2015年1月17日,不到一个月时间内,艾伯维继获美国FDA批准之后,其口服、无干扰素的丙肝药物Viekirax加上Exviera获欧洲委员会批准,对艾伯维而言,无疑是好事连连。
Viekirax (ombitasvir/paritaprevir/ritonavir)和Exviera (dasabuvir)的优势在于口服给药、无需干扰素且疗程较短,Exviera (dasabuvir)在美国的商品名为Viekira Pak。该疗法适用于那些被1型慢性丙型肝炎病毒感染的人群,包括那些并发肝硬化、同时感染HIV-1病毒、使用阿片类药物替代疗法或是肝移植的患者,可以与利巴韦林联用,也可以不用。此外,Viekirax还被批准与利巴韦林联合用药治疗4型丙肝患者。
此次批准是遵照了欧洲药品管理局加速审批的意见,因为欧洲感染慢性HCV的患者大约为900万,这是一个不容小觑的数字。
艾伯维的董事长Richard Gonzalez表示,如此快速的审批通过无疑是为欧洲的患者提供了新的有效治疗方式。同时,这也为艾伯维提供了与吉利德在欧洲丙肝药市场上竞争的机会,目前吉利德的Harvoni与Sovaldi (sofosbuvir)对治疗1型和4型丙肝病毒感染很有优势。
尽管目前吉利德大热的丙肝新药效果极好,但是高昂的价格也是许多患者难以承受的,至少在欧洲就是如此。Gonzalez表示,艾伯维正在与欧洲各国政府与医疗系统合作,争取扩大Viekira + Exviera的使用,其价格优势也是与吉利德竞争的亮点。
完整说明书附件
Viekirax 12.5 mg/75 mg/50 mg film-coated tablets;http://www.medicines.org.uk/emc/medicine/29784
Exviera 250 mg film-coated tablets:http://www.medicines.org.uk/emc/medicine/29785