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部份中文曲氟尿苷盐酸/替吡嘧啶处方资料（仅供参考）
中文名称：复方曲氟尿苷盐酸/替吡嘧啶片/TAS-102
药品名称:Trifluridine+Tipiracil
商品名：Lonsurf Filmtabletten
剂型：复方药片
剂型/给药途径：口服药
国外批准日期：2015/9/22
作用机制：
LONSURF 作用机制 核苷代谢抑制剂trifluridine与胸苷磷酸化酶抑制剂tipiracil复方制剂，干扰DNA合成，抑制细胞增殖
适应症：Lonsurf是一种口服药，适用于既往接受过化疗和生物疗法的晚期（转移性）结直肠癌患者。
剂量和给药方法
⑴ 推荐剂量：35mg/m2/dose口服每天2次在每28天疗程第1至5天和第8至12 of天。
⑵ 早晨和傍晚餐完成后1小时内服用LONSURF。
常见不良反应：
贫血、抗感染白细胞减少（中性粒细胞减少症）或血小板减少（血小板减少症）、身体虚弱、极度疲劳和乏力、恶心、食欲减退、腹泻、呕吐、腹痛和发烧。
既往接受过化疗和生物疗法的晚期（转移性）结直肠癌患者的新选择。
临床试验获益：
结直肠癌：
一项入组800名经治转移性结直肠癌患者的国际随机双盲临床试验评估了Lonsurf的有效性与安全性。平均而言，Lonsurf治疗组患者的总生存期和无进展生存期分别是7.1个月和2个月，相比之下，安慰剂治疗组患者的总生存期和无进展生存期分别只有5.3个月和1.7个月。
Lonsurf 15mg/6.14mg/20mg/8.19mg Filmtabletten
SERVIER Deutschland GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Tipiracil hydrochlorid 7,06 mg
= Tipiracil 6,14mg
Trifluridin 15mg
Drucktinte Hilfstoff
= Schellack Hilfstoff
= Eisen (III) oxid Hilfstoff
= Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser Hilfstoff
= Titan dioxid Hilfstoff
= Indigocarmin, Aluminiumsalz Hilfstoff
= Carnaubawachs Hilfstoff
= Talkum Hilfstoff
Hypromellose Hilfstoff
Lactose 1-Wasser 90,735mg Hilfstoff
Macrogol 8000 Hilfstoff
Magnesium stearat Hilfstoff
Maisstärke, vorverkleistert Hilfstoff
Stearinsäure Hilfstoff
Titan dioxid Hilfstoff
Produktinformation zu Lonsurf 15mg/6.14mg/20mg/8.19mg Filmtabletten, 20ST，60ST
Indikation
•Das Präparat ist ein Arzneimittel, das als Chemotherapie zur Behandlung von Krebserkrankungen angewendet wird. Es gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten "zytostatisch wirkenden Antimetabolite".
•Das Präparat enthält zwei unterschiedliche Wirkstoffe: Trifluridin und Tipiracil
◦Trifluridin stoppt das Wachstum der Krebszellen.
◦Tipiracil verhindert, dass Trifluridin vom Körper abgebaut wird, so dass es länger wirken kann.
•Das Arzneimittel wird zur Behandlung von Erwachsenen mit Dickdarm- oder Enddarmkrebs - manchmal auch als kolorektaler Tumor bezeichnet - eingesetzt.
◦Es wird eingesetzt, wenn der Krebs sich auf andere Teile des Körpers ausgedehnt hat.
◦Es wird eingesetzt, wenn andere Behandlungsmethoden nicht gewirkt haben - oder wenn andere Behandlungsmethoden nicht für Sie geeignet sind.
Kontraindikation
•Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
◦wenn Sie allergisch gegen Trifluridin oder Tipiracil oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn die oben genannten Umstände auf Sie zutreffen. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Dosierung von Lonsurf 15 mg/6.14 mg Filmtabletten
•Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
•Empfohlene Dosierung
◦Ihr Arzt wird entscheiden, welche die richtige Dosis für Sie ist. Die Dosis hängt von Ihrem Gewicht und Ihrer Größe ab.
