近日，诺华公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准用于治疗激素受体阳性的Kisqali®Femara®Co-Pack（ribociclib片剂;来曲唑片），用于治疗激素受体阳性，人表皮生长因子受体-2阴性（HR+/HER2-）绝经后妇女晚期或转移性乳腺癌。Kisqali Femara Co-Pack是第一个也是目前唯一可用的组合包，两种处方产品均为晚期乳腺癌。
在FDA批准的情况下，美国的医生现在可以灵活地开出两种不同的方式：通过新的Co-Pack或两种单独的Kisqali处方和任何芳香酶抑制剂。
“当我们努力使病人成为我们在诺华公司做出的每项决定的中心时，我们很高兴与FDA密切合作，使我们能够提供两种处方癌症药物的独特组合，”Bill金华，执行副总裁兼美国诺华公司负责人。 “为医生提供方便的一个方案，为患者提供方案，强调我们致力于为转移性乳腺癌患者提供创新的治疗方案。”
Kisqali Femara Co-Pack的创新包装使患者能够方便地以一个方案和一个共同付费方式在一个包装中获得两个药物的28天的完整周期。Kisqali Femara Co-Pack的费用与Kisqali的费用相同。
Kisqali Femara Co-Pack有三种剂量优势：Kisqali 600毫克加Femara 2.5毫克，Kisqali 400毫克加Femara 2.5毫克，Kisqali 200毫克加Femara 2.5毫克。 Kisqali Femara Co-Pack将于本月晚些时候在美国专业提供，并不会改变任何药物的适应症。
Kisqali于2017年3月13日获得批准，与芳香酶抑制剂联合用于治疗绝经后HRM/HER2或转移性乳腺癌的绝经后妇女的基于内分泌的治疗。Femara是一种芳香酶抑制剂，被批准用于一线治疗HR+或未知晚期乳腺癌的绝经后妇女。由Novartis开发，Femara在早期和晚期乳腺癌中已经成为十多年来的一种护理标准。
关于Kisqali（ribociclib）
Kisqali®（ribociclib）是选择性细胞周期蛋白依赖性激酶抑制剂，一类通过抑制称为细胞周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK4/6）的两种蛋白质来缓解癌症进展的药物。当过度活化时，这些蛋白质可以使癌细胞生长和分裂得太快。以更高的精度靶向CDK4/6可能起到确保癌细胞不能不受控制地复制的作用。
Kisqali由Novartis生物医学研究所（NIBR）与Astex Pharmaceuticals研究合作开发。
关于Femara（来曲唑）
Femara®（来曲唑）是一种被称为芳香酶抑制剂的激素治疗剂，通过减少绝经后妇女体内产生的雌激素的量来起作用。 Femara于1997年首次被批准用于治疗绝经后妇女与HR +或未知晚期乳腺癌在抗雌激素治疗后进展。 2001年，Femara被批准为具有HR +或未知局部晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女的一线治疗。