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磷酸氟达拉滨片OFORTA(FLUDARABINE PHOSPHATE)

2013-01-17 22:38:35  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:134  文字大小:【】【】【
简介: 部分中文磷酸氟达拉滨处方资料(仅供参考)磷酸氟达拉滨 [fludarabine phosphate]不同适应症和各年龄组别患者的用法用量口服给药慢性淋巴细胞性白血病成人: 40 mg/m2体表面积/天,连续5天。每28天可以重 ...

部分中文磷酸氟达拉滨处方资料(仅供参考)
磷酸氟达拉滨 [fludarabine phosphate]
不同适应症和各年龄组别患者的用法用量
口服给药
慢性淋巴细胞性白血病
成人: 40 mg/m2体表面积/天,连续5天。每28天可以重复1个疗程,一般可用药长达6个疗程。
肾损害: 重度肾损害者:避免用药。CrCl (ml/min) 推荐剂量 30-70 剂量降低高达50%。
静脉给药
慢性淋巴细胞性白血病
成人: 25 mg/m2体表面积/天,静脉小壶或静脉输注30分钟,连续5天。每28天重复1个疗程,一般可用药长达6个疗程。
肾损害: 重度肾损害者:避免用药。CrCl (ml/min) 推荐剂量 30-70 剂量降低高达50%。               
服药与进食:服药不受进食影响 (整吞。)           
禁忌:禁用于肾脏损伤者(CrCl<30 mL/分),失代偿性溶血性贫血,孕妇和哺乳期妇女。用药期间禁止接种活疫苗。
不良反应:发烧,寒战,咳嗽,呼吸困难,肺炎,胃肠紊乱,口炎,水肿,肿瘤溶解综合征;皮疹,溶血性贫血,出血性膀胱炎,包括外周神经病变的神经紊乱,激动,意识混乱,视觉障碍和昏迷。进行性脑病和失明(高剂量)。
严重不良反应: 骨髓抑制。致命性自身免疫性溶血性贫血。
药物相互作用:与喷司他丁同用会导致肺毒性。与阿糖胞苷同用。本药的代谢降低。与双嘧达莫和其它腺苷吸收抑制剂同用,本药的药效降低。
严重药物相互作用:
与喷司他丁同用会导致肺毒性。与阿糖胞苷同用。本药的代谢降低。与双嘧达莫和其它腺苷吸收抑制剂同用,本药的药效降低。
FDA妊娠分级        
D级:
有明确证据显示,药物对人类胎儿有危害性,但尽管如此,孕妇用药后绝对有益(例如用该药物来挽救孕妇的生命,或治疗用其他较安全的药物无效的严重疾病)。           
贮藏/有效期:口服给药: 2-8°C冷藏 静脉给药: 2-8°C冷藏
药理作用:磷酸氟达拉滨在体内被迅速去磷酸化,成为2-氟-阿拉伯糖-A,然后在细胞内经脱氧胞苷激酶磷酸化,转化为活性三磷酸盐形式:2-氟-阿拉伯糖-ATP,抑制DNA聚合酶及核苷酸还原酶,从而抑制DNA的合成,导致细胞死亡。
代谢: 磷酸氟达拉滨静脉给药后在血清中迅速去磷酸化变为氟达拉滨,氟达拉滨进入肿瘤细胞后被重新磷酸化变为活性形式三磷酸衍生物。
排泄: 主要经尿液排泄,60%的药量会在24小时内排出。
MIMS药物分类:化疗用药 (Cytotoxic Chemotherapy)
fludarabine (Rx) - Fludara, Oforta
Dosing Forms & Strengthsinjectable solution
25mg/mL
powder for injection
50mg
tablet
10mg
B-Cell Chronic Lymphocytic Leukemia
25 mg/sq.meter IV infusion over 30 minutes qD x5 days (up to
30 mg/sq.meter)
40 mg/sq.meter PO x5 days
Repeat q28Days
Renal impairment
CrCl 30-70 mL/min: reduce by 20%
CrCl <30 mL/min: IV not recommended; PO reduce 50%
Non-Hodgkin Lymphoma (Orphan)
Treatment and management of non-Hodgkins lymphoma
Orphan indication sponsor
Berlex Laboratories, Inc; 15049 San Pablo Avenue, P.O. Box
Richmond, CA 94804-0099
Other Information
Monitor: CBC, chemistries, pulmonary function
Other Indications & Uses
Off-label: hairy cell leukemia, NHL, prolymphocytic leukemia, mycosis fungoides, Hodgkin's disease
附件:


201242501471625.PD

完整资料说明:http://products.sanofi.us/oforta/oforta.html
---------------------------------------------------------------
产地国家: 美国
原产地英文商品名:
OFORTA 10MG/TAB 20TABS/BOTTLE
原产地英文药品名:
FLUDARABINE PHOSPHATE
中文参考商品译名:
OFORTA 10毫克/片 20片/瓶
中文参考药品译名:
磷酸氟达拉滨
生产厂家中文参考译名:
美国赛诺菲安万特
生产厂家英文名:
SANOFI AVENTIS US

责任编辑:admin


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