◦Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viele Tabletten Sie jeweils einnehmen sollen.
◦Sie werden 2-mal am Tag eine Dosis einnehmen.
•Empfohlenes Einnahmeschema
◦Sie werden dieses Arzneimittel während der ersten 2 Wochen an 10 Tagen einnehmen und dann 2 Wochen mit der Einnahme pausieren. Diese 4-wöchige Periode wird als "ein Zyklus" bezeichnet. Das genaue Dosierungsschema ist wie folgt:
■Woche 1
■5 Tage lang 2-mal täglich eine Dosis einnehmen
■dann 2 Tage Einnahmepause - kein Arzneimittel
■Woche 2
■5 Tage lang 2-mal täglich eine Dosis einnehmen
■dann 2 Tage Einnahmepause - kein Arzneimittel
■Woche 3
■Kein Arzneimittel
■Woche 4
■Kein Arzneimittel
◦Danach starten Sie mit einem neuen 4-wöchigen Zyklus entsprechend dem oben aufgeführten Schema.
◦Dieses Arzneimittel steht in zwei Stärken zur Verfügung. Ihr Arzt kann beide Stärken für Ihre benötigte Dosierung verschreiben.
•Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
◦Informieren Sie umgehend einen Arzt oder suchen Sie direkt ein Krankenhaus auf, wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten. Nehmen Sie Ihre Arzneimittelpackung(en) mit.
•Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
◦Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben.
◦Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
•Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
•Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
◦Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, wenn:
■Sie Nierenprobleme haben
■Sie Leberprobleme haben
◦Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Präparat einnehmen.
◦Die Behandlung kann zu folgenden Nebenwirkungen führen:
■eine verringerte Anzahl bestimmter Arten weißer Blutzellen (Neutropenie), die zum Schutz des Körpers gegen bakterielle Infektionen oder Pilzinfektionen wichtig sind. Fieber (febrile Neutropenie) sowie eine Infektion des Blutes (septischer Schock) können als Folge einer Neutropenie auftreten.
■eine verringerte Anzahl roter Blutzellen (Anämie)
■eine verringerte Anzahl an Blutplättchen (Thrombozytopenie), welche für die Blutstillung bedeutsam sind und bei Verletzungen der Blutgefäße für die Gerinnung und Verklumpung zuständig sind
■Magen-Darm-Probleme
•Untersuchungen und Kontrollen
◦Ihr Arzt wird vor jedem Behandlungszyklus mit Lonsurf Blutuntersuchungen vornehmen. Sie beginnen alle 4 Wochen einen neuen Zyklus. Die Untersuchungen sind notwendig, da dieses Präparat manchmal Ihre Blutzellen beeinflussen kann.
•Kinder und Jugendliche
◦Dieses Arzneimittel ist nicht für die Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren vorgesehen, da es hier möglicherweise nicht wirkt oder nicht sicher ist.
•Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
◦Es ist nicht bekannt, ob das Arzneimittel die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt. Wenn bei Ihnen Symptome auftreten, die Ihre Konzentrations- und Reaktionsfähigkeit beeinträchtigen, dürfen Sie nicht aktiv am Straßenverkehr teilnehmen und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen.
Schwangerschaft
•Schwangerschaft und Stillzeit
◦Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
◦Dieses Arzneimittel kann Ihr ungeborenes Kind schädigen.
◦Wenn Sie schwanger werden, werden Sie und Ihr Arzt entscheiden müssen, ob der Nutzen dieses Arzneimittels größer ist als das Risiko einer Schädigung für Ihr Kind.
◦Stillen Sie nicht, wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da nicht bekannt ist, ob dieses Arzneimittel in die Muttermilch übergeht.
•Verhütung
◦Sie dürfen während der Einnahme dieses Arzneimittels nicht schwanger werden, da Ihr ungeborenes Kind geschädigt werden kann.
