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盐酸普拉克索片|sifrol(retardtabletten Tablets)

2015-02-28 14:12:15  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:139  文字大小:【】【】【
简介:英文药名:sifrol(retardtabletten Tablets) 中文药名:盐酸普拉克索片 生产厂家:Boehringer药品介绍:日前,欧洲委员会批准Boehringer Ingelheim公司的Sifrol(盐酸普拉克索,pramipexole hydrochloride)缓 ...

英文药名:sifrol(retardtabletten Tablets)

中文药名:盐酸普拉克索片

生产厂家:Boehringer
药品介绍:
日前,欧洲委员会批准Boehringer Ingelheim公司的Sifrol(盐酸普拉克索,pramipexole hydrochloride)缓释、每日1次片剂用于治疗早期和晚期自发性帕金森病。此项批准基于提交的临床试验结果,结果表明新剂型的有效性和安全性与每日服用3次的速释片剂相当。其他研究结果显示服用速释片剂的患者可转为服用每日剂量相同的缓释片剂。
Sifrol 3,15mg Retardtabletten - Import Gerke Pharma
Präparat:
Sifrol 3,15mg Retardtabletten - Import Gerke Pharma
Darreichungsform:
Retardtabletten
Abgabeform:
verschreibungspflichtig
Zuzahlungsbefreite Packungsgrößen:
keine
Aktive Wirkstoffe:
Pramipexol (2HCl, H2O)
Hilfsstoffe:
Carbomer
Magnesiumstearat
Maisstärke
Methylhydroxypropylcellulose
Siliciumdioxid, hochdisperses
Wir machen den Beipackzettel für Sie verständlich: Informationen zu Nebenwirkungen, Dosierung und Risiken
Die folgenden Informationen beziehen sich auf den/die arzneilich wirksamen Inhaltsstoff(e). Bitte beachten Sie, dass diese Informationen zu den Wirkstoffen von den Angaben in der Packungsbeilage abweichen können. So werden von den pharmazeutischen Herstellern teilweise unterschiedliche Anwendungsgebiete deklariert.
1 Was ist "Sifrol 3,15mg Retardtabletten - Import Gerke Pharma" und wofür wird es angewendet?
1.1 Welche Eigenschaften hat das Arzneimittel?
"Sifrol 3,15mg Retardtabletten - Import Gerke Pharma" enthält den Wirkstoff Pramipexol, ein Arzneimittel aus der Gruppe der sogenannten Dopaminagonisten, die die Dopaminrezeptoren des Gehirns stimulieren. Die Stimulation der Dopaminrezeptoren löst Nervenimpulse im Gehirn aus, die dabei helfen, Körperbewegungen zu kontrollieren.
Pramipexol wird üblicherweise in Salzform als Pramipexoldihydrochlorid angewendet.
Pramipexol ist verschreibungspflichtig und darf nur auf ärztliche Anweisung angewendet werden.
1.2 Welche Wirkstärken und Darreichungsformen gibt es?
Pramipexol gibt es in folgenden Wirkstärken und Darreichungsformen:
- Tabletten enthaltend 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg oder 0,7 mg Pramipexol als Pramipexoldihydrochlorid 1 H2O.
- Retardtabletten enthaltend 0,26 mg, 0,52 mg, 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg oder 3,15 mg Pramipexol als Pramipexoldihydrochlorid 1 H2O.
Ihr Arzt legt fest, welche Wirkstärke und Darreichungsform für Ihre Behandlung geeignet sind.
1.3 Pramipexol wird angewendet zur
- Behandlung der Symptome bei idiopathischer Parkinson-Krankheit. Es kann entweder allein oder in Kombination mit Levodopa (einem anderen Antiparkinsonmittel) angewendet werden.
- Behandlung der Symptome des mittelgradigen bis schweren idiopathischen Restless-Legs-Syndroms (Tabletten mit unverzögerter Wirkstofffreisetzung).
2 Was müssen Sie vor der Einnahme von "Sifrol 3,15mg Retardtabletten - Import Gerke Pharma" beachten?
2.1 "Sifrol 3,15mg Retardtabletten - Import Gerke Pharma" darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Pramipexol oder einen der sonstigen Bestandteile von "Sifrol 3,15mg Retardtabletten - Import Gerke Pharma" sind.
