| 部份中文艾地苯醌处方资料（仅供参考） 【中文名称】艾地苯醌肠溶片 Avan Mnesis イデベノン, アヘバン 【药物名称】Idebenone, QSA-10, A-68500, CV-2619, Cerestabon, Mnesis, Avan 【化 学 名】2,3-Dimethoxy-5-methyl-6-(10'-hydroxydecyl)-1,4-benzoquinone 【结 构 式】 【分 子 式】C19-H30-O5 【分 子 量】338.441 【原研厂家】Takeda (Originator), TAP (Originator), Seber (Licensee) 【作用类别】Alzheimer's Dementia, Treatment of , Cognition Disorders, Treatment of, NEUROLOGIC DRUGS, Antioxidants, Calcium Channel Modulators 【药物剂型】 片剂：30mg，50mg 45mg。 【药理作用】本品具有抗氧化和清除自由基的活性，还可作为线粒体呼吸链中的电子载体加强有氧呼吸。实验研究发现，本品对大鼠大脑缺血和中枢胆碱、5-HT功能下降导致的遗忘症和学习障碍有减轻作用。能抑制谷氨酸受体激动剂刺激引起的大鼠运动失调，改善脑部葡萄糖利用，刺激ATP形成。临床研究表明，本品对绝大多数中度老年痴呆和脑血管疾病引起的痴呆患者的临床症状有改善作用。 【药 动 学】口服易吸收，食物能增加本品的吸收率。存在较明显的肠肝循环，所以血药浓度出现两个峰。分布广泛，在肠、肝和肾中的浓度高。主要在肝内代谢，代谢物经肾清除，t1/2为2.6～21.7h。 【适 应 证】用于中度阿尔茨海默病和脑血管性疾病引起的痴呆。 【禁 忌 证】尚不明确 【注意事项】孕妇和哺乳者慎用。 【不良反应】不良反应较轻，如胃部不适、呕吐、腹部绞痛、腹泻，一般不须停药和调整剂量。 【用法用量】成人口服30mg，每天3次。 【临床研究】 本品对自发运动障碍、情绪障碍等的脑卒中后遗症状、多发性脑梗死所致的记忆障碍，有改善。对轻度脑梗死后遗症，脑出血后遗症，脑动脉硬化症等伴有意识低下、情绪障碍、语言障碍疗效显著。对中度以上症状改善也有一定疗效。 意大利供应商：Takeda Italia Farmaceut.Spa 注：本品意大利上市产品，采购者以咨询为准 PSICOSTIMOLANTI, AGENTI UTILIZZATI PER L'ADHD E NOOTROPI MNESIS 30CPR RIV 45MG TAKEDA ITALIA SpA Descrizione prodotto MNESIS*30CPR RIV 45MG Principio attivo IDEBENONE Forma farmaceutica COMPRESSE RIVESTITE ATC livello 3 PSICOSTIMOLANTI, AGENTI UTILIZZATI PER L'ADHD E NOOTROPI Tipo prodotto FARMACO ETICO Indicazioni terapeutiche Nel trattamento dei deficit cognitivo-comportamentali conseguenti a patologie cerebrali sia di origine vascolare che degenerativa. Composizione Una compressa rivestita contiene, principio attivo: idebenone 45 mg. Per gli eccipienti vedere 6.1 Eccipienti Lattosio monoidrato, carmellosa calcica, Amido di mais pregelatinizzato, Magnesio stearato, Saccarosio, Titanio diossido , Talco, Gomma Arabica, Magnesio carbonato, Polivinilacetato ftalato. Controindicazioni Ipersensibilità individuale accertata al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Posologia La posologia consigliata è di 90 mg/die (1 compressa rivestita da 45 mg due volte al giorno). È consigliata l’assunzione del farmaco subito dopo i pasti. Avvertenze e precauzioni Il medicinale contiene lattosio e saccarosio non è quindi adatto per i soggetti con deficit di lattasi, galattosemia, con intolleranza ereditaria al fruttosio, con sindrome da malassorbimento di glucosio/galattosio o deficit di saccarasi-isomaltasi. Interazioni Non sono stati descritti casi di interazioni medicamentose ed incompatibilità particolari con il prodotto. Effetti indesiderati Con l’impiego del prodotto sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati. Reazioni di ipersensibilità: rash cutaneo, prurito reazioni psiconeurologiche: convulsioni, delirio, allucinazione, eccitazione, movimenti involontari, ipercinesia, poriomania, vertigini, cefalea, irrequietezza, sensazione di testa vuota, insonnia, sonnolenza, torpore. Disturbi gastrointestinali: nausea, vomito, anoressia, mal di stomaco, diarrea. Disturbi ematologici: agranulocitosi, anemia, leucocitopenia, trombocitopenia. Disturbi epatici: aumento di ASAT (SGOT), ALAT (SGPT), fosfatasi alcalina, LDH e gamma-GTP o bilirubina. Disturbi renali: aumento dell’azotemia. Disturbi metabolici: aumento del colesterolo totale o dei trigliceridi. Generale: malessere. Gravidanza e allattamento La sicurezza del farmaco in donne in gravidanza non è stata stabilita pertanto il farmaco deve essere somministrato alle donne in gravidanza o alle donne in età fertile a rischio di gravidanza solo se si pensa che il beneficio dell’effetto terapeutico sia superiore a qualsiasi possibile rischio. Gli studi sui ratti hanno dimostrato il passaggio di idebenone nel latte materno, è pertanto necessario decidere se interrompere l’allattamento o il trattamento con il medicinale, tenendo in considerazione l’importanza del farmaco per la madre. Conservazione Non conservare al di sopra dei 30°C. |