部份中文沐舒坦处方资料（仅供参考） 通用名称：盐酸氨溴索口服溶液/糖浆 商品名称：沐舒坦 英文名称：Ambroxol Hydrochloride Oral Solution 拼音全码：YanSuanAnXiuSuoKouFuRongYe(MuShuTan) 【主要成份】本品每瓶100毫升含盐酸氨溴索0.6克。辅料为：羟乙基纤维素、山梨醇、甘油、糖精钠、杏子香精、桔子香精、薄荷醇、丙二醇、防腐剂（苯甲酸）、纯水。 【成 份】 化学名：4-[(2-氨基-3,5二溴-苯基)甲基-氨基]环己醇盐酸盐 分子式：414.6 分子量：CHBrNO·HCL 【性 状】本品为无色至微黄色的澄清黏稠液体。 【适应症/功能主治】适用于痰液粘稠不易咳出者。 【用法用量】 口服。本品最好在进餐时间服用，成人及12岁以上的儿童：每次10毫升，一日2次。 12岁以下的儿童： 6-12岁儿童：每次5毫升，一日2-3次； 2-6岁儿童：每次2.5毫升，一日3次； 1-2岁儿童：每次2.5毫升，一日2次。 【不良反应】 偶见皮疹、恶心、胃部不适、食欲缺乏、腹痛、腹泻。 其他过敏反应，包括过敏性休克、血管性水肿、荨麻疹和瘙痒。 其他胃肠道反应和呼吸、纵膈及胸部不适，包括呕吐、食欲缺乏、消化不良、口部和咽部感觉迟钝、口干咽干。 神经系统絮乱如味觉异常。 【禁 忌】对盐酸氨溴索或配方中其它任何成分过敏者禁用。 【注意事项】 1.孕妇、哺乳期妇女慎用。 2.儿童用量请咨询医师或药师。 3.应避免与中枢性镇咳药（如右美沙芬等）同时使用，以免稀化的痰液堵塞气道。 4.本品为一种粘液调节剂，仅对咯痰症状有一定作用，在使用时应注意咳嗽、咯痰的原因，如使用7日后未见好转，应及时就医。 5.如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。 6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 7.本品性状发生改变时禁止使用。 8.请将本品放在儿童不能接触的地方。 9.儿童必须在成人监护下使用。 10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 11.据报道，目前已出现少数严重的皮肤损害病例，如史蒂文斯-约翰逊综合症和中毒性表皮坏死松解症（TEN），与祛痰药（如盐酸氨溴索）用药时间相关。这些病例大多可由患者基础疾病的严重性和/或合并用药来予以解释。此外，在史蒂文斯-约翰逊综合症或TEN的早期阶段，患者可能会首先出现非特异性流感样前驱症状，如发烧、身体疼痛、鼻炎、咳嗽和喉咙痛。这些非特异性流感样前驱症状会产生误导，开始可能会使用咳嗽和感冒药进行对症治疗。因此，如果出现新的皮肤或粘膜病变，应立即就医，且作为预防措施，停止使用盐酸氨溴索。 12.对于肾功能受损患者，只有在咨询医生后，才可使用本品。 13.5ml本品含1.2g山梨醇，每日最大推荐剂量20ml含4.9g山梨醇。患有罕见遗传性果糖不耐症的患者不宜服用本品。 14.本品含薄荷醇，接触鼻粘膜时，在2岁以下儿童中可引发反射性呼吸暂停，和/或喉痉挛（Kratschmer反射）。因此，2岁以下儿童使用时，必须防止本品接触鼻孔或靠近鼻子。若出现任何上述症状，考虑到其潜在的严重后果，需立即就医。 【儿童用药】遵医嘱。 【老年患者用药】尚不明确。 【孕妇及哺乳期妇女用药】遵医嘱。 【药物相互作用】 1.本品与抗生素（阿莫西林、头孢呋辛、红霉素、强力霉素）同时服用，可导致抗生素在肺组织浓度升高。 2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 【药物过量】尚不明确。 【药理毒理】本品为粘液溶解剂，能增加呼吸道黏膜浆液腺的分泌，减少粘液腺分泌，从而降低痰液粘度，促进肺表面活性物质的分泌，增加支气管纤毛运动，使痰液易于咳出。 【药代动力学】据文献报道，口服盐酸氨溴索后，经消化道迅速被吸收，约2—4小时血药深度达峰值，并从血液向组织迅速分布，以肺、肝、肾分布较多；血浆蛋白结合率90%；本品主要经过肝脏代谢，血浆半衰期约7小时，口服给药后72小时几乎70%从尿中排泄。 【贮 藏】密封，避光。 厂家：西班牙勃林格殷格翰，S.A Mucosan ® 30 mg/5 ml jarabe. Mucolíticoexpectorante Principio activo: ambroxol Ambroxol hidrocloruro Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para Vd. Este medicamento está disponible sin receta. No obstante, debe Vd. utilizarlo con cuidado para obtener los mejores resultados. − Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. − Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico. − Si los síntomas empeoran o no mejoran, debe consultar a un médico. − Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, informe a su médico o farmacéutico En este prospecto: 1. Qué es MUCOSAN 30 mg/5 ml jarabe y para qué se utiliza 2. Antes de tomar MUCOSAN 30 mg/5 ml jarabe 3. Cómo tomar MUCOSAN 30 mg/5 ml jarabe 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de MUCOSAN 30 mg/5 ml jarabe 6. Información adicional 1. QUÉ ES MUCOSAN 30 MG/5 ML JARABE Y PARA QUÉ SE UTILIZA MUCOSAN 30 mg/5 ml jarabe pertenece a un grupo de medicamentos denominados mucolíticosexpectorantes. MUCOSAN 30 mg/5 ml jarabe se utiliza para tratar afecciones agudas y crónicas de las vías respiratorias que requieran disolución y eliminación de mucosidad. 2. ANTES DE USAR MUCOSAN 30 MG/5 ML JARABE No tome MUCOSAN 30 mg/5 ml jarabe en los siguientes casos: Si Vd. es alérgico al ambroxol hidrocloruro o a cualquiera de los componentes de este medicamento. Si Vd. padece alguna enfermedad rara hereditaria que pueda ser incompatible con alguno de los excipientes de este medicamento (Ver Información importante sobre alguno de los componentes del preparado). Tenga especial cuidado con MUCOSAN 30 mg/5 ml jarabe: Si tiene problemas relacionados con el funcionamiento del riñón o del hígado, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento. En el caso de que aparezcan nuevas lesiones en la piel o las mucosas, consulte inmediatamente con el médico y como precaución suspenda el tratamiento con MUCOSAN 30 mg/5 ml jarabe. Toma de otros medicamentos: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Embarazo No se han observado efectos nocivos durante el embarazo. Sin embargo, deben observarse las precauciones habituales, en relación a la utilización de medicamentos en el embarazo, especialmente durante el primer trimestre. