英文药名：Prazaxa Capsules（Dabigatran Etexilate Methanesulfonate）

中文药名：达比加群酯甲磺酸盐

日文药名：プラザキサカプセル

生产厂家：勃林格殷格翰
药品介绍
适应证和用途
PRADAXA是一种直接凝血酶抑制剂适用于在有非瓣膜性房颤患者中减低卒中和全身性栓塞风险。
剂量和给药方法
（1）对患者有CrCl >30 mL/min：150 mg口服，每天2次。
（2）对患者有CrCl 15-30 mL/min：75 mg口服，每天2次。
（3）治疗期间临床上指示时评估肾功能和从而调整治疗。
（4）指导患者不要咀嚼，弄破，或打开胶囊。
（5）对转换至或来其他口服或非肠道抗凝建议的评述。
（6）侵入性或手术前当可能暂时终止PRADAXA，然后及时再开始。
剂型和规格
胶囊：75mg和110mg
禁忌证
（1）活动性病理性出血。
（2）对PRADAXA严重超敏性反应史。
（3）机械性人工心脏瓣膜。
警告和注意事项
（1）出血风险：PRADAXA可引起严重和，有时，致命性出血。及时评价失血的体征和症状。
（2）生物人工心脏瓣膜：建议不要用PRADAXA。
（3）暂时终止：避免治疗失误缩小卒中风险。
（4）P-gp 诱导剂和抑制剂：对达比加群暴露影响。
不良反应
最常见不良反应(>15%)是胃炎样症状和出血。
药物相互作用
（1）P-gp诱导剂利福平[利福平]：避免与PRADAXA共同给药。
（2）P-gp抑制剂决奈达隆[dronedarone]和全身性酮康唑[ketoconazole]在患者有中度肾受损(CrCl 30-50 mL/min)：考虑减低PRADAXA剂量至75 mg每天2次。
（3）P-gp抑制剂在有严重肾受损患者(CrCl <30 mL/min)：建议不使用PRADAXA。
特殊人群中使用
老年人使用：随年龄出血风险增加

完整处方资料附件：http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3339001M1024_1_10/
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产地国家: 日本
原产地英文商品名:
Prazaxa Capsules（プラザキサカプセル)75mg/cap 112caps/box
原产地英文药品名:
Dabigatran Etexilate Methanesulfonate
中文参考商品译名:
PRADAXA胶囊剂（プラザキサカプセル）75毫克/胶囊 112胶囊/盒
中文参考药品译名:
达比加群酯甲磺酸盐
生产厂家中文参考译名:
勃林格殷格翰
生产厂家英文名:
Boehringer Ingelheim Co., Ltd.
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产地国家: 日本
原产地英文商品名:
Prazaxa Capsules（プラザキサカプセル)110mg/cap 112caps/box
原产地英文药品名:
Dabigatran Etexilate Methanesulfonate
中文参考商品译名:
PRADAXA胶囊剂（プラザキサカプセル)110毫克/胶囊 112胶囊/盒
中文参考药品译名:
达比加群酯甲磺酸盐
生产厂家中文参考译名:
勃林格殷格翰
生产厂家英文名:
Boehringer Ingelheim Co., Ltd.