部份中文思力华处方资料（仅供参考）
通用名：噻托溴安粉吸入剂
主要成份：噻托溴铵TiotropiumBr
适应症
噻托溴铵是一个支气管扩张剂，适用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的维持治疗，包括慢性支气管炎和肺气肿，伴随性呼吸困难的维持治疗及急性加重发作的预防。
用法用量
噻托溴铵的推荐剂量为每日1次，每次应用HandiHaler(药粉吸入器)吸入装置吸入1粒胶囊。
本品只能用HandiHaler(药粉吸入器)吸入装置吸入。
不应超过推荐剂量使用。噻托溴铵胶囊不得吞服。
特殊人群：
老年患者：可以按推荐剂量使用噻托溴铵。
肾功能不全患者：可以按推荐剂量使用噻托溴铵。然而，对于中到重度肾功能不全患者(肌酐清除率≤50mL/分钟)，与其他主要经肾脏排泄的药物一样，应对噻托溴铵的应用予以密切监控。参见“注意事项”。
肝功能不全患者：可以按推荐剂量使用噻托溴铵。(参见“药代动力学”)
儿科患者：尚没有儿科患者应用噻托溴铵的经验，因此年龄小于18岁的患者不推荐使用本品。
禁忌噻托溴铵吸入性粉末禁用于对噻托溴铵、阿托品或其衍生物，如异丙托溴铵或氧托溴铵或本产品的赋形剂乳糖有过敏反应的患者。
副作用
概述：在共有906例患者接受噻托溴铵治疗1年的临床试验中，最经常发生的不良反应为口干。大约14%的患者发生口干。口干反应通常较轻微且随着持续治疗该反应会消失。
下面所列的是该种不良反应的报告率，这些资料来自患者接受噻托溴铵治疗1年的临床试验(根据WHO器官系统分级)。
全身过敏反应：少见(即〉0.1%，〈1%)。
胃肠道系统失常：口干非常常见(即〉10%);便秘常见(即〉1%，〈10%)。
心率和节律失常：心动过速少见(即〉0.1%，〈1%);心悸少见(即〉0.1%，〈1%)。
免疫系统失常：念珠菌感染常见(即〉1%，〈10%)。
呼吸系统失常：鼻窦炎常见(即〉1%，〈10%);咽炎常见(即〉1%，〈10%)。
泌尿系统失常：排尿困难少见(即〉0.1%，〈1%);尿潴留少见(即〉0.1%，〈1%)。
所有列为常见的不良事件均指与安慰剂组相比报导发生频率超过1-2%。
上市后经验：已收到关于恶心、声音嘶哑和头晕的自发性不良反应报告。
关于个别严重和/或经常发生的不良反应：COPD患者抗胆碱能治疗最常见的不良反应为口干。大部分病例口干症状较轻微。总的来说，口干发生在治疗后的第3-5周。口干症状通常在患者持续治疗后消失。在906名患者用药1年的临床试验中，因口干不良反应而终止试验的有3名患者(占总治疗患者数的0.3%)。
在用药1年的临床试验中，个别病例所报告的严重且持续的不良反应为便秘和尿潴留。尿潴留只见于有易患因素的老年男性(如前列腺肥大)。
应用噻托溴铵后有个别病例发生室性心动过速和房颤，通常见于易感病人。
和所有吸入治疗一样，噻托溴铵可能引起吸入刺激导致的支气管痉挛。
自发性不良反应报告的过敏反应包括血管性水肿、皮疹、风疹和皮肤瘙痒。
不良反应的药理学分类：有许多器官系统和功能是受副交感神经系统控制的，因此易受抗胆碱能制剂的影响。全身性抗胆碱能作用可能有关的不良反应包括口干、咽干、心率增加、视力模糊、青光眼、排尿困难、尿潴留和便秘。另外，吸入噻托溴铵患者可发生上呼吸道刺激现象。口干和便秘的发生率随年龄增长而增加。
注意事项
噻托溴铵作为每日1次维持治疗的支气管扩张药，不应用作支气管痉挛急性发作的初始治疗，即抢救治疗药物。
在吸入噻托溴铵粉末后有可能立即发生过敏反应。
与其它抗胆碱能药物一样，对于窄角型青光眼、前列腺增生、或膀胱颈梗阻的患者应谨慎使用。
吸入药物可能引起吸入性支气管痉挛。
与所有主要经肾脏排泄的药物一样，对于中、重度肾功能不全(肌酐清除率≤50mL/min)的患者，只有在预期利益大于可能产生的危害时，才能使用噻托溴铵。
尚无严重肾功能不全患者长期使用噻托溴铵的经验。(参见“药代动力学”)
患者须注意避免将药物粉末弄入眼内。必须告知患者药粉误入眼内可能引起或加重窄角型青光眼、眼睛疼痛或不适、短暂视力模糊、视觉晕轮或彩色影象并伴有结膜充血引起的红眼和角膜水肿的症状。如果出现窄角型青光眼的征象，应停止使用噻托溴铵，并立即给予适当处理。
口干，是由抗胆碱能治疗引起的，长期可引起龋齿。
噻托溴铵的使用不得超过1天1次。(参见“药物过量”)
对驾驶和操作机器能力的影响：未进行对驾驶和操作机器能力影响的研究。根据在推荐剂量下得到的药理学和不良反应特性，未有证据显示会影响驾驶和操作机器的能力。
孕妇及哺乳期妇女用药
对于噻托溴铵来说，没有关于妊娠状态下用药的临床资料。动物试验研究显示出与母体相关的生殖毒性。参见毒理学资料。没有关于哺乳期妇女使用噻托溴铵的资料。根据对哺乳期啮齿类动物的研究，少量的噻托溴铵可分泌至乳汁中。
因此，噻托溴铵不应用于妊娠或哺乳期妇女，除非预期的利益超过可能对未出生的胎儿或婴儿带来的危险。
儿童用药
尚没有儿科患者应用噻托溴铵的经验，因此年龄小于18岁的患者不推荐使用本品。
药物相互作用
尽管未进行过正式的药物相互作用研究，但噻托溴铵吸入性粉末与其它药物同时使用未发现不良反应，这些药物包括拟交感的支气管扩张剂、甲基黄嘌呤、口服或者吸入性甾体类药物等，为通常用于治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的药物。
噻托溴铵与其它抗胆碱能药物合用未进行过研究，因此不推荐与其它抗胆碱能药物合用。
药物过量
高剂量的噻托溴铵可能引起抗胆碱能的症状和体征。
然而，健康志愿者单次吸入达340ug的噻托溴铵后未出现全身性的抗胆碱能不良作用。
另外，健康志愿者每日1次吸入170ug的噻托溴铵，用药7天，除口干，未见其它相关不良反应。
在对慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者进行的多剂量研究中，当用每日最高剂量为43ug的噻托溴铵治疗4周后，未观察到显著的不良反应。
由于疏忽而经口服入噻托溴铵胶囊引起急性中毒是不太可能的，因其口服生物利用度很低。
用药须知
使用指导以下方法用于指导患者使用HandiHaler(药粉吸入器)吸入装置从噻托溴铵胶囊中吸入所需药物。
需完全按医生的指导使用噻托溴铵。HandiHaler(药粉吸入器)吸入装置是专为噻托溴铵胶囊而设计的，不得用于其它任何药物。HandiHaler(药粉吸入器)吸入装置可以连续使用1年。
HandiHaler(药粉吸入器)吸入装置包括：防尘帽、吸嘴、基托、刺孔按钮、中央室。
使用方法：
1.向上拉打开防尘帽。然后打开吸嘴。
2.从疱状包装中取出1粒胶囊(只在用前即刻取出)，将其放入中央室中，无论以何种方式放置胶囊均可。
3.用力合上吸嘴直至听到一声卡嗒声，保持防尘帽敞开。
4.手持HandiHaler(药粉吸入器)装置使吸嘴向上，将绿色刺孔按钮完全按下1次，然后松开。这样可在胶囊上刺出许多小孔，当吸气时药物便可释放出来。
5.完全呼气(先做一次深呼吸)。注意：无论何时都应避免呼气到吸嘴中。
6.举起HandiHaler(药粉吸入器)装置放到嘴上，用嘴唇紧紧含住吸嘴，保持头部垂直，缓慢地深吸气，其速率应足以能听到胶囊振动。吸气到肺部全充满时，尽可能长时间地屏住呼吸，同时从嘴中取出HandiHaler(药粉吸入器)装置。重新开始正常呼吸。
重复步骤5和6一次，胶囊中的药物即可完全吸出。
7.再次打开吸嘴，倒出用过的胶囊并弃之。关闭吸嘴和防尘帽，将HandiHaler(药粉吸入器)装置保存起来。
清洁HandiHaler(药粉吸入器)吸入装置：每月清洁1次HandiHaler(药粉吸入器)装置。打开防尘帽和吸嘴，然后向上推起刺孔按钮打开基托，用温水全面淋洗吸入器以除去粉末，将HandiHaler(药粉吸入器)装置置纸巾上吸去水分，之后保持防尘帽、吸嘴和基托敞开，置空气中晾干，需24小时。因此，应在刚用过之后进行清洁，这样可以保证下次使用。必要时吸嘴的外面可以用微潮的薄纸清洁。
取出胶囊的方法：
A.沿着疱状包装上的穿孔将疱状条板分为2板。
B.揭开疱眼背面的铝箔(只在使用前即刻)，使1粒胶囊完全露出。
C.取出胶囊。
贮藏
保存于25°C以下，不得冷冻。

