2012年10月22日,美国食品与药物管理局(FDA)批准了吡仑帕奈片(perampanel,商品名Fycompa)用于治疗12岁以上的癫痫症患者部分发作。
吡仑帕奈是高度选择性和非竞争性的AMPA型谷氨酸盐受体拮抗剂。3项临床试验结果显示,与服用安慰剂的患者相比,服用吡仑帕奈的患者可更好地控制癫痫发作。
在临床试验的报告中,服用吡仑帕奈的患者最常见的不良反应包括头晕、嗜睡、眩晕、乏力、易激惹、焦虑、跌倒,上呼吸道感染、体重增加、共济失调、步行和平衡障碍,视力模糊,构音困难,无力,攻击行为和睡眠过度。
吡仑帕奈片的药物说明书有项加框警告提示,医生和患者应注意该药的严重精神神经事件危险,包括患者出现易激惹、攻击行为、发怒、焦虑、偏执、欣快、激动和精神状态变化。报告中记录上述事件有的非常严重甚至威胁生命。少数患者可出现暴力想法或威胁生命的行为。因此,医务人员应注意患者的情绪或行为改变,并应在使用高剂量的静脉输注时期密切监测患者。
吡仑帕奈片由日本Eisai公司生产。
Fycompa(吡仑帕奈片)-2012年美国FDA批准抗癫痫症药物简介:2012年10月22日,美国食品与药物管理局(FDA)批准了吡仑帕奈片(perampanel,商品名Fycompa)用于治疗12岁以上的癫痫症患者部分发作。吡仑帕奈是高度选择性和非竞争性的AMPA型谷氨酸盐受体拮抗剂。3项临床试验 ... 责任编辑:admin
|
最新文章更多推荐文章更多热点文章更多 |