2.2 Besondere Vorsicht bei der Einnahme von "Sifrol 3,15mg Retardtabletten - Import Gerke Pharma" ist erforderlich
Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Beschwerden oder Symptome haben (hatten) oder entwickeln, insbesondere in den nachfolgend angeführten Fällen:
- Nierenerkrankung,
- Halluzinationen (Dinge sehen, hören oder fühlen, die gar nicht da sind). Die meisten Halluzinationen sind visueller Art.
- Motorische Fehlfunktionen (Dyskinesien; z.B. abnorme, unkontrollierte Bewegungen der Gliedmaßen). Wenn Sie an fortgeschrittener Parkinson-Krankheit leiden und auch Levodopa einnehmen, könnten Sie während der schrittweisen Erhöhung der Dosierung von Pramipexol motorische Fehlfunktionen (Dyskinesien) entwickeln.
- Schläfrigkeit und plötzliche Einschlafattacken,
- Verhaltensänderungen, z.B. Spielsucht (pathologisches Spielen), zwanghaftes Einkaufen sowie gesteigertes sexuelles Verlangen (erhöhte Libido), Essattacken,
- Psychose (z.B. vergleichbarmit Symptomen wie bei Schizophrenie),
- Sehstörungen. Lassen Sie während der Behandlung mit "Sifrol 3,15mg Retardtabletten - Import Gerke Pharma" Ihre Augen in regelmäßigen Abständen untersuchen.
- Schwere Herz- oder Blutgefäßerkrankung. Ihr Blutdruck sollte regelmäßig überprüft werden, besonders zu Beginn der Behandlung. Damit soll ein Abfall des Blutdrucks beim Aufstehen (orthostatische Hypotonie) vermieden werden.
- Augmentation. Sie stellen möglicherweise fest, dass die Beschwerden zu einer früheren Tageszeit eintreten als üblicherweise, intensiver sind und andere Gliedmaßen betreffen.
2.2.a Kinder
"Sifrol 3,15mg Retardtabletten - Import Gerke Pharma" wird für die Anwendung bei Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen.
2.2.b Ältere Patienten
Es sind keine besonderen Vorkehrungen zu treffen; bitte lesen und beachten Sie aber Abschnitt 3. ("Wie ist das Arzneimittel einzunehmen?") mit besonderer Sorgfalt.
2.2.c Schwangerschaft
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, glauben schwanger zu sein oder beabsichtigen schwanger zu werden. Ihr Arzt wird dann mit Ihnen besprechen, ob Sie die Einnahme von "Sifrol 3,15mg Retardtabletten - Import Gerke Pharma" fortsetzen sollen.
Die Auswirkung von "Sifrol 3,15mg Retardtabletten - Import Gerke Pharma" auf das ungeborene Kind ist nicht bekannt. Nehmen Sie daher "Sifrol 3,15mg Retardtabletten - Import Gerke Pharma" nicht ein, wenn Sie schwanger sind, es sei denn, Ihr Arzt gibt Ihnen entsprechende Anweisung.
2.2.d Stillzeit
"Sifrol 3,15mg Retardtabletten - Import Gerke Pharma" sollte während der Stillzeit nicht eingenommen werden. "Sifrol 3,15mg Retardtabletten - Import Gerke Pharma" kann die Milchbildung hemmen. Darüber hinaus kann es in die Muttermilch übertreten und zum Säugling gelangen. Wenn eine Behandlung mit "Sifrol 3,15mg Retardtabletten - Import Gerke Pharma" für notwendig erachtet wird, sollte abgestillt werden.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
2.2.e Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
"Sifrol 3,15mg Retardtabletten - Import Gerke Pharma" kann Halluzinationen (Dinge sehen, hören oder fühlen, die gar nicht da sind) hervorrufen. Wenn Sie davon betroffen sind, dürfen Sie weder ein Fahrzeug führen noch Maschinen bedienen.
"Sifrol 3,15mg Retardtabletten - Import Gerke Pharma" wird mit Schläfrigkeit und plötzlichen Einschlafattacken in Verbindung gebracht, insbesondere bei Patienten mit einer Parkinson-Krankheit. Wenn derartige Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten sollten, dürfen Sie weder ein Fahrzeug führen noch Maschinen bedienen. Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn diese Nebenwirkungen auftreten.
