2012年12月28日美国食品和药品监督管理局(FDA)批准抗-凝药Eliquis(apixaban),用一种口服片减低在有不是心脏瓣膜问题所致房颤患者卒中和危险的血凝块(全身性栓塞)的风险。
房颤,一种心脏节律异常最常见类型,是一种心脏异常,不规则,和迅速搏动,其心脏的两个上腔(心房)不能适当地收缩,允许在其中形成血凝块。这些凝块可能分离和旅行至脑或机体其他部分。
FDA的药物评价和研究中心心血管和肾产品部主任Norman Stockbridge,M.D.,Ph.D.说:“心脏中血凝块如到脑可引起致残性卒中,”“抗凝药通过有助于预防形成血凝块有助于减低卒中的风险。”
在一项多于18,000例患者临床试验比较Eliquis与抗-凝药华法林[warfarin]研究Eliquis治疗不是心脏瓣膜病所致房颤患者的安全性和疗效。在试验中,服用Eliquis比用华法林患者卒中较少。
有人工心脏瓣膜患者不应服用Eliquis或有心脏瓣膜问题所致房颤患者都不应服用Eliquis。在临床试验中没有研究这些患者。如同FDA-批准的其他抗凝药一样,出血,包括危及生命和致命性出血,是用Eliquis的最严重风险。没有药物可逆转Eliquis的抗凝作用。
Eliquis将与一份患者用药指南配发。指南提供其使用和药物安全性问题的指导。卫生保健专业人员应忠告患者有关可能出血的体征和症状。
Eliquis是有新泽西州普林斯顿 Bristol-Myers Squibb公司制造和由BMS和纽约Pfizer公司上市。