繁体中文
设为首页
加入收藏
当前位置:药品说明书与价格首页 >> 神经内科 >> 新药动态 >> 三菱田边制药“渐冻人”治疗药RADICAVA在美获批上市

三菱田边制药“渐冻人”治疗药RADICAVA在美获批上市

2017-08-17 02:26:17  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:0  文字大小:【】【】【
简介: 近日,三菱田边制药(美国)公司表示,用于所有被诊断为肌萎缩侧索硬化症(ALS)(也被称为葛雷克氏症、“渐冻人症”)成人患者治疗的RADICAVA(依达拉奉,edaravone)已在美国正式上市。RADICAVA为FDA在今年5月 ...

近日,三菱田边制药(美国)公司表示,用于所有被诊断为肌萎缩侧索硬化症(ALS)(也被称为葛雷克氏症、“渐冻人症”)成人患者治疗的RADICAVA(依达拉奉,edaravone)已在美国正式上市。RADICAVA为FDA在今年5月份批准的22年来首款ALS疗法,临床研究已经证实,该药物可以延缓ALS患者身体机能下降。
三菱田边制药(美国)公司总裁Atsushi Fujimoto表示:“RADICAVA在美国可以被处方获得让我们感到非常高兴。ALS治疗领域已经有20年没有新的治疗药物问世了,今天ALS患者终于可以将这种新颖的具有临床意义的药物用于ALS这种无法治愈的进展性的疾病治疗了。”
RADICAVA需要由医疗保健专业人士进行静脉注射,可以在ALS治疗中心、医生办公室、独立输液中心、医院门诊部或者在家接受给药治疗,这要取决于患者的治疗计划以及治疗医生的决定。
三菱田边制药(美国)公司首席商务官Tom Larson表示:“在13年的临床研发和投入后,我们终于迎来了今天的开创性时刻,RADICAVA有可能会改变ALS患者的标准治疗程序。从今天起,整个国家的ALS治疗专业人员将可以对ALS患者采用完全不同的治疗选择,对于RADICAVA可以为ALS患者带来新的希望,我们感到无比自豪和兴奋。”
加州太平洋医疗中心-Forbes Norris MDA/ALS研究及治疗中心的主治医师Jonathan S. Katz博士表示:“新的治疗方法可以为每一位ALS患者带来希望,我们也祈祷临床研究的积极疗效可以继续在未来更多的临床治疗中得到再次证实。”
ALS以“渐冻人症”之名为人所熟知,它是一种罕见的渐进性神经退行性疾病,大多数患者会在确诊后两到五年内死亡。据估计,美国每年有5000-6000名患者将被确诊为ALS。他们由于神经细胞受损或死亡,导致无法控制特定的肌肉。因此,他们的肌肉不断变弱,最终使得患者瘫痪。由于这种疾病的渐进性特性,患者的症状会不断恶化。ALS患者最初的症状容易被忽视,需要12到14个月后才能被确诊。
2017年5月5日,美国FDA宣布批准三菱田边制药(美国)的新药Radicava上市,治疗ALS成人患者。临床研究显示:通过广泛用于评定肌萎缩侧索硬化症患者的机能状态的临床标准 -ALS患者功能评定量表(ALSFRS-R)进行疗效评估,相比安慰剂组,RADICAVA可以延缓患者的身体机能下降达33%。
Radicava通过静脉注射给药,治疗周期为28天。首个治疗周期为连续注射14天,之后为14天的无治疗阶段。之后的治疗周期,患者在14天内(例如从周一至周五、外加下周的周一至周五)接受10天的注射,然后再观察14天(不接受给药)。
Edaravone由三菱田边制药公司发现并进行用于ALS的治疗开发,美国地区的商业化由三菱田边(美国)负责。2015年,edaravone已在日本和韩国获批用于ALS的治疗。(生物谷Bioon.com)

责任编辑:p53


相关文章
Edaravone(商品名 RADICAVA)被FDA批准首款治疗肌萎缩性侧索硬化症
EDARAVONE BAG for I.V.Infusion(Edaravone)
依达拉奉(必存)联合巴曲酶治疗急性脑梗死疗效观察
依达拉奉(必存)治疗急性脑梗死患者40例观察
必存(依达拉奉)-清除治疗老年急性脑梗死
必存联合降纤酶联合应用治疗脑梗死的临床疗效观察
必存(依达拉奉)-联合奥扎格雷钠治疗急性脑梗死
依达拉奉(必存)治疗青年脑梗死疗效好
依达拉奉对急性脑出血患者自由基水平及疗效的影响
必存(依达拉奉)—治疗急性脑梗死对神经功能和血清磷脂酸的影响
 

最新文章

更多

· 三菱田边制药“渐冻人”...
· 老年痴呆药idibenone用于...
· 百健Spinraza成欧洲首个...
· FDA授予GW公司Epidiolex...
· Edaravone(商品名 RADI...
· 美国FDA批准Ingrezza为第...
· FDA批准Austedo为第二个...
· 美国FDA批准ocrevus注射...
· 帕金森病药物xadago获美...
· FDA批准新药Emflaza用于...

推荐文章

更多

· 三菱田边制药“渐冻人”...
· 老年痴呆药idibenone用于...
· 百健Spinraza成欧洲首个...
· FDA授予GW公司Epidiolex...
· Edaravone(商品名 RADI...
· 美国FDA批准Ingrezza为第...
· FDA批准Austedo为第二个...
· 美国FDA批准ocrevus注射...
· 帕金森病药物xadago获美...
· FDA批准新药Emflaza用于...

热点文章

更多

· 老年痴呆药idibenone用于...
· 三菱田边制药“渐冻人”...