2013年11月1日，美国食品与药物管理局（FDA）批准了单克隆抗体Gazyva （obinutuzumab）用于和苯丁酸氮芥联合治疗之前未治疗的慢性淋巴细胞性白血病（CLL）。
Gazyva是首款以突破性治疗药物资格获得FDA批准的药物。FDA也授予了Gazyva优先审评资格并被划为“孤儿药”，因对严重病症的治疗，该药被证实在安全性和有效性上可能有显著改善。
一项由356名受试者参与的随机、非盲、多中心临床研究结果表明，与单用苯丁酸氮芥相比，Gazyva联合苯丁酸氮芥治疗的患者疾病无进展生存期有明显增加，平均增加23个月，而单用苯丁酸氮芥组患者的疾病无进展生存期仅增加11.1个月。
Gazyva联合苯丁酸氮芥用药患者最常见副作用包括输注相关反应、抗感染的白细胞降低(中性粒细胞减少症)、血液中血小板水平降低（血小板减少症）、红细胞水平降低（贫血）、肌肉和骨骼疼痛（肌肉骨骼疼痛）和发热。
Gazyva获批时带有一项黑框警告，提示这款药物与乙型肝炎病毒的再活化及一种罕见疾病有关，该罕见疾病能损伤大脑白质中覆盖和保护神经的物质（进行性多灶性白质脑病）。这些是与该类药物中其它单克隆抗体共有的已知风险，而罕见病例在Gazyva的其它临床试验受试者身上得到了证实。患者应该被告知这些风险，并对患者乙型肝炎病毒及其再活化的风险进行评估。
Gazyva由位于加利福尼亚州南圣弗朗西斯科的Roche集团下属子公司Genetech上市销售。