2.3 Welche Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind zu beachten?
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Sie sollten die Einnahme von "Sifrol 3,15mg Retardtabletten - Import Gerke Pharma" zusammen mit antipsychotischen Arzneimitteln vermeiden.
Seien Sie vorsichtig, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen:
- Cimetidin (zur Behandlung bei erhöhterMagensäure und bei Magengeschwüren);
- Amantadin (kann zur Behandlung der Parkinson-Krankheit angewendet werden);
- Mexiletin (zur Behandlung des unregelmäßigen Herzschlags, der sogenannten ventrikulären Arrhythmie).
Wenn Sie Levodopa einnehmen, wird eine Verringerung der Dosis von Levodopa zu Beginn der Behandlung mit "Sifrol 3,15mg Retardtabletten - Import Gerke Pharma" empfohlen.
Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Arzneimittel mit beruhigender (sedierender) Wirkung einnehmen. In diesem Fall könnte "Sifrol 3,15mg Retardtabletten - Import Gerke Pharma" Ihre Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen oder eine Maschine zu bedienen, beeinträchtigen.
2.4 Woran ist bei Einnahme von "Sifrol 3,15mg Retardtabletten - Import Gerke Pharma" zusammen mit Nahrungs- und Genussmitteln und Getränken zu denken?
Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Alkohol trinken. In diesem Fall könnte "Sifrol 3,15mg Retardtabletten - Import Gerke Pharma" Ihre Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen oder eine Maschine zu bedienen, beeinträchtigen.
"Sifrol 3,15mg Retardtabletten - Import Gerke Pharma" kann zu oder unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
3 Wie ist "Sifrol 3,15mg Retardtabletten - Import Gerke Pharma" einzunehmen/anzuwenden?
Nehmen Sie "Sifrol 3,15mg Retardtabletten - Import Gerke Pharma" immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
3.1 Art und Dauer der Anwendung
- Tabletten
Tabletten können zu oder unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Nehmen Sie Tabletten mit Wasser ein.
Parkinson-Krankheit: Die Tagesgesamt-Dosis wird in drei gleiche Dosen aufgeteilt eingenommen.
Restless-Legs-Syndrom: Die Einnahme erfolgt üblicherweise 1-mal täglich am Abend 2-3 Stunden vor dem Zubettgehen. Ihr Arzt wird die Behandlung nach drei Monaten beurteilen, um zu entscheiden, ob die Behandlung fortgesetzt wird oder nicht.
- Retardtabletten
Nehmen Sie Retardtabletten nur einmal am Tag und an jedem Tag ungefähr um die gleiche Zeit ein.
Retardtabletten können zu oder unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Schlucken Sie die Tabletten im Ganzen mit Wasser. Die Retardtabletten nicht kauen, teilen oder zerbrechen, sonst besteht das Risiko einer Überdosierung, weil das Arzneimittel zu schnell in Ihrem Körper freigesetzt werden kann.
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der Arzt.
3.2 Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis
Ihr Arzt wird Sie bezüglich der richtigen Dosierung beraten. Die Tages-Dosis wird nach Anweisung Ihres Arztes erhöht, bis Ihre Symptome unter Kontrolle sind.
Wenn Sie die Tabletten länger als ein paar Tage absetzen und erneut mit der Behandlung beginnen möchten, müssen Sie wiedermit der niedrigsten Dosis anfangen. Sie können dann die Dosis wieder erhöhen, wie Sie es beim ersten Mal gemacht haben. Fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
3.2.a Tabletten
3.2.a.1 Behandung von Parkinson-Krankheit
Die Tages-Dosis wird alle 5-7 Tage nach Anweisung Ihres Arztes erhöht, bis Ihre Symptome unter Kontrolle sind (Erhaltungs-Dosis):
Woche 1: 3-mal täglich 1 Tablette enthaltend 0,088 mg (entsprechend einer Tages-Dosis von 0,264 mg).
Woche 2: 3-mal täglich 1 Tablette enthaltend 0,18 mg (entsprechend einer Tages-Dosis von 0,54 mg).
Woche 3: 3-mal täglich 1 Tablette enthaltend 0,35 mg (entsprechend einer Tages-Dosis von 1,1 mg).
