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UFT combination（复方替加氟/尿嘧啶替加氟顆粒和胶囊）

2013-06-04 00:33:23 作者：新特药房来源：互联网浏览次数：181 文字大小：【大】【中】【小】

简介： 替加氟(FT-207)为5-FU的衍生物。其优点是在体内缓慢释出5-FU，在血液和组织内浓度维持12h以上，除静脉给药外，口服和直肠给药吸收完全，所以其化疗指数是5-FU的2倍，毒性比5-FU轻；抗瘤谱与5-FU相同，临 ...

关键字：复方替加氟/尿嘧啶替加氟顆粒和胶囊 UFT combination 大肠癌

替加氟(FT-207)为5-FU的衍生物。其优点是在体内缓慢释出5-FU，在血液和组织内浓度维持12h以上，除静脉给药外，口服和直肠给药吸收完全，所以其化疗指数是5-FU的2倍，毒性比5-FU轻；抗瘤谱与5-FU相同，临床使用方便。

ユーエフティ配合カプセルT100／ユーエフティE配合顆粒T100／ユーエフティE配合顆粒T150／ユーエフティE配合顆粒T200

商標名
**UFT E combination granule
テガフール
構造式

一般名
テガフール（Tegafur）
化学名
5-Fluoro-1-[(2RS)-tetrahydrofuran-2-yl]uracil
分子式
C8H9FN2O3
分子量
200.17
融点
166～171℃
性状
白色の結晶性の粉末である。メタノール又はアセトンにやや溶けやすく、水又はエタノール（95）にやや溶けにくい。希水酸化ナトリウム試液に溶ける。メタノール溶液（1→50）は旋光性を示さない。
ウラシル
構造式

一般名
ウラシル（Uracil）
化学名
2,4(1H,3H)-Pyrimidinedione
分子式
C4H4N2O2
分子量
112.09
融点
約335℃（分解）
性状
白色の結晶又は結晶性の粉末で、におい及び味はない。水に溶けにくく、メタノール、エタノール（95）又はアセトンに極めて溶けにくく、酢酸エチル又はクロロホルムにはほとんど溶けない。
承認条件
結腸・直腸癌に対するホリナート・テガフール・ウラシル療法の有効性及び安全性の更なる明確化を目的とした十分なサンプルサイズを持つ無作為化比較試験を国内で実施すること。
组成
成分含量
1包（0.5g）的
替加氟100毫克
尿嘧啶224mg
添加剂
微晶纤维素，甲基丙烯酸共聚物LD，聚山梨酯80，十二烷基硫酸钠，羧甲基纤维素钙，羟丙基纤维素，羟丙基淀粉，滑石粉，硬脂酸聚烃氧40，聚乙二醇6000，轻质无水硅酸，硬脂酸镁，羟丙甲纤维素，氧化钛
性状
颗粒没有气味的白色至黄白色相结合尿嘧啶和颗粒（肠道）颗粒替加氟。
识别代码
TC437
商标名称
UFT **组合颗粒T150
组成
成分含量
1包（0.75克）
替加氟150毫克
尿嘧啶336mg
添加剂
微晶纤维素，甲基丙烯酸共聚物LD，聚山梨酯80，十二烷基硫酸钠，羧甲基纤维素钙，羟丙基纤维素，羟丙基淀粉，滑石粉，硬脂酸聚烃氧40，聚乙二醇6000，轻质无水硅酸，硬脂酸镁，羟丙甲纤维素，氧化钛
性状
颗粒没有气味的白色至黄白色相结合尿嘧啶和颗粒（肠道）颗粒替加氟。
商标名称
UFT **组合颗粒T200
组成
成分含量
1包（1.0g）
替加氟200毫克
尿嘧啶448mg
添加剂
微晶纤维素，甲基丙烯酸共聚物LD，聚山梨酯80，十二烷基硫酸钠，羧甲基纤维素钙，羟丙基纤维素，羟丙基淀粉，滑石粉，硬脂酸聚烃氧40，聚乙二醇6000，轻质无水硅酸，硬脂酸镁，羟丙甲纤维素，氧化钛
性状
颗粒没有气味的白色至黄白色相结合尿嘧啶和颗粒（肠道）颗粒替加氟。
效果或疗效
替加氟脲嘧啶的常规治疗
主观和客观症状缓解下列疾病：
头部和颈部癌，胃癌，大肠癌，肝癌，胆囊癌，胆管癌，胰腺癌，肺癌，乳腺癌，膀胱癌，前列腺癌，子宫颈癌
Horinato替加氟脲嘧啶治疗
大肠癌
相关使用说明的效果或疗效
建立Horinato替加氟脲嘧啶治疗辅助治疗的安全性和有效性。
用法与用量
替加氟脲嘧啶的常规治疗
通常情况下，每天的剂量，我口头分裂2-3次，每天300〜600毫克相当数量的替加氟。
通常情况下，每天的剂量，我分裂分2-3次口服600毫克每天替加氟大量子宫颈癌。
根据上面的情况下，与其他的抗癌剂的组合的方式管理。
Horinato替加氟脲嘧啶治疗
一般的每日剂量（约每8小时一次），以避免一次前和用餐后对大肠癌分为一天三次（基于300mg/m2）300〜600mg的相当量的替加氟我口服碲。
一般（约每8小时），剂量Horinato口服给药的同时，替加氟 - 尿嘧啶制剂分为一天三次，和75毫克Horinato的在成人。
每日口服给药28天以上，7天的休息时间。我重复管理，此为一疗程。
药理
抗肿瘤作用
各种皮下移植肿瘤，肉瘤180，艾氏瘤和（鼠）沃克-256，吉田肉瘤，腹水肝癌，Lewis肺癌，B-16黑色素瘤（鼠标）等，胃癌，乳腺癌，胰腺癌癌皮下移植肿瘤（裸体显示对小鼠肿瘤生长的抑制作用），表明进一步的生存获益L-1210移植荷瘤动物的相对（鼠标）。
作用机理
UFT的抗肿瘤作用是基于5-FU的转换逐渐由替加氟在体内。
5-FU的作用机制是由于通过抑制DNA合成和功能障碍的RNA无关，由于这一事实，FdUMP的活性代谢物与转储冲突，抑制胸苷酸合成酶，即FUTP纳入RNA据认为，（体外）。
这是由于5-FU的降解被抑制的酶的亲和力尿嘧啶和5-FU的降解和酶的磷酸化，包含的UFT肿瘤中尿嘧啶，替加氟的抗肿瘤效果的增强作用，特别是差这被认为是由于维持在高浓度的内（体外）的磷酸化的活性代谢物5-FU的。
Therapeutic Category Antimetabolic agents
Nonproprietary Name Tegafur,Uracil
Dosage Forms Granules Capsules
Product Characteristics Enteric-coated Immediate-release
Specification and Unit 100mg 1Pack(ﾃｶﾞﾌｰﾙ相当量) 150mg 1Pack(ﾃｶﾞﾌｰﾙ相当量) 200mg 1Pack(ﾃｶﾞﾌｰﾙ相当量) 100mg1Cap.
包装
**ユーエフティ配合カプセルT100　

PTP包装：60カプセル（10カプセル×6）、120カプセル（10カプセル×12）、840カプセル（21カプセル×40）
バラ包装：120カプセル
**ユーエフティE配合顆粒T100　
ヒートシール（0.5g分包）：105包
**ユーエフティE配合顆粒T150　
ヒートシール（0.75g分包）：105包
**ユーエフティE配合顆粒T200　
ヒートシール（1.0g分包）：105包