2017年10月18日,美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Lyrica CR（pregabalin，普瑞巴林）缓释片CV作为一种每日一次的药物，用于糖尿病周围神经病变（pDPN）相关的神经性疼痛管理，以及用于带状疱疹后遗神经痛（PHN）的管理。Lyrica CR未获得批准用于纤维肌痛的管理。
Lyrica CR缓释片规格有82.5mg、165mg和330mg。用药方面，Lyrica CR缓释片每日服药一次，晚饭后服用，该药需吞服，不可分割、压碎或咀嚼。治疗pDPN疼痛时，起始剂量为165mg/天，一周内最大剂量为330mg/天；治疗PHN时，起始剂量为165mg/天，一周内最大剂量为330mg/天，最大给药剂量为660mg/天。
辉瑞全球产品开发首席开发官James M.Rusnak博士表示，Lyrica CR的开发是为了给患者提供一种每日一次给药方便的有效治疗选择。该药将为患者和医护人员提供一个重要的选择，来管理这些经常人患者虚弱的疼痛疾病。
Lyrica CR治疗PHN的疗效和有效性在一项随机安慰剂对照临床研究中得到证实。该研究共入组了801例PHN患者。由于pDPN和PHN均为外周神经性疼痛，因此PHN的数据支持了pDPN和PHN这2种适应症。该随机研究包括一个6周的单盲剂量优化期，紧接着13周双盲期。在PHN研究中，Lyrica CR治疗组疼痛强度实现至少50%改善的患者比例为73.6%，安慰剂组比例为54.6%。安全性方面，Lyrica CR治疗组最常见的不良反应包括头晕、嗜睡、头痛、疲劳、外周水肿、恶心、视力模糊、口干、体重增加。
Lyrica是全球最畅销的镇痛药，已上市剂型包括胶囊和口服溶液，每日服用2-3次，该药在今年上半年创下了25.26亿美元的骄人业绩。目前，Lyrica已被批准用于治疗与糖尿病周围神经病变神经痛、带状疱疹后神经痛、脊髓损伤相关神经痛、纤维肌痛相关神经痛以及特定成人癫痫患者部分性发作。服用Lyrica胶囊和口服溶液的患者，可转换至Lyrica CR缓释片（每日服药一次），转换规则详情点击：Lyrica CR缓释片完整的处方信息和用药指南。（生物谷Bioon.com）
原文出处：U.S. FDA APPROVES LYRICA? CR (PREGABALIN) EXTENDED-RELEASE TABLETS CV