Die übliche Erhaltungs-Dosis beträgt 1,1 mg pro Tag. Es kann jedoch sein, dass Ihre Dosis noch weiter erhöht werden muss. Ihr Arzt kann die Dosis gegebenenfalls auf maximal 3,3 mg Pramipexol pro Tag erhöhen. Eine niedrigere Erhaltungs-Dosis von 3 Tabletten enthaltend 0,088 mg pro Tag ist ebenso möglich.
Patienten mit Nierenerkrankung:
Wenn Sie eine mittelgradige oder schwere Nierenerkrankung haben, wird Ihr Arzt Ihnen eine niedrigere Dosis verschreiben. In diesem Fall müssen Sie die Tabletten nur 1 oder 2-mal täglich einnehmen.
Bei mittelgradiger Nierenerkrankung beträgt die übliche Anfangs-Dosis 2-mal täglich 1 Tablette enthaltend 0,088 mg. Bei schwerer Nierenerkrankung beträgt die übliche Anfangs-Dosis 1-mal täglich 1 Tablette.
3.2.a.2 Behandung von Restless-Legs-Syndrom
Die Tages-Dosis wird alle 4-7 Tage nach Anweisung Ihres Arztes erhöht, bis Ihre Symptome unter Kontrolle sind (Erhaltungs-Dosis):
Woche 1: 1-mal täglich 1 Tablette 0,088 mg (entsprechend einer Tages-Dosis von 0,088 mg).
Woche 2: 1-mal täglich 1 Tablette enthaltend 0,18 mg Pramipexol (entsprechend einer Tages-Dosis von 0,18 mg).
Woche 3: 2 Tabletten enthaltend 0,18 mg Pramipexol oder 1 Tablette enthaltend 0,35 mg Pramipexol täglich (entsprechend einer Tages-Dosis von 0,35 mg).
Woche 4: 6 Tabletten enthaltend 0,088 mg Pramipexol oder 3 Tabletten enthaltend 0,18 mg Pramipexol oder 1 Tablette enthaltend 0,35 mg und 1 Tablette enthaltend 0,18 mg Pramipexol täglich (entsprechend einer Tages-Dosis von 0,54 mg).
Die tägliche Dosis sollte 6 Tabletten enthaltend 0,088 mg Pramipexol oder eine Dosis von 0,54 mg Pramipexol (0,75 mg Pramipexol-Salz) nicht überschreiten.
3.2.b Retardtabletten
Die Dosis wird alle 5-7 Tage nach Anweisung Ihres Arztes erhöht, bis Ihre Symptome unter Kontrolle sind (Erhaltungs-Dosis):
Woche 1: 1 Retardtablette enthaltend 0,26 mg Pramipexol täglich einmal.
Woche 2: 2 Retardtabletten enthaltend 0,26 mg Pramipexol oder 1 Retardtablette enthaltend 0,52 mg Pramipexol täglich einmal.
Woche 3: 2 Retardtabletten enthaltend 0,52 mg Pramipexol oder 1 Retardtablette enthaltend 1,05 mg Pramipexol täglich einmal.
Die übliche Erhaltungs-Dosis beträgt 1,05 mg pro Tag. Es kann jedoch sein, dass Ihre Dosis noch weiter erhöht werden muss. Ihr Arzt kann die Dosis gegebenenfalls auf maximal 3,15 mg Pramipexol pro Tag erhöhen. Eine niedrigere Erhaltungs-Dosis von einer 0,26 mg Retardtablette pro Tag ist ebenso möglich.
3.2.c Patienten mit Nierenerkrankung
Wenn Sie eine Nierenerkrankung haben, kann Ihr Arzt Ihnen empfehlen, in der ersten Woche nur an jedem zweiten Tag die übliche Anfangs-Dosis von 0,26 mg Retardtabletten einzunehmen. Danach kann Ihr Arzt die Dosis gegebenenfalls auf eine 0,26 mg Retardtablette pro Tag erhöhen. Wenn eine weitere Dosissteigerung erforderlich ist, kann Ihr Arzt die Dosis in Schritten von 0,26 mg Pramipexol anpassen.
Wenn Sie schwerwiegende Nierenprobleme haben, muss Ihr Arzt Sie möglicherweise auf ein anderes Pramipexol-Präparat umstellen.
