英文药名：COMBIVENT RESPIMAT(ipratropium bromide/albuterol Inhalation Spray)

中文药名：复合异丙托溴铵/沙丁胺醇吸入喷雾剂

生产厂家：勃林格殷格翰公司
药品介绍
Combivent Respimat是由美国食品药物管理局FDA于2011年批准的处方药，用于预防慢性阻塞性肺病（COPD）患者的支气管痉挛。
Combivent  Respimat是一种含有异丙托溴铵和沙丁胺醇的组合药物。 异丙托溴铵和沙丁胺醇都是短效支气管扩张剂。 支气管扩张剂是扩张肺中支气管和细支气管的药物，使呼吸更容易。
最新批准日期：2016年6月  公司：Boehringer Ingelheim
COMBIVENT®RESPIMAT®（异丙托溴铵和沙丁胺醇[ipratropium bromide and albuterol]）吸入喷雾剂，用于口服吸入
初始美国批准：1996
作用机制
组合物RESPIMAT：联合RESPIMAT是抗胆碱能异丙托溴铵和β2-肾上腺素能激动剂硫酸沙丁胺醇的组合。以下针对单个组分描述的作用机制适用于组合物RESPIMAT。两类药物（抗胆碱能药和β2-肾上腺素能激动剂）都是支气管扩张药。设计同时施用抗胆碱能药（异丙托溴铵）和β2-交感神经药（硫酸沙丁胺醇）以产生比当每种药物以其推荐剂量单独使用时更大的支气管扩张剂效应。 COMBIVENT RESPIMAT的功效可能是由于对肺中的毒蕈碱和β2-肾上腺素能受体的局部作用。
异丙托溴铵
异丙托溴铵是一种抗胆碱能药（副交感神经阻滞剂），基于动物研究，似乎通过拮抗乙酰胆碱的作用抑制迷走神经介导的反射，乙酰胆碱的作用是在肺中的神经肌肉接头释放的。抗胆碱能剂防止由乙酰胆碱与支气管平滑肌上的毒蕈碱受体的相互作用引起的Ca ++的细胞内浓度的增加。
硫酸沙丁胺醇
体外研究和体内药理学研究已经证明沙丁胺醇与异丙肾上腺素相比对β2肾上腺素能受体具有优先作用。虽然认识到β2-肾上腺素能受体是支气管平滑肌的主要受体，但最近的数据表明在人心脏中存在包含10％和50％之间的心脏β-肾上腺素能受体的β2-受体群体。然而，这些受体的精确功能尚未建立[参见警告和注意事项]。
气道平滑肌上β2-肾上腺素能受体的激活导致腺苷酸环化酶的活化和环状-3'，5'-腺苷一磷酸（环AMP）的细胞内浓度的增加。环AMP的这种增加导致蛋白激酶的激活，其抑制肌球蛋白的磷酸化并降低细胞内离子钙浓度，导致松弛。舒喘宁舒张所有气道的平滑肌，从气管到终末细支气管。沙丁胺醇作为功能性拮抗剂以放松气道，而不管所涉及的促炎细胞因子，从而保护免受所有支气管收缩症的挑战。增加的环AMP浓度也与抑制介质从气道中的肥大细胞释放相关。
沙丁胺醇在大多数临床试验中显示出比可比剂量的异丙肾上腺素具有更多的支气管平滑肌松弛效应，同时产生较少的心血管效应。然而，所有β-肾上腺素能激动剂药物，包括硫酸沙丁胺醇，在一些患者中可产生显着的心血管效应[参见警告和注意事项]。
适应症和用法
组合吸入喷雾是抗胆碱能药和β2-肾上腺素能激动剂的组合，指示用于：
常规气溶胶支气管扩张剂患有慢性阻塞性肺疾病（COPD）的患者，其继续有支气管痉挛的证据，并且需要第二支气管扩张剂
剂量和给药
仅用于口服吸入
一次吸入，每天四次，在24小时内不超过六次吸入
剂量形式和强度
吸入喷雾：使用COMBIVENT RESPIMAT吸入器每次致动20mcg异丙托溴铵（一水合物）和100mcg沙丁胺醇（相当于120mcg硫酸沙丁胺醇）
禁忌症
对COMBIVENT RESPIMAT中的任何成分过敏
对阿托品或其任何衍生物的超敏反应
警告和注意事项
矛盾的支气管痉挛：立即停止COMBIVENT RESPIMAT，如果出现反常的支气管痉挛，应用替代治疗
心血管系统疾病患者：由于β-肾上腺素能刺激，谨慎使用
眼睛效应：建议患者避免喷洒到眼睛中，如果出现视力模糊，晕圈或其他视觉障碍，请与医生联系。监测患者的窄角性青光眼。
尿潴留：在前列腺增生或膀胱颈阻塞的患者中谨慎使用
超敏反应包括过敏反应：如果发生诸如荨麻疹，血管性水肿，皮疹，支气管痉挛，过敏反应或口咽水肿等立即超敏反应，则停止组合疗法并实施替代疗法
共存病症：在惊厥性障碍，甲状腺功能亢进或糖尿病患者中谨慎使用
不良反应
最常见的（≥2％）COMBIVENT RESPIMAT（20/100mcg）的不良反应是上呼吸道感染，鼻咽炎，咳嗽，支气管炎，头痛和呼吸困难
药物相互作用
抗胆碱能药：可能与伴随使用的抗胆碱能药物相互作用。避免与其他含抗胆碱能药物一起服用COMBIVENT RESPIMAT
β-肾上腺素能激动剂：可能增加不良心血管影响的风险。避免同时给予COMBIVENT RESPIMAT和其他拟交感神经药
β受体阻滞剂：抑制沙丁胺醇的作用。在高反应性气道患者中考虑替代治疗
利尿剂：与利尿剂相关的心电图变化和/或低钾血症可能恶化，伴随使用β-激动剂。考虑监测钾水平。
单胺氧化酶抑制剂（MAO）或三环抗抑郁药：可增强沙丁胺醇对血管系统的作用。考虑替代治疗患者服用MAOs或三环抗抑郁药。
供应/存储和处理
组合吸入喷雾在包含一个COMBIVENT RESPIMAT药筒和一个COMBIVENT RESPIMAT吸入器的纸箱中提供。
COMBIVENT RESPIMAT药筒作为铝制圆筒提供，在帽上具有防篡改密封。 COMBIVENT RESPIMAT药筒仅适用于COMBIVENT RESPIMAT吸入器。
COMBIVENT RESPIMAT吸入器是一种圆柱形塑料吸入装置，具有灰色主体和透明基座。清除透明基底以插入盒。吸入器包含剂量指示器。橙色的帽子和灰色吸入器标签上的书面信息表明它标记为与COMBIVENT RESPIMAT药筒一起使用。
组合吸入喷雾可用作：
组合吸入喷雾：120次计量驱动（NDC 0597-0024-02））
COMBIVENT RESPIMAT药筒的净填充重量为4克，当与COMBIVENT RESPIMAT吸入器一起使用时，设计为在准备使用后递送标记次数的计量操作。来自COMBIVENT RESPIMAT吸入器的每次致动从口器递送20mcg异丙托溴铵（一水合物）和100mcg沙丁胺醇（相当于120mcg硫酸沙丁胺醇）。
当从吸入器分配标记的计量致动的数量时，RESPIMAT锁定机构将被接合，并且不能分配更多的致动。
组装后，COMBIVENT RESPIMAT吸入器应在第一次使用后最后3个月或当锁定机构接合时（以先到者为准）丢弃。
放在小孩拿不到的地方。不要喷入眼睛。
存储
储存于25°C（77°F）;偏移允许为15°C至30°C（59°F至86°F）[参见USP控制室温]。避免冻结。

