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当前位置:药品说明书与价格首页 >> 肿瘤 >> 肿瘤新闻 >> 梯瓦抗癌药Trisenox(三氧化二砷)获欧盟批准

梯瓦抗癌药Trisenox(三氧化二砷)获欧盟批准

2016-11-24 06:33:20  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:12  文字大小:【】【】【
简介:抗癌药Trisenox(三氧化二砷)获欧盟批准一线治疗急性早幼粒细胞白血病(APL)2016年11月23日,以色列制药巨头梯瓦(Teva)抗癌药获欧盟委员会(EC)已批准白血病药物Trisenox(arsenic trioxide,ATO,三氧化二 ...
抗癌药Trisenox(三氧化二砷)获欧盟批准一线治疗急性早幼粒细胞白血病(APL)
2016年11月23日,以色列制药巨头梯瓦(Teva)抗癌药获欧盟委员会(EC)已批准白血病药物Trisenox(arsenic trioxide,ATO,三氧化二砷)联合维甲酸(retinoic acid,RA)用于新确诊的低危或中危急性早幼粒细胞白血病(APL)的一线治疗。
之前,Trisenox已于2002年获欧盟批准用于存在t(15,17)易位和/或存在PML/RARα融合基因的复发性或难治性急性早幼粒细胞白血病(APL)患者的治疗。Trisenox是一种砷剂(三氧化二砷,俗称“砒霜”),可靶向降解PML-RARα融合蛋白。
此次适应症扩展,首次为新确诊的低危或中危急性早幼粒细胞白血病(APL)群体提供了一种完全无化疗的有效治疗方案,在显著提高患者生存率的同时可避免化疗相关副作用,标志着欧洲APL临床治疗的一个重大进步。
APL是一种罕见的恶性的急性白血病类型,可导致无法控制的出血,如果不治疗,患者可能在几小时或几天内死亡。来自III期临床研究APL0406的数据显示,中位随访50个月,初治低危或中危APL患者接受Trisenox联合维甲酸(RA)治疗的总生存率达到了99%,并且几乎没有复发。
据估计,在欧洲每年大约确诊1500-2000例APL患者,病情迅速进展所导致的早期死亡是APL临床治疗中的一个重大问题,影响大约30%的患者。因此,快速诊断和启动治疗是避免早期死亡的关键。

责任编辑:p53


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