スピリーバ2.5μgレスピマット60吸入

治疗类别名称
*长效吸入支气管扩张剂
商標名
Spiriva 2.5μgRespimat 60puffs
一般名
チオトロピウム臭化物水和物（JAN）
Tiotropium Bromide Hydrate（JAN）
Tiotropium Bromide（INN）
化学名
(1α,2β,4β,5α,7β)-7-[(Hydroxydi-2-thienylacetyl)oxy]-9,9-dimethyl-3-oxa-9-azoniatricyclo[3.3.1.02,4]nonane bromide monohydrate
化学構造式

分子式
C19H22BrNO4S2・H2O
分子量
490.43
性状
白色～帯黄白色の粉末である。
本品は水にやや溶けにくく、エタノール（99.5）に溶けにくい。
取扱い上の注意
1. 患者には専用の吸入用器具レスピマット及び使用説明書を渡し、使用方法を指導すること。
2. 本剤は冷凍しないこと。
3. 地方自治体により定められた廃棄処理方法にしたがうこと。
承認条件
＊医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。
包装
スピリーバ2.5μgレスピマット60吸入：吸入用器具レスピマット１個及びカートリッジ１本（１ml：60噴霧［30回投与分］）

制造商（进口出版商）
日本勃林格殷格翰有限公司
完整处方资料附件：http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2259709G2023_1_13/2259709G2023_1_13?view=body#17