【药品名称】
通用名称：氨基酸注射液
名　称：安平 Aminoplasmal
制造商：德国贝朗医疗有限公司
本品由11种L型氨基酸组成，按人体生理氨基酸需要量和一定比例配制，可供机体有效利用，纠正因蛋白质供给不足引起的恶性循环，主要用于低蛋白血症，改善大手术后营养状态等情况。
适应证
1.改善大型手术的营养状态。
2.供给消化吸收障碍患者的蛋白质营养成分。
3.用于创伤、烧伤、骨折、化脓性感染疾病及术后蛋白质严重损失的患者。
4.用于低蛋白血症。
禁忌证
肝性脑病、氮质血症、严重肾功能障碍、氨基酸代谢障碍的患者禁用。
注意事项
1.使用时应供给足够量的葡萄糖，以防止氨基酸进入体内后被消耗。长期使用应加强电解质、pH值及肝功能的监测，及时纠正代谢性酸中毒和肝功能异常。
2.易繁殖微生物，使用前应仔细检查，如外观异常则不能应用。药瓶开启后，剩余溶液不可再用。3.同时用电解质液时，注意本药的钠、氯离子量。
4.冬季使用前，将本药加温至接近体温。
不良反应
注射速度过快可引起恶心、呕吐、心悸、胸闷和头痛等。
用法用量
静脉滴注常用量每天250～1000ml，常与高渗葡萄糖注射剂(25％以上)混合后经中心静脉滴注；也可与10％葡萄糖注射剂混合，由周围静脉缓慢滴注，成人滴速每分钟不超过40滴，儿童、老人及重病者滴速宜更慢。按年龄、病情和体重增减剂量。本药不含非蛋白能源，使用时需与葡萄糖注射剂等混合使用，以提高氨基酸利用率。一般应由周围静脉给药.

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Aminoplasmal Hepa – 10 % Infusionslösung
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.
–Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
–Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
–Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.
–Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.Was ist Aminoplasmal Hepa – 10 % und wofür wird es angewendet?
2.Was müssen Sie vor der Anwendung von Aminoplasmal Hepa – 10 % beachten?
3.Wie ist Aminoplasmal Hepa – 10 % anzuwenden?
4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.Wie ist Aminoplasmal Hepa – 10 % aufzubewahren?
6.Weitere Informationen
1.WAS IST AMINOPLASMAL HEPA – 10 % UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Aminoplasmal Hepa –10 % ist eine Lösung zur parenteralen Ernährung, d.h., zur künstlichen Ernährung über einen Venentropf (intravenöse Infusion).
Sie erhalten Aminoplasmal Hepa – 10 % zur Versorgung mit Eiweißbausteinen (Aminosäuren) wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben und Ihre Gehirnfunktionen beeinträchtigt sind, d.h., Sie können unter Umständen keine komplizierten Aufgaben bewältigen, sind schläfrig, Ihr Bewusstsein ist eingetrübt oder Sie sind bewusstlos.
Zusätzlich werden Sie im Rahmen einer parenteralen Ernährung immer auch angemessene Mengen an Energieträgern, z. B. in Form von Kohlenhydraten, zugeführt bekommen.
2.WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AMINOPLASMAL HEPA – 10 % BEACHTEN?
Aminoplasmal Hepa – 10 % darf nicht angewendet werden,
wenn bei Ihnen eine der folgenden Erkrankungen oder Störungen vorliegt:
●Überempfindlichkeit (Allergie) gegen eine der in Aminoplasmal Hepa – 10 % enthaltenen Aminosäuren oder einen der sonstigen Bestandteile von Aminoplasmal Hepa – 10 %.
●Störungen des Eiweißstoffwechsels, die nicht durch die Lebererkrankung bedingt sind
●eine schwere akut lebensbedrohliche Beeinträchtigung des Kreislaufs (z. B. Kollaps- und Schockzustände)
●Sauerstoffmangel
●Übersäuerung des Blutes
●Hochgradige Einschränkung der Nierenfunktion (keine oder sehr geringe Urinausscheidung) ohne Behandlung durch Blutwäsche (Dialyse) oder Hämofiltration
Bei Kindern unter 2 Jahren sollte die Lösung aufgrund ungenügender Erfahrung mit der Anwendung bei dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.
Aminoplasmal Hepa – 10 % ist speziell auf den veränderten Eiweißstoffwechsel bei schweren Lebererkrankungen abgestimmt. Es darf nicht bei Patienten mit normalem Eiweißstoffwechsel angewendet werden.