Wenn sich Ihre Nierenprobleme während der Behandlung verschlechtern, wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt.
3.2.d Wenn Sie von (unverzögert freisetzenden) Tabletten wechseln
Ihr Arzt wird Ihre Dosis für die Retardtabletten auf der Basis der Dosis der (unverzögert freisetzenden) Pramipexol Tabletten, die Sie eingenommen haben, festsetzen.
Nehmen Sie Ihre (unverzögert freisetzenden) Pramipexol Tabletten am Tag vor dem Wechsel wie gewohnt ein. Am nächsten Morgen nehmen Sie Ihre Retardtablette - nehmen Sie keine weiteren (unverzögert freisetzenden) Pramipexol Tabletten ein.
3.3 Wenn Sie eine größere Menge "Sifrol 3,15mg Retardtabletten - Import Gerke Pharma" eingenommen haben, als Sie sollten,
wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder an die Notfallabteilung des nächstgelegenen Krankenhauses. Sie können Erbrechen, Ruhelosigkeit oder andere Nebenwirkungen entwickeln.
3.4 Wenn Sie die Einnahme von "Sifrol 3,15mg Retardtabletten - Import Gerke Pharma" vergessen haben
Wenn Sie die Einnahme vergessen haben, Setzen Sie die Behandlung zum nächsten Zeitpunkt fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
3.5 Auswirkungen, wenn die Behandlung mit "Sifrol 3,15mg Retardtabletten - Import Gerke Pharma" abgebrochen wird
Brechen Sie die Einnahme von "Sifrol 3,15mg Retardtabletten - Import Gerke Pharma" nicht ab, ohne zuerst mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.
Wenn Sie die Einnahme dieses Arzneimittels abbrechen müssen, wird Ihr Arzt die Dosis schrittweise verringern. Auf diese Weise wird das Risiko hinsichtlich einer Verschlechterung der Symptome herabgesetzt. Wenn Sie an der Parkinson-Krankheit leiden, sollten Sie die Behandlung mit "Sifrol 3,15mg Retardtabletten - Import Gerke Pharma" nicht plötzlich abbrechen. Der plötzliche Abbruch kann bei Ihnen einen Krankheitszustand hervorrufen, dermalignes neuroleptisches Syndrom genannt wird und ein erhebliches Gesundheitsrisiko darstellen kann. Zu den Symptomen zählen:
- herabgesetzte oder fehlende Muskelbewegungen (Akinesie),
- Muskelsteifheit,
- Fieber,
- instabiler Blutdruck,
- erhöhte Herzfrequenz (Tachykardie),
- Verwirrtheit,
- eingeschränktes Bewusstsein (z.B. Koma).
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4 Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann "Sifrol 3,15mg Retardtabletten - Import Gerke Pharma" Nebenwirkungen haben.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
- sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
- häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
- gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1 000 Behandelten
- selten: weniger als 1 von 1 000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten
- sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle
4.1 Welche Nebenwirkungen können im Einzelnen auftreten?
4.1.a Wenn Sie unter der Parkinson-Krankheit leiden, können die folgenden Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten:
4.1.a.1 Sehr häufig
motorische Fehlfunktionen (Dyskinesie;z.B. abnorme, unkontrollierte Bewegungen der Gliedmaßen), Schläfrigkeit, Schwindel, Übelkeit, niedriger Blutdruck (Hypotonie).
4.1.a.2 Häufig
Drang, sich ungewöhnlich zu verhalten, Halluzinationen (Dinge sehen, hören oder fühlen, die gar nicht da sind), Verwirrtheit, Müdigkeit, Schlaflosigkeit (Insomnie), Flüssigkeitseinlagerung im Gewebe, üblicherweise in den Beinen (peripheres Ödem), Kopfschmerzen, abnorme Träume, Verstopfung, Ruhelosigkeit, Gedächtnisstörung (Amnesie), Sehstörungen, Erbrechen, Gewichtsabnahme.
