——艾伯维的TECHNIVIE™荣获加拿大批准用于4基因型慢性丙型肝炎感染患者治疗 •TECHNIVIE提供了一个机会来治疗谁拥有无肝硬化基因型4（GT4）慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染的成年人，被认为难以治疗新药 •TECHNIVIE是第一个也是唯一的全口服，无干扰素，直接作用批准在加拿大成年患者GT4慢性HCV感染抗病毒治疗 •通过II期临床审批试验的135慢性丙型肝炎患者的GT4，TECHNIVIE与利巴韦林患者表现出100％的持续病毒学应答率在12周治疗后（SVR12）（RBV）的支持 2015年11月24日，艾伯维是一家全球性的生物制药公司宣布，加拿大卫生部授予的合规性（NOC）的通知TECHNIVIE（ombitasvir/paritaprevir/利托那韦片）与利巴韦林（RBV）组合基因型4（GT4）慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染的成人的治疗中无肝硬化谁或者是初次接受治疗或先前聚乙二醇化干扰素和利巴韦林治疗。 “在过去的几年里，一直是主要集中在丙型肝炎基因型1病情。4例患者治疗丙型肝炎基因型最优协议并没有明确界定。作为执业肝病，我很高兴终于有一个治愈患有丙型肝炎基因型4，这是比较硬根除的人，“Magdy Elkhashab博士，胃肠病/肝病，多伦多肝病中心主任解释说。 “这种新的治疗方法，这是口服，可治的疾病的基因型4例病例接近100％。这真是激动人心的时刻。当我在20年前开始了我的实践中，我看到了治愈的4率至6％。我可以真正地说，我已经看到了整个丙型肝炎的故事展开。“ HCV GT4历来难以治疗。埃及有因基因型4基因型4在几个西方国家，包括加拿大被传播，感染的90％以上的患病率最高，由于人口结构，移民，传播，旅游观光途径的变化。 “TECHNIVIE由加拿大卫生部批准是艾伯维的一贯承诺进一步证明，以帮助解决丙型肝炎的负担，我们决心为患有丙型肝炎在加拿大的人提供最好的一流的解决方案，尤其是通过我们的支持计划艾伯维将心比心，“斯特凡Lassignardie，总经理，艾伯维加拿大说。 病毒学固化被定义为持续病毒学应答（SVR），其是当病毒治疗12周后（SVR12）是在患者的血液中不再检测 关于PEARL-I研究 TECHNIVIE这种批准是基于从PEARL-I的研究，这在谁收到TECHNIVIE和RBV 12周的患者显示出100％的持续病毒学反应率在12周治疗后（SVR12）数据。 PEARL-I是一个开放性阶段2b的研究，评估了GT4慢性丙型肝炎患者TECHNIVIE的疗效和安全性无肝硬化。这项研究包括GT4病人谁是新疗法（N = 42/42）或谁没有聚乙二醇干扰素（pegIFN）和利巴韦林（49例/ 49）以前的治疗。 此外，患者是新的治疗91％采取TECHNIVIE无RBV后达到SVR12（N = 40/44）。在未经RBV治疗初治组，对治疗病毒治疗失败被报道在一名患者（百分之二），和两个病人（百分之五）经历后处理复发。有在其他治疗组无病毒学失败。 没有停药由于在这些患者中的不良事件。在接收TECHNIVIE与利巴韦林的患者观察到的最常见的治疗中出现的不良事件（大于10％）是乏力，疲劳和头痛。 关于TECHNIVIE TECHNIVIE是一个全功能的口服抗病毒治疗选自取为2片，每日一次，用食品采取ombitasvir/paritaprevir/利托那韦（12.5/75/50mg的），的固定剂量组合的是共施用以重量为基础的RBV（1000毫克或1200毫克分剂量，每天两次），与食物一起服用。两直动抗病毒药，每个动作，目标不同的机制的组合，并抑制在病毒复制过程中的HCV特异性蛋白。 重要的安全Information TECHNIVIE（ombitasvir/paritaprevir/利托那韦片）是一种处方药与利巴韦林用于治疗基因型4成人慢性（持续很长一段时间），丙型肝炎（丙肝）病毒感染无肝硬化。 为了避免副作用，确保您正确使用您的药品TECHNIVIE。谈你可能有任何健康问题，包括如果您： •正在服用任何形式的节育药物或使用具有乙炔雌二醇的药物。炔雌醇通常在避孕药中。然而，并非所有的避孕药有炔雌醇。不得使用有炔雌醇同时服用TECHNIVIE药物。你的医生会问你要停止或当你正在服用TECHNIVIE更改为不同类型的节育措施。 •有过肝脏移植手术。 •比丙型肝炎病毒感染其他肝脏问题。 •正在哺乳或计划哺乳。如果TECHNIVIE传递到你的母乳它不知道。你和你的医生要决定是否将采取TECHNIVIE或哺乳。你不应该做两个。 怀孕和生育控制 •女性必须在开始TECHNIVIE和利巴韦林，以前每个月有妊娠试验阴性，而在医药，6个月后，阻止他们。 •同时服用TECHNIVIE与利巴韦林和6个月已停止服用它们后，您或你的伴侣不能怀孕。 •您和您的伴侣必须使用2个类型计划生育的同时服用TECHNIVIE和利巴韦林和6个月已停止服用后他们。 •向你的医生的那种，你可以使用节育。 •如果你或你的伴侣同时服用TECHNIVIE和利巴韦林或6个月内停止服用后，他们怀孕，请告诉您的医生。 其他的警告，你应该知道： 在肝功能已经上升时TECHNIVIE拍摄于研究发生。联系你的医生立​​即如果你有像那些因为这些下面列出的症状可能意味着你必须与你的肝脏严重的问题： •食欲不振（不想吃）， •腹痛， •恶心（感觉在胃里恶心） •呕吐， •感觉疲倦或虚弱， •皮肤和眼睛发黄， •黑尿和大便苍白。 如果服用TECHNIVIE是安全的，或将在儿童工作的未满18岁的它不知道。 你的医生可能会做血液测试你开始服用之前，虽然你对你的药品。这是为了帮助检查，如果药物是为你工作。 告诉您的医生所有的药品，药品，维生素和矿物质，天然补充剂或替代药品你已经采取，因为相互作用是可能的TECHNIVIE。 关于艾伯维护理 规定TECHNIVIE加拿大人将在艾伯维护理，艾伯维的招牌护理方案被录取的机会。艾伯维护理提供了居住与丙型肝炎的计划旨在提供一个广泛的定制化服务，包括报销和资金支持，在C型肝炎，实验室工作提醒和协调训练的药店药学服务的协调，个性化的教育和持续的疾病的人支持管理支持整个治疗和超越。 欲了解更多信息，请致电1-844-471-CARE（2273）或咨询www.abbviecare.ca。 https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=85130606-e6a4-cf08-4bac-a460a30b0984