作的治疗效果。研究共纳入1579例有COPD急性发作史的患者,患者每日用药2次。本品组患者每年的急性发作率,相比于单用沙美特罗组患者降低30%。另外,本品组患者,需使用口服糖皮质激素治疗急性发作的年发生率也要远低于单独使用沙美特罗组患者。在该2项临床研究中,相比与单用沙美特罗组患者,本品组患者在包括肺功能及症状评分的次要改善了更多。