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欧洲批准Epclusa与Zepatier将再添治疗丙型肝炎的新方案

2016-06-30 10:24:16  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:8  文字大小:【】【】【
简介:近日,欧洲药品管理局(EMA)将批准Epclusa与Zepatier在欧洲地区用于丙型肝炎的治疗。Epclusa 与Zepatier均为由两种不同作用机制的DAA(直接抗病毒药物)组成的固定复方制剂。Epclusa是由索非布韦(400mg,NS5B ...
近日,欧洲药品管理局(EMA)将批准Epclusa与Zepatier在欧洲地区用于丙型肝炎的治疗。Epclusa 与Zepatier均为由两种不同作用机制的DAA(直接抗病毒药物)组成的固定复方制剂。
Epclusa是由索非布韦(400mg,NS5B RNA聚合酶抑制剂)与velpatasvir(100mg,NS5A抑制剂)组成的固定复方制剂,由吉利德公司生产,可用于所有基因型丙型肝炎患者的治疗。Epclusa±利巴韦林方案的疗效及安全性已在纳入超过2000余例丙型肝炎患者的多项临床研究中得到证实。在各基因型的丙型肝炎患者中,Epclusa治疗后的SVR 12(治疗12周后的持续病毒学应答率)均超过90%。在基因3型丙型肝炎患者中其 SVR 12略低(约90%)。在临床研究中,Zepatier最常见的不良事件为头痛、乏力、恶心。
Zepatier是由elbasvir(50mg,NS5A 抑制剂)与grazoprevir(100mg,NS3/4A蛋白酶抑制剂)组成的固定复方制剂,由默沙东公司生产,可用于基因1型及基因4型丙型肝炎患者的治疗。在纳入近2000余例丙型肝炎患者的多项临床研究中,显示Zepatier具有良好的疗效及安全性。在所有研究人群中,经Zepatier治疗后SVR 12超过90%。而在合并慢性肾脏疾病的患者中,Zepatier同样具有良好的疗效。在临床研究中,Zepatier最常见的不良事件为乏力、头痛、恶心。
直接抗病毒药物(DAA)的出现显著提高了丙型肝炎治愈率。而Epclusa 与Zepatier这两种即将于欧洲上市的新治疗方案,将会为丙型肝炎患者带来更多的治疗选择。

责任编辑:admin


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