部份中文Fazaclo ODT处方资料（仅供参考）
近日，美国FDA对FazaClo（氯氮平）口腔崩解片的上市批准，此次批准的新规格为12.5mg/片，之前已批准的规格有25mg/片与100mg/片。
公司表示此剂量的批准将有利于患者人性化用药。FazaClo为在美国批准的唯一一种氯氮平口腔崩解片，该药带有另人愉悦的薄荷味，含在口中30秒即可分解而可容易的不用水吞下。口腔崩解片对精神分裂症患者的治疗是一种良好的选择，此剂专为不愿服药的患者。
FAZACLO（氯氮平）非典型抗精神病药物，FAZACLO可作为黄色，口服崩解12.5毫克，25毫克，100毫克，150毫克和200毫克的口服给药的不含水的片剂。
FAZACLO片可咀嚼。 每个口服崩解片剂含有氯氮平相当于12.5毫克，25毫克，100毫克，150毫克和200毫克。
FAZACLO的活性组分是氯氮平。其余组分是丙烯酸氨基烷基酯共聚物E，甘露糖醇，阿斯巴甜，微晶纤维素，硅化微晶纤维素*，交聚维酮，天然和人造的薄荷香料，碳酸氢钠，柠檬酸，三氧化二铁（黄色），和硬脂酸镁
本产品含有阿斯巴甜不适合使用的婴儿。
苯酮尿症：含有苯丙氨酸[见警告和注意事项。苯丙氨酸是阿斯巴甜的成分。每12.5毫克，口服崩解片剂含有1.6毫克的阿司帕坦，从而，0.87毫克苯丙氨酸。每25毫克，口服崩解片剂含有3.1毫克的阿司帕坦，从而，1.74毫克苯丙氨酸。每100毫克，口服崩解片含12.4毫克的阿司帕坦，从而，6.96毫克苯丙氨酸。每150毫克，口服崩解片含18.6毫克天冬甜素，因而，10.44毫克苯丙氨酸。每次200毫克，口服崩解片含24.8毫克阿斯巴甜，因此，13.92毫克的苯丙氨酸。可允许的每日摄入量的阿斯巴甜是每千克体重每天50毫克。
不良反应
1、镇静作用强和抗胆碱能不良反应较多，常见有头晕、无力、嗜睡、多汗、流涎、恶心、呕吐、口干、便秘、体位性低血压、心动过速。
2，常见食欲增加和体重增加。
3，可引起心电图异常改变，可引起脑电图改变或癫痫发作。
4，也可引起血糖增高。
5，严重不良反应为粒细胞缺乏症及继发性感染。
6，可引起尿失禁或中枢系统紊乱，临床上应该慎用或不用。
适应症
本品不仅对精神病阳性症状有效，对阴性症状也有一定效果。适用于急性与慢性精神分裂症的各个亚型，对幻觉妄想型、青春型效果好。也可以减轻与精神分裂症有关的情感症状（如：抑郁、负罪感、焦虑）。对一些用传统抗精神病药治疗无效或疗效不好的病人，改用本品可能有效。本品也用于治疗躁狂症或其他精神病性障碍的兴奋躁动和幻觉妄想。因导致粒细胞减少症，一般不宜作为首选药。
Trade name of the product:
Fazaclo ODT 氯氮平口腔崩解片
Pharmaceutical active ingredients:
Clozapine
Available forms, composition and doses of FazaClo ODT:
Tablets, Orally Disintegrating; Oral; Clozapine 12.5mg
Tablets, Orally Disintegrating; Oral; Clozapine 25mg
Tablets, Orally Disintegrating; Oral; Clozapine 50mg
Tablets, Orally Disintegrating; Oral; Clozapine 100mg
Tablets, Orally Disintegrating; Oral; Clozapine 150mg
Tablets, Orally Disintegrating; Oral; Clozapine 200mg
Medical categories:
Human:
Atypical antipsychotics
Indications and usages, anatomical therapeutic chemical and diseases classification codes:
N05AH02 - Clozapine
Pharmaceutical companies: manufacturers, researchers, developers, local distributors and suppliers:
Jazz Pharmaceuticals
Adverse Event Reporting
To report an adverse event please call 1-877-329-2256
You are encouraged to report negative side effects of prescription drugs to the FDA. Visit www.fda.gov/medwatch, or call 1-800-FDA-1088.
---------------------------------------------
产地国家: 美国
原产地英文商品名:
FAZACLO 25mg ODT 100tabs（Note: need to check availability)
原产地英文药品名:
CLOZAPINE
中文参考商品译名:
FAZACLO 口腔崩解片 25毫克/片 100片/盒（注：需要查询供应量）
中文参考药品译名:
氯氮平
生产厂家英文名:
JAZZ PHARMS III