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. Lactancia Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. El fármaco puede pasar a la leche materna y aunque no son de esperar efectos nocivos enel lactante debe evitarse su uso durante la lactancia. Conducción y uso de máquinas No se ha descrito ningún efecto sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas debido a la toma de este medicamento. Información importante sobre algunos de los componentes de MUCOSAN 30 mg/5 ml jarabe: Este medicamento contiene sorbitol. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. 3. CÓMO TOMAR MUCOSAN 30 MG/5 ML JARABE Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento y no exceder la dosis recomendada. MUCOSAN 30 mg/5 ml jarabe puede administrarse a los enfermos diabéticos. Si estima que la acción de MUCOSAN 30 mg/5 ml jarabe es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. MUCOSAN 30 mg/5 ml jarabe debe administrarse por vía oral. Las dosis usuales de MUCOSAN 30 mg/5 ml jarabe son: Adultos y niños mayores de 12 años: Salvo prescripción facultativa, se recomienda la administración de 10 ml, 2 veces al día. Esta dosis está indicada para la terapia de enfermedades agudas de las vías respiratorias, así como para el tratamiento inicial de enfermedades crónicas de las vías respiratorias, de 14 días como máximo. En caso de un tratamiento a más largo plazo se puede reducir la dosis a la mitad de la cantidad indicada. Debe consultar al médico si los síntomas persisten después de 14 días de tratamiento. Si Vd. toma más MUCOSAN 30 mg/5 ml jarabe del que debiera: Si usted ha tomado más MUCOSAN 30 mg/5 ml jarabe de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico, o bien llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. En caso de administración masiva accidental se recomienda tratamiento sintomático. Si olvidó tomar MUCOSAN 30 mg/5 ml jarabe: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico. 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS Pueden presentarse las siguientes reacciones: - Frecuentes (al menos 1 de cada 100 pacientes): náuseas, alteración del sentido del gusto, sensación de adormecimiento de la faringe, sensación de adormecimiento de la boca - Poco frecuentes (al menos 1 de cada 1.000 pacientes): vómitos, diarrea, indigestión, dolor en el abdomen, sequedad de boca - Raros (al menos 1 de cada 10.000 pacientes): exantema, urticaria - Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): reacción alérgica grave, shock causado por una reacción alérgica, reacciones alérgicas, hinchazón de la piel o de las mucosas, picor, sequedad de garganta. Si nota efectos adversos no mencionados en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. 5. CONSERVACIÓN DE MUCOSAN 30 MG/5 ML JARABE Mantenga MUCOSAN 30 mg/5 ml jarabe fuera del alcance y de la vista de los niños. No se precisan condiciones especiales de conservación. Caducidad No use este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar a las aguas residuales o a la basura. Pregunte a su farmacéutico como desechar los envases y los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. 6. INFORMACIÓN ADICIONAL − El principio activo es ambroxol hidrocloruro. Cada 5 ml de jarabe contienen 30 mg de ambroxol hidrocloruro. − Los demás componentes son: hidroxietilcelulosa, sorbitol (E-420), glicerol (E-422), ácido benzoico (E-210), acesulfamo de potasio, aroma de fresa, aroma de vainilla y agua purificada. MUCOSAN 30 mg/5 ml jarabe se presenta en frascos de 250 ml de jarabe. Su aspecto es ligeramente viscoso, límpido y prácticamente incoloro. Tiene un olor afrutado, aromático a crema de fresas. Este prospecto fue aprobado en NOVIEMBRE de 2010 Titular BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA, S.A. Prat de la Riba, s/n, Sector Turó de Can Matas, 08190 Sant Cugat del Valles (Barcelona) Fabricante Delpharm Reims, S.A.S. 10 Rue Colonel Charbonneaux, 51100 Reims, Francia Mucosan ® 30mg/5ml jarabe. Mucolíticoexpectorante MUCOSAN® 15 mg/ 5 ml jarabe