2017年8月8日,由美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)开发的泛基因丙肝复方药物Mavyret (glecaprevir/pibrentasvir)获FDA批准,用于治疗全部6种基因型(GT1-6)慢性丙型肝炎病毒(HCV)成人患者,该药主要面向尚未出现肝硬化的HCV患者,以及HCV初治患者。此外,对于患有代偿性肝硬化或者治疗选择受限(如慢性肾病)的HCV患者,该复方药物同样适用。
Maviret由固定剂量的2种特定抗病毒药物组成,其中glecaprevir(G,100mg)是一种NS3/4A蛋白酶抑制剂,pibrentasvir(P,40mg)则是一种NS5A抑制剂。该药治疗疗程为8周。临床试验显示,HCV患者按疗程服用Maviret后,病毒学治愈率达到98%,该疗效优势成为FDA批准其上市的主要理由。
早几日,欧盟委员会(EC)已批准Maviret用于全部6种基因型(GT1-6)慢性丙型肝炎病毒(HCV)成人感染者的治疗。
Mavyret将以4周(每月)或8周纸箱的100mg/40mg固定剂量片剂提供。每个纸箱包含七个日剂量包装。
Mavyret推剂量为每日一次,每日一次,服用三个口服片剂,餐饮。