4.1.a.3 Gelegentlich
Paranoia (z.B. übertriebene Angst um das eigene Wohlbefinden), Wahnvorstellungen, übermäßige Schläfrigkeit während des Tages und plötzliches Einschlafen, erhöhter Bewegungsdrang und Unfähigkeit, sich ruhig zu verhalten (Hyperkinesie), Gewichtszunahme, erhöhtes sexuelles Verlangen (z.B. gesteigerte Libido), allergische Reaktionen (z.B. Hautausschlag, Juckreiz, Überempfindlichkeit), ohnmächtig werden, Spielsucht, insbesondere wenn Sie hohe Dosen von "Sifrol 3,15mg Retardtabletten - Import Gerke Pharma" einnehmen, übermäßige sexuelle Aktivität (Hypersexualität), zwanghaftes Einkaufen, Atemnot (Dyspnoe), Lungenentzündung (Pneumonie),
4.1.a.4 Unbekannte Häufigkeit
vermehrtes Essen (Essattacken, Hyperphagie).
4.1.b Wenn Sie unter dem Restless-Legs-Syndrom leiden, können die folgenden Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten:
4.1.b.1 Sehr häufig
Übelkeit.
4.1.b.2 Häufig
Veränderungen des Schlafverhaltens, wie z.B. Schlaflosigkeit (Insomnie) und Schläfrigkeit, Müdigkeit, Kopfschmerzen, abnorme Träume, Verstopfung, Schwindel, Erbrechen.
4.1.b.3 Gelegentlich
Halluzinationen (Dinge sehen, hören oder fühlen, die gar nicht da sind), Verwirrtheit, übermäßige Schläfrigkeit während des Tages und plötzliches Einschlafen, Gewichtszunahme, erhöhtes sexuelles Verlangen (z.B. gesteigerte Libido), niedriger Blutdruck (Hypotonie), Flüssigkeitseinlagerung im Gewebe, üblicherweise in den Beinen (peripheres Ödem), allergische Reaktionen (z.B. Hautausschlag, Juckreiz, Überempfindlichkeit), ohnmächtig werden, Ruhelosigkeit, Sehstörungen, Gewichtsabnahme, Atemnot (Dyspnoe),
4.1.b.4 Unbekannte Häufigkeit
Pathologische Spielsucht, insbesondere wenn Sie hohe Dosen von "Sifrol 3,15mg Retardtabletten - Import Gerke Pharma" einnehmen, übermäßige sexuelle Aktivität (Hypersexualität), Drang, sich ungewöhnlich zu verhalten, vermehrtes Essen (Essattacken), motorische Fehlfunktionen (Dyskinesie; z.B. abnorme, unkontrollierte Bewegungen der Gliedmaßen), erhöhter Bewegungsdrang und Unfähigkeit, sich ruhig zu verhalten (Hyperkinesie), Paranoia (z.B. übertriebene Angst um das eigene Wohlbefinden), Wahnvorstellungen, Gedächtnisstörung (Amnesie), zwanghaftes Einkaufen, Lungenentzündung (Pneumonie).
4.2 Welche Gegenmaßnahmen sind beim Auftreten von Nebenwirkungen zu ergreifen?
Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie unter Nebenwirkungen leiden. Er wird über eventuelle Maßnahmen entscheiden.
Wenn bei Ihnen eine Nebenwirkung plötzlich auftritt oder sich stark entwickelt, informieren Sie umgehend einen Arzt, da bestimmte Arzneimittelnebenwirkungen (z.B. übermäßiger Blutdruckabfall, Überempfindlichkeitsreaktionen) unter Umständen ernsthafte Folgen haben können. Nehmen Sie in solchen Fällen das Arzneimittel nicht ohne ärztliche Anweisung weiter.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die weder hier noch in der Packungsbeilage aufgeführt sind.
5 Wie ist "Sifrol 3,15mg Retardtabletten - Import Gerke Pharma" aufzubewahren?
Lagern Sie "Sifrol 3,15mg Retardtabletten - Import Gerke Pharma" bei normaler Raumtemperatur, und bewahren Sie das Arzneimittel in der Originalverpackung vor Licht und Feuchtigkeit geschützt auf.
Arzneimittel sollten generell für Kinder unzugänglich aufbewahrt werden.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.
Quelle und Bearbeitungsstand
Information der SCHOLZ Datenbank® auf Basis der vom Bundesamt für Arzneimittel und Medizinprodukte zugelassenen Daten
Copyright by ePrax AG, München; Oktober 2010(2)

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