Generell dürfen Infusionen nicht durchgeführt werden bei:
●hochgradiger Herzschwäche mit Kreislaufbeeinträchtigung (dekompensierter Herzinsuffizienz)
●Wasseransammlung in der Lunge (akutes Lungenödem)
●Überwässerung
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Aminoplasmal Hepa – 10 % ist erforderlich:
Störungen des Flüssigkeits und Salzhaushalts wie:
–Wassermangel in Verbindung mit erhöhten Salzverlusten (hypotone Dehydratation)
–Niedrige Natrium- und Kaliumspiegel im Blut
werden vor Beginn der Behandlung mit Aminoplasmal Hepa – 10 % durch entsprechende Flüssigkeits- und Salzzufuhr ausgeglichen.
Falls sie zusätzlich unter einer Einschränkung der Nierenfunktion leiden, wird Ihr Arzt sehr sorgfältig abwägen, ob Sie Aminoplasmal Hepa – 10 % erhalten können oder müssen. Ihre tägliche Dosis wird besonders sorgfältig dem Schweregrad ihrer Erkrankung angepasst.
Bewährte Behandlungsmaßnahmen wie Abführen, Gabe von Laktulose bzw. Antibiotika zur Darmreinigung, werden auch während der Infusionstherapie mit Aminoplasmal Hepa – 10 % fortgeführt.
Wenn in Ihrem Blut die Gesamt-Konzentration gelöster Stoffe hoch ist, wird Ihnen das Arzneimittel mit Vorsicht zugeführt.
Wenn Sie Infusionen von Aminoplasmal Hepa – 10 % erhalten, werden Sie auch ausreichend mit Flüssigkeit und Salzen (Elektrolyten) und Kohlenhydraten versorgt.
Speziell bei Kindern wird die Dosierung dem Alter, dem Ernährungszustand und der jeweiligen Erkrankung sorgfältig angepasst und gegebenenfalls werden zusätzliche Eiweißpräparate gegeben.
Bei Anwendung von Aminoplasmal Hepa – 10 % mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder anwenden bzw. vor kurzem eingenommen oder angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Wenn Sie eine künstliche Ernährung benötigen, während Sie schwanger sind oder Ihr Kind stillen, wird Ihr Arzt sehr sorgfältig abwägen, ob sie dieses Arzneimittel erhalten dürfen bzw. müssen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Die Umstände, unter denen das Arzneimittel angewandt wird, schließen eine Teilnahme am Straßenverkehr oder die Handhabung von Maschinen aus.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Aminoplasmal Hepa – 10 %
Aminoplasmal Hepa – 10 % enthält Natrium, je 1000 ml bis max. 2,3 mmol (53 mg). Dies ist bei Patienten mit Einschränkung der Natriumzufuhr zu berücksichtigen.
3.WIE IST AMINOPLASMAL HEPA – 10 % ANZUWENDEN?
Das Arzneimittel wird intravenös angewendet; d.h. es wird Ihnen über dünnen Schlauch direkt in eine Vene zugeführt. Dabei liegt der Schlauch in einer Ihrer großen herznahen Venen (zentralvenöse Infusion).
Dosierung:
Ihr Arzt wird die Menge an Lösung, die Sie täglich erhalten, festlegen.
Sie richtet sich nach Ihrem Bedarf an Aminosäuren und Flüssigkeit sowie nach Ihrem Krankheitszustand.
Erwachsene:
Erwachsene erhalten üblicherweise 7 – 10 ml, bis maximal 15 ml pro kg Körpergewicht (KG) und Tag.
Das entspricht 0,7 – 1,0 g, bis maximal 1,5 g Aminosäuren pro kg Körpergewicht (KG) und Tag.
Die Infusions- bzw. Tropfgeschwindigkeit richtet sich nach dem Schweregrad Ihrer Erkrankung.
Kinder über 2 Jahre:
Die Dosierung für Kinder muss in jedem Einzelfall entsprechend dem Alter, dem Entwicklungsstand und einer etwa vorliegenden Krankheit angepasst werden.
Aminoplasmal Hepa – 10 % kann so lange angewendet werden, wie bei Ihnen die Bewusstseineintrübung anhält, bzw. die Gefahr besteht, dass eine Bewusstseineintrübung erneut auftritt.
Um Ihre Ernährung zu vervollständigen, werden sie zusätzlich zu Aminoplasmal Hepa – 10 % Infusionen von Kohlenhydratlösungen, ggf. auch Fettemulsionen erhalten. Ferner werden Sie entsprechend Ihrem Bedarf essentielle Fettsäuren, Vitamine, Spurenelemente und Elektrolyte erhalten.