◦Sie und Ihr Partner sollen wirksame Verhütungsmethoden anwenden, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Dies sollten Sie auch noch 6 Monate nach Beendigung der Einnahme dieses Arzneimittels fortsetzen. Falls Sie bzw. Ihre Partnerin während dieser Zeit schwanger werden, müssen Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt oder Apotheker wenden.
Einnahme Art und Weise
•Einnahme des Arzneimittels
◦Nehmen Sie das Arzneimittel ein.
◦Schlucken Sie die Tabletten unzerkaut mit einem Glas Wasser.
◦Nehmen Sie das Arzneimittel innerhalb einer Stunde nach dem Frühstück bzw. nach dem Abendessen ein.
◦Waschen Sie Ihre Hände, nachdem Sie die Tabletten angefasst haben.
Wechselwirkungen bei Lonsurf 15 mg/6.14 mg Filmtabletten
•Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
◦Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Dies beinhaltet auch Arzneimittel, die nicht verschreibungspflichtig sind sowie pflanzliche Arzneimittel. Dieses Arzneimittel kann die Wirkweise anderer Arzneimittel beeinflussen, wie auch andere Arzneimittel die Wirkweise dieses Arzneimittels beeinträchtigen können.
◦Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, insbesondere wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung von HIV wie z. B. Zidovudin einnehmen. Die Wirkung von Zidovudin könnte vermindert sein, wenn Sie dieses Präparat einnehmen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, ob Sie Ihr HIV-Arzneimittel wechseln sollen.
◦Wenn die oben genannten Umstände auf Sie zutreffen (oder Sie sich nicht sicher sind), sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Präparat einnehmen.
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特别提示，本栏德国产品，除SERVIER Deutschland GmbH以外，德国还有其他的生产厂家的产品。如：European Pharma B.V.，Eurimpharm Arzneimittel GmbH，kohlpharma GmbH ，Abacus Medicine A/S均可采购，不同的规格和不同的价格，采购者以咨询为准。
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产地国家：德国
原产地英文商品名:
Lonsurf 15mg/6.14mg Filmtabletten 60Stk
原产地英文药品名:
Trifluridine/Tipiracil Hydrochloride
中文参考商品译名:
Lonsurf复方薄膜片 15毫克/6.14毫克/片 60片/盒
中文参考药品译名:
曲氟尿苷盐酸/替吡嘧啶
生产厂家中文参考译名:
SERVIER Deutschland GmbH
生产厂家英文名:
SERVIER Deutschland GmbH
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产地国家：德国
原产地英文商品名:
Lonsurf 20mg/8.19mg Filmtabletten 60Stk
原产地英文药品名:
Trifluridine/Tipiracil Hydrochloride
中文参考商品译名:
Lonsurf复方薄膜片 20毫克/8.19毫克/片 60片/盒
中文参考药品译名:
曲氟尿苷盐酸/替吡嘧啶
生产厂家中文参考译名:
SERVIER Deutschland GmbH
生产厂家英文名:
SERVIER Deutschland GmbH
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产地国家：德国
原产地英文商品名:
Lonsurf 20mg/8.19mg Filmtabletten 20Stk
原产地英文药品名:
Trifluridine/Tipiracil Hydrochloride
中文参考商品译名:
Lonsurf复方薄膜片 20毫克/8.19毫克/片 20片/盒
中文参考药品译名:
曲氟尿苷盐酸/替吡嘧啶
生产厂家中文参考译名:
SERVIER Deutschland GmbH
生产厂家英文名:
SERVIER Deutschland GmbH
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产地国家：德国
原产地英文商品名:
Lonsurf 15mg/6.14mg Filmtabletten 20Stk
原产地英文药品名:
Trifluridine/Tipiracil Hydrochloride
中文参考商品译名:
Lonsurf复方薄膜片 15毫克/6.14毫克/片 20片/盒
中文参考药品译名:
曲氟尿苷盐酸/替吡嘧啶
生产厂家中文参考译名:
SERVIER Deutschland GmbH
生产厂家英文名:
SERVIER Deutschland GmbH
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