英文药名：LASERPHYRIN FOR INJECTION（Talaporfin Sodium）

中文药名：拉泊芬钠注射剂

生产厂家：明治制果公司研制

注射用レザフィリン100mg

效率分类名称
光动力治疗剂
批准日期：2004年6月
欧文商標名
LASERPHYRIN 100mg FOR INJECTION
性　状
拉泊芬钠是深蓝绿色粉末。
该产品易溶于水，微溶于乙酸（100），微溶于甲醇，极不溶于乙醇（99.5），难溶于乙腈。
旋光度[α] 20546：约+ 1000°（以脱水率计0.02g，水500mL，100mm）。
本品具有吸湿性。
一般名
タラポルフィンナトリウム　Talaporfin Sodium
化学名
（＋）-tetrasodium（2S，3S）-18-carboxylato-20-［N-（S）-1,2-dicarboxylatoethyl］carbamoylmethyl-13-ethyl-3,7,12,17-tetramethyl-8-vinylchlorin-2-propanoate
分子式
C38H37N5Na4O9
分子量
799.69
構造式

 
融　点
約150℃（分解点）
分配係数
（log10　1-オクタノール層／水層）
（下表参照）

pH2	pH4	pH6	pH8～12
＞3.00	2.08	－1.58	＜－3.00

批准条件
制定药品风险管理计划，适当实施。
早期肺癌
1.批准三年后，所有病例应尽可能上市，并考虑长期预后，如贝伐珠单抗光疗后复发，生存期。将调查结果与其他手术治疗结果进行比较，总结并提交结果。
2.进行必要的培训，只有具有足够的治疗知识和经验的医生才能使用，接受该药物光动力治疗的讲座。
原发性恶性脑肿瘤
采取必要措施，只有具有足够的治疗知识和经验的医生才能接受这种药物的光动力疗法讲座。
化放疗或放疗后局部残留复发性食管癌
采取必要措施，只有具有足够的治疗知识和经验的医生才能接受这种药物的光动力疗法讲座。
药效药理
1. 药理作用
在这种治疗中，裸鼠移植的人肺癌（5,10mg/kg，静脉内施用），来自成胶质细胞瘤的细胞系5）（T98G，A172和U251）和人食管癌来源的细胞系6） -5和TE-10）。
2. 作用机序和作用特性
通过用激光照射塔拉萘芬钠产生单线态氧。 据认为，这种单线态氧直接导致对肿瘤细胞的损伤或给肿瘤血管造成障碍，从而表现出抗肿瘤作用。
适应病症
1. 在不能进行手术切除等其他根治性治疗的情况下，或者其他治疗方法不能用于需要保留肺功能的患者，并且可以内窥镜观察全部病变时， 以下可以照射光的疾病。
早期肺癌（0期或1期肺癌）
2. 原发性恶性脑肿瘤（仅在进行肿瘤切除手术时）
3. 放化疗或放疗后的局部残余反复食管癌
用法与用量
1. 早期肺癌，放化疗放疗后局部放射治疗复发性食管癌
成年人；静脉注射40mg/m 2的Tarafphine钠一次。 静脉内注射4-6小时后，将激光照射到病变部位。
2. 原发恶性脑瘤
成年人；静脉注射40mg/m 2的Tarafphine钠一次。 在静脉注射后22-26小时，将激光照射到病变部位。
包装规格
100mg/1小瓶

制造厂商
日本明治制果公司研制
注：以上中文资料仅供参考，使用以原处方为准：http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4299404D1028_1_09/