英文药名:Mucosta(瑞巴派特片和颗粒)
中文药名:瑞巴派特片和颗粒
生产厂家:大冢制药 药品介绍 胃炎・胃潰瘍治療剤 批准上市日期:1990年12月 商標名 Mucosta tablets 100mg Mucosta granules 20% 一般名 レバミピド〔Rebamipide(JAN)〕 化学名 (2RS)-2-(4-Chlorobenzoylamino)-3-(2-oxo-1,2-dihydroquinolin-4-yl)propanoic acid 構造式 分子式 C19H15ClN2O4 分子量 370.79 性状 它是一种白色结晶粉末,味微苦。 N,有些更可溶于N - 二甲基甲酰胺,极微溶于乙醇(99.5),或甲醇中,几乎不溶于水。显示无旋光(1→20)N,N二甲基甲酰胺溶液。 融点 約291℃(分解) 【药理毒理】本品为胃粘膜保护剂。有预防溃疡发生和促进溃疡愈合作用,可增加胃粘膜血流量、前列腺素E2的合成和胃粘液分泌。可清除氧自由基,促进消化性溃疡的愈合及炎症的改善。 【适应症】 ·胃溃疡 ·急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病变(糜烂、出血、发红、浮肿)的改善 【用法与用量】 ·胃溃疡 通常成人一次100mg(一次1片),一天3次,早、晚及睡前口服。 ·急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病变(糜烂、出血、发红、浮肿)的改善 通常成人一次100mg(一次1片),一天3次,口服。 【不良反应】腹胀、便秘等。据资料报道服用瑞巴派特后,可出现口渴、头晕、恶心、呕吐、烧心、暖气、腹痛、腹泻、喉部异物感、肝功能异常、BuN升高、乳房发胀、溢乳、月经率乱及过敏症状(搔痒、皮疹、湿疹)。 【禁忌症】对过敏者禁用。 【注意事项】 1 本品用于孕妇时,必须认真权衡利弊。哺乳妇女服用本品期间应停止哺乳; 2 老年患者慎用。本品对儿童的安全性尚未确定; 3 服药期间若出现搔痒、皮疹或湿疹等过敏反应,应立即停药。 包装规格 ※Mucosta片:100毫克 (10粒×50),1,050片(10片×10),500片100片[PTP](21粒×50)[塑料瓶]500粒
※20%Mucosta颗粒:0.5克 (3包×70),1,050包0.5克×210包[HS]0.5克×(3包×350)[塑料瓶]500克
制造厂商 大冢制药有限公司 完整资料附件:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2329021D1020_1_10/ Mucosta See related Mucosta tab information Manufacturer Otsuka Distributor Zuellig Contents Rebamipide Indications Gastric ulcers. Treatment of gastric mucosal lesions (erosion, bleeding, redness & edema) in acute gastritis & acute exacerbation of chronic gastritis. Prevention of NSAID-induced ulcers. Dosage 1 tab tid (morning, evening & before bedtime). Administration May be taken with or without food Special Precautions Elderly & childn. Pregnancy & lactation. Adverse Drug Reactions Leukopenia, thrombocytopenia, granulocytopenia; hepatic dysfunction, jaundice; hypersensitivity reactions; GI disturbances; increased hepatic enzymes; menstrual disorders, increased BUN, edema, feeling of foreign body in the larynx. View ADR Monitoring Form Presentation/Packing Form Packing Photo Mucosta tablet Mucosta 100 mg x 10 x 10's Manufacturer: Otsuka Distributor: Zuellig 下面的包装规格是(韩国) 100的片(P.T.P),塑料瓶(500粒) 무코스타정(주성분: 레바미피드)은 오츠카제약이 합성·개발한 새로운 형태의 위염·위궤양 치료제입니다. 무코스타정은 위 점막 프로스타글란딘 생성 촉진 작용, 위 점액 분비 증가작용, 위 점막 혈류량 증가작용, 위 점막 세포 재생 촉진작용, 활성산소 생성 억제 및 소거작용을 지표로 탄생한 약제입니다. 손상된 위 점막의 균일한 조직 수복을 통해 QOUH(Quality of Ulcer healing)을 증가시켜 랫트의 초산유발 궤양의 재발을 억제했습니다. 즉, 무코스타정은 위 점막 보호 작용, 항염증 작용, 조직 수복 작용을 통해 임상에서 위염 및 위궤양에 대해 우수한 치료 효과를 나타내며 위궤양의 재발 억제에도 유효합니다. 또한 NSAIDs 유발 위장관 합병증 예방에도 우수한 치료 효과가 기대되는 항궤양제 입니다. 1. 성 상 (1) 제제의 성상 본제는 백색의 원형필름 코팅정 입니다. (2) 유효성분의 이화학적 성상 구 조 식 일반명 레바미피드(rebamipide) 화학명 (±)-2-(4-Chlorobenzoylamino)-3-[2(1H)-quinolinon-4-yl]propionic acid 분자식 C19 H15CIN2O4 분자량 370.79 융 점 288~294℃(분해) 성 상 본품은 백색의 결정성분말로서, 냄새는 없고, 맛은 씁니다. 본품은 디메틸포름아미드에 약간 녹기쉽고 메탄올 또는 에탄올에 극히 녹기 어려우며, 물 또는 에테르에 거의 녹지 않습니다. 2. 성분·함량 무코스타정은 1정 중에 레바미피드 100mg을 함유합니다. 3. 효능·효과 (1) 위궤양 (2) 다음질환의 위점막병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선: 급성위염, 만성위염의 급성악화기 4. 용법·용량 (1) 위궤양 보통, 성인에게는 1회1정(레바미피드로서 100㎎)을 1일 3회 아침, 저녁 및 취침전에 경구투여 합니다. (2) 다음질환의 위점막병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선: 급성위염, 만성위염의 급성악화기 보통 성인에게는 1회 1정(레바미피드로서 100㎎)을 1일 3회 경구투여 합니다. 5. 포장단위 100정(P.T.P), 500정(Plastic Bottle) 6. 저장방법 차광밀폐용기 7. 사용기간 3년 8. 의약품 분류 전문의약품
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