沙芬酰胺（Xadago）片剂-10年来首个获FDA批准用于治疗帕金森病
2017年3月31日,FDA批准safinamide（商品名xadago 生产商：Newron Pharmaceuticals）片剂上市，该药是首个用于治疗帕金森病的新药,作为正在服用levodopa/carbidopa并处于“关闭”期帕金森患者的附加治疗。
Xadago治疗帕金森病的有效性在一项临床试验中显示出来。该临床试验纳入645名正在服用levodopa并处于“关闭”期的患者。试验结果显示，相比于接受安慰剂的帕金森患者，服用safinamide的患者“开启”期更长，“关闭”期更短。除此之外，“开启”期的运动功能评分也比治疗前更高。
帕金森病是一种常见的神经系统变性疾病，老年人多见，平均发病年龄为60岁左右，我国65岁以上人群PD的患病率大约是1.7%。而“关闭”期是指患者服用的药物疗效不佳，使帕金森症状加重，如震颤或行走困难。相对应的“开启”期是指症状减轻，没有运动功能障碍。
根据美国国立卫生研究院统计，每年约有50,000美国人被诊断为帕金森病，约100万患者正饱受疾病困扰。帕金森病是一种神经性疾病，是由大脑中分泌多巴胺的细胞受损或死亡所致。多巴胺有助于传递大脑间的信号，从而能做出流畅有目的的动作，如吃饭、写字、剃须等。该病的早期症状不易察觉、逐渐进展。某些患者的疾病进展较其他患者更快。
以下患者不能服用Xadago治疗帕金森：
有严重肝脏问题的患者
服用右美沙芬(一种感冒镇咳药)的患者
服用单胺氧化酶抑制剂(MAOI)的患者，因为会造成血压突然严重升高
服用阿片类药物圣约翰草(又称贯叶连翘)、某些抗抑郁药(如5-羟色胺/去甲肾上腺素再摄取抑制剂、三环类药物等)或环苯扎林的患者，因为可能会诱发羟色胺综合征，具有致命危险。
服用Xadago的常见不良反应包括不受控制的不自主运动、跌倒、恶心和失眠。其他严重不良反应并不常见，如高血压、幻觉和精神病行为和发烧等。
本品包装剂量：
50mg：
30片/瓶 NDC 27505-110-30
90片/瓶 NDC 27505-110-90
100mg：
30片/瓶 NDC 27505-111-30
90片/瓶 NDC 27505-111-90
Xadago推剂量为：
● 开始用50mg给药每天口服1次在该天的相同时间；在两周后，剂量可能被增加至100mg每天1次，根据个体需要和耐受性。
● 肝受损：不要超过50 mg每天1次在患者有中度肝受损；在有严重的肝受损患者中禁忌。
完整说明书附件：http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/207145lbl.pdf