完整处方资料附件：https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=9832312e-0310-4ab6-8501-afa976fc7eb2
COMBIVENT RESPIMAT (ipratropium bromide and albuterol)
Indication for Use
COMBIVENT RESPIMAT is indicated for use in patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) on a regular aerosol bronchodilator who continue to have evidence of bronchospasm and who require a second bronchodilator.
Important Safety Information
COMBIVENT RESPIMAT is contraindicated in patients hypersensitive to any of the ingredients of the drug product or to atropine or its derivatives.
COMBIVENT RESPIMAT can produce paradoxical bronchospasm that can be life-threatening. If it occurs, therapy with COMBIVENT RESPIMAT should be discontinued immediately and alternative therapy instituted.
The albuterol sulfate contained in COMBIVENT RESPIMAT can produce a clinically significant cardiovascular effect in some patients. If cardiovascular symptoms occur, COMBIVENT RESPIMAT may need to be discontinued.
COMBIVENT RESPIMAT should be used with caution in patients with cardiovascular disorders, especially coronary insufficiency, cardiac arrhythmias, and hypertension.
COMBIVENT RESPIMAT contains ipratropium bromide and may increase intraocular pressure which may result in precipitation or worsening of narrow-angle glaucoma.
Patients should avoid spraying the aerosol into their eyes as this may cause acute eye pain or discomfort, temporary blurring of vision, mydriasis, visual halos, or colored images in association with red eyes from conjunctival or corneal congestion. Advise patients to consult their physician immediately if any of these symptoms develop while using COMBIVENT RESPIMAT.
Ipratropium bromide also may cause urinary retention.
COMBIVENT RESPIMAT should be used with caution in patients with narrow-angle glaucoma, prostatic hyperplasia, or bladder-neck obstruction.
Since dizziness and blurred vision may occur with the use of COMBIVENT RESPIMAT, caution patients about engaging in activities such as driving a vehicle or operating appliances or machinery.
Do not exceed recommended dose. Fatalities have been reported in association with excessive use of inhaled sympathomimetic drugs in patients with asthma.
Hypersensitivity reactions including urticaria, angioedema, rash, bronchospasm, anaphylaxis, and oropharyngeal edema may occur. If such a reaction occurs, therapy with COMBIVENT RESPIMAT should be stopped at once and alternative treatment should be considered.
COMBIVENT RESPIMAT contains albuterol and should be used with caution in patients with convulsive disorders, hyperthyroidism, or diabetes mellitus, and in patients who are unusually responsive to sympathomimetic amines. Albuterol may produce significant hypokalemia in some patients.
In clinical trials, the most common adverse reactions reported for COMBIVENT RESPIMAT were upper respiratory tract infection, nasopharyngitis, cough, bronchitis, headache, and dyspnea.
COMBIVENT RESPIMAT may interact additively with concomitantly used anticholinergic medications. Avoid co-administration with other anticholinergic-containing drugs.
Caution is advised in co-administration of other beta-adrenergic agents, beta-receptor blocking agents, and non-potassium sparing diuretics. Extreme caution is advised with monoamine oxidase inhibitors or tricyclic antidepressants.