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Gemcitabine I.V. infusion(盐酸吉西他滨冻干粉注射剂)

2013-03-12 03:20:33  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:162  文字大小:【】【】【
简介:静脉滴注吉西他滨商標名 GEMCITABINE 一般名ゲムシタビン塩酸塩(Gemcitabine Hydrochloride) 略号GEM 化学名(+)-2´-Deoxy-2´,2´-difluorocytidine monohydrochloride 分子式C9H11F2N ...

英文药名:Gemcitabine I.V. infusion(Gemcitabine Hydrochloride)

中文药名:盐酸吉西他滨冻干粉注射剂

生产厂家:大鹏药业

ゲムシタビン点滴静注用200mg「タイホウ」/ゲムシタビン点滴静注用1g「タイホウ」

治疗类别名称
抗代谢物的抗肿瘤剂
商標名
Gemcitabine I.V. infusion 200mg「TAIHO」
Gemcitabine I.V. infusion 1g 「TAIHO」
構造式

一般名
ゲムシタビン塩酸塩(Gemcitabine Hydrochloride)(JAN)
略号
GEM
化学名
(+)-2´-Deoxy-2´,2´-difluorocytidine monohydrochloride
分子式
C9H11F2N3O4・HCl
分子量
299.66
融点
約237℃(分解)
性状
白细黄白色晶体或结晶性粉末。微溶于水,微溶于甲醇,和乙醇(99.5)几乎不溶。
操作注意事项
稳定性试验
使用效果的最终包装产品(25℃,相对湿度60%,3年),长期储存试验,吉西他滨静脉滴注200毫克和吉西他滨静脉滴注1G,在正常的市场分布下三份多年的稳定得到了证实。
条件批准
为临床有效性和安全性在此代理胰腺癌中更清楚的国家的目的,执行相应的上市后的临床试验,在日本,以报告上市后研究的结果,包括结果。
适应病症
非小细胞肺癌,胰腺癌,胆道癌,尿路上皮癌,不能手术或复发性乳腺癌,卵巢癌是癌症化疗后恶化,复发或难治恶性淋巴瘤。
用法与用量
1.非小细胞肺癌,胰腺癌,胆道癌,尿路上皮癌,加剧卵巢癌后癌症化疗,复发性或难治性恶性淋巴瘤的情况下
成人,静脉滴注历时30分钟一次1000毫克/米2,连续三周施用一次,每周四周之后是停药。重复给药,本为一疗程。应当指出的是,根据该状态的患者用药。
2.在不能手术或复发性乳腺癌的情况下
成人,1250mg/ m2的30分钟的时间内静脉滴注,给药每周一次连续两个周,3周之后是停药。重复给药,本为一疗程。应当指出的是,根据该状态的患者用药。
包装规格
静脉滴注
200毫克:1瓶


1G:1瓶


製造販売元
大鵬薬品工業株式会社
200毫克“泽井”:1瓶
1G"泽井":1瓶
制造厂商
泽井药业有限公司
完整处方资料附件:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4224403D1057_1_09/
Gemcitabine for intravenous drip infusion "Taiho" generic acquires approval for the manufacture and sale of pharmaceuticals
On October 15, Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. made generic drugs for antimetabolite antineoplastic agent "200 mg for intravenous injection of gemcitabine for intravenous injection", 1 g "Taiho" "(generic name: gemcitabine hydrochloride, starting name: Gemzar injection) Announced that it has obtained sales approval.
Indications and effects are non small cell lung cancer, biliary tract cancer, urothelial cancer. As for the administration method, it is usual to administer 1000 mg/m 2 once a day as gemcitabine by intravenous drip over 30 minutes, repeat dosing with weekly dosing for 3 consecutive weeks and 4 weeks with a withdrawal as 1 course. Depending on the condition of the patient it is necessary to lose weight properly.

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