Wenn Sie eine größere Menge von Aminoplasmal Hepa – 10 % angewendet haben, als Sie sollten
Unverträglichkeiten sind bei Überdosierung bzw. zu schneller Infusion möglich und können sich in Form von Übelkeit, Schüttelfrost, Erbrechen und Ausscheidung von Aminosäuren im Urin äußern.
In solchen Fällen wird die Infusion üblicherweise unterbrochen und später ggf. mit verringerter Tropfgeschwindigkeit fortgesetzt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4.WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Aminoplasmal Hepa – 10 % Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die nachstehend aufgeführten Nebenwirkungen werden nicht ausschließlich durch Aminoplasmal Hepa – 10 % verursacht, sondern können allgemein im Rahmen einer künstlichen intravenösen Ernährung, besonders zu Beginn, auftreten.
Gelegentlich, d.h. bei mehr als 1 von 1000, aber weniger als 1 von 100 Behandelten, treten auf:
Magen- und Darmbeschwerden:Übelkeit, Erbrechen
Allgemeine Beschwerden:Kopfschmerzen, Schüttelfrost, Fieber
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
5.WIE IST AMINOPLASMAL HEPA – 10 % AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach „Verw. bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Die Flaschen im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Nicht einfrieren.
Sie dürfen Aminoplasmal Hepa – 10 % nur verwenden, wenn der Verschluss unverletzt und die Lösung klar ist.
Zur einmaligen Anwendung. Nach Infusion verbleibende Restmengen sind zu verwerfen.
6.WEITERE INFORMATIONEN
Was Aminoplasmal Hepa – 10 % enthält
●Die Wirkstoffe sind Aminosäuren mit einem Gesamtgehalt von 100 g/l.
1000 ml der Lösung enthalten:
Aminosäuren:  
Isoleucin 8,80 g
Leucin 13,60 g
Lysinacetat 10,60 g
≙ Lysin  7,51 g  
Methionin 1,20 g
Phenylalanin 1,60 g
Threonin 4,60 g
Tryptophan 1,50 g
Valin 10,60 g
Arginin 8,80 g
Histidin 4,70 g
Glycin 6,30 g
Alanin 8,30 g
Prolin 7,10 g
Asparaginsäure 2,50 g
Asparagin-Monohydrat 0,55 g
≙ Asparagin  0,48 g  
Acetylcystein 0,80 g
≙ Cystein 0,59 g  
Glutaminsäure 5,70 g
Ornithinhydrochlorid 1,66 g
≙ Ornithin  1,3 g  
Serin 3,70 g
N-Acetyltyrosin 0,86 g
≙ Tyrosin  0,7 g  
●Die sonstigen Bestandteile sind:
Natriumedetat (Ph. Eur.)
Salzsäure, Natriumhydroxid
Wasser für Injektionszwecke
Wie Aminoplasmal Hepa – 10 % aussieht und Inhalt der Packung
Aminoplasmal Hepa – 10 % ist eine Infusionslösung, d.h. eine Lösung, die Sie über einen Venentropf erhalten. Es ist ein klare farblose oder schwach gelbliche wässrige Lösung.
Aminoplasmal Hepa – 10 % ist in folgenden Behältnissen erhältlich:
Glasflaschen zu 500 oder 1000 ml, lieferbar in den Packungen
1 × 500 ml, 10 ×   500 ml
1 × 1000 ml,   6 × 1000 ml
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen
Postanschrift:
34209 Melsungen
Tel.-Nr.: 05661-71-0
Fax-Nr.: 05661-71-45 67
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt am
{04/2012}

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产地国家: 德国
原产地英文商品名:
AMINOPLASMAL 10%E 500ml:50g   10bottles/box
原产地英文药品名:
AMINO ACIDS
中文参考商品译名:
安平10%E 500毫升:50克/瓶  10瓶/盒
中文参考药品译名:
多种氨基酸
生产厂家中文参考译名:
德国贝朗
生产厂家英文名:
B. Braun Melsungen AG
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产地国家: 德国
原产地英文商品名:
AMINOPLASMAL 5% 500ml:25g  10bottles/box
原产地英文药品名:
AMINO ACIDS
中文参考商品译名:
安平5% 500毫升:25克/瓶  10瓶/盒
中文参考药品译名:
多种氨基酸
生产厂家中文参考译名:
德国贝朗
生产厂家英文名:
B. Braun Melsungen AG
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产地国家: 德国
原产地英文商品名:
AMINOPLASMAL HEPA-10% 500ml:50g  10bottles/box
原产地英文药品名:
AMINO ACIDS
中文参考商品译名:
安平10% 500毫升:50克/瓶 10瓶/盒
中文参考药品译名:
多种氨基酸
生产厂家中文参考译名:
德国贝朗
生产厂家英文名:
B. Braun Melsungen AG