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Simponi Subcutaneous Injection(基因重组戈利木单抗注射器)

2016-03-12 03:20:52  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:1  文字大小:【】【】【
简介:英文药名:Simponi Subcutaneous Injection(Golimumab[Genetical Recombination]) 中文药名:基因重组戈利木单抗注射器 生产厂家:田边三菱制药治疗类别名称人抗TNFα单克隆抗体制剂商標名 Simponi Subcuta ...

英文药名:Simponi Subcutaneous Injection(Golimumab[Genetical Recombination])

中文药名:基因重组戈利木单抗注射器

生产厂家:田边三菱制药

シンポニー皮下注50mgシリンジ

治疗类别名称
人抗TNFα单克隆抗体制剂
商標名
Simponi Subcutaneous Injection
一般名
ゴリムマブ(遺伝子組換え)(JAN)
Golimumab(Genetical Recombination)(JAN)
本質
戈利木单抗是重组人类IgG1单克隆抗体与人肿瘤坏死因子α。
戈利木单抗由小鼠骨髓瘤(SP2/0)细胞中产生。
戈利木单抗是,456 H链(γ1链)组成的两个分子和L链组成的两个分子的糖蛋白组成的215个氨基酸残基(κ链)的氨基酸残基(分子量:149802 - 151064)中一。
分子式
H鎖 C2222H3427N595O680S17
L鎖 C1043H1608N280O333S5
分子量
149,802~151,064
操作注意事项
开后立即使用。
条件批准
并实施相应的上市后监测,并仔细考虑这种药物的安全,要考虑安全性和有效性在长期服用的时间,包括这些感染的表达。
药效药理
1. 这种药物在体外试验中,选择性地结合可溶性和膜结合TNFα,它表现出以下的效果。
(1) 抑制了结合到TNF-α的TNFα受体。
(2) 成纤维细胞或内皮细胞的TNFα刺激(IL-6,IL-8,G-CSF,GM-CSF)的生产和内皮细胞粘附分子的细胞因子(E-选择素,ICAM-1,VCAM-1)的表达被抑制。
2. 本剤则该人TNFα转基因小鼠的关节炎的发作被显著延迟,显著抑制关节的组织病理学变化。
适应病症
类风湿性关节炎不足在现有的治疗效果(包括预防关节结构损伤)
用法用量
当与甲氨蝶呤组合使用
成人每四周为50毫克戈利木单抗(基因重组),并皮下注射一次。此外,根据患者的状况使用单一100毫克。
如果你不采取甲氨蝶呤
每四周为100mg戈利木单抗(基因重组)为成人,和皮下注射。
包装规格
皮下注射:50毫克注射器:50毫克×1注射器


制造厂商
杨森制药有限公司[联盟]田边三菱制药


注:以上中文信息资料仅供参考:使用以原处方为准:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3999433G1024_1_07/

责任编辑:admin


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