部份中文氟维司群处方资料（仅供参考）
中文名：氟维司群注射液
英文名：Faslodex(fulvestrant injection)
开发与上市：阿斯利康公司开发，于2002年在美国首次上市。
药理毒理
本品是一类新的ER抑制剂－ER下调剂类乳腺癌治疗药物。由于在许多乳腺癌患者中均发现有ER，且这些肿瘤的生长受到雌激素的刺激，因此目前治疗乳腺癌的主要方法是减少雌激素的浓度。本品可与ER竞争性结合，其亲和力可与雌二醇相比。本品还可阻断ER，抑制其与雌激素的结合，并激发受体发生形态改变，降低ER浓度从而使肿瘤细胞受到损害。这种通过ER的作用与Ki67的减少有关，而后者是一种细胞增生标志物。
适应症
抗雌激素疗法治疗无效、病情进展、雌激素受体（ER）呈阳性的绝经后转移性晚期乳腺癌治疗。
用法用量
肌注一月一次，每次250mg，可单次注射（1次5ml）或分2次注射（1次2.5ml），应缓慢注射。
不良反应
最常见的为胃肠道反应（恶心、呕吐、便秘、腹泻和腹痛），头痛、背痛、潮红和咽炎，注射部位反应多为轻微及一过性疼痛和炎症。其他报道的与剂量有关的反应还有血栓栓塞、肌痛、眩晕和白细胞减少，但发生率不到1%。另外，在治疗的头6周里，从激素治疗转为本品治疗者可能出现阴道出血。
注意事项　
孕妇禁用。由于本品对绝经前妇女未进行研究，因此不推荐本品用于该类人群。儿童不宜使用本品。轻度肝、肾功能受损者无需调整剂量，对肝功能中、重度受损及肾功能严重受损者未进行评价。服药前应排除怀孕的可能，服药期间应采取有效的避孕措施。因本品对胎儿有毒性作用，致畸危险性属D类。本品不能用于出血素质、血小板减少或进行抗凝治疗者。目前未发现有药物相互作用，但未进行与强的CYP3A4抑制剂之间相互作用的研究。
FASLODEX 250mg Injektionslösung
AstraZeneca GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Fulvestrant                          250mg 
Benzyl alkohol                      Hilfstoff  
Benzyl benzoat                    Hilfstoff  
Ethanol 96% (V/V)               Hilfstoff  
Rizinusöl, nativ                     Hilfstoff   
Produktinformation zu FASLODEX 250mg Injektionslösung, 2 ST
Indikation
•Das Präparat enthält den Wirkstoff Fulvestrant, der zu der Gruppe der Östrogen-Blocker gehört. Östrogene gehören zu den weiblichen Geschlechtshormonen und können in bestimmten Fällen am Wachstum von Brustkrebs beteiligt sein.
•Das Arzneimittel wird zur Behandlung von fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs bei Frauen nach der Menopause angewendet.
Kontraindikation
•Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
◦wenn Sie allergisch gegen Fulvestrant oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
◦wenn Sie schwanger sind oder stillen
◦wenn Sie schwerwiegende Leberprobleme haben
Dosierung von FASLODEX 250mg Injektionslösung
•Die empfohlene Dosis beträgt 500 mg Fulvestrant (zwei 250-mg/5-ml-Injektionen) einmal monatlich, wobei 2 Wochen nach der ersten Dosis eine zusätzliche 500-mg-Dosis gegeben wird.
Patientenhinweise
•Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
◦Informieren Sie Ihren Arzt, wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft:
■Nieren- oder Leberprobleme
■niedrige Anzahl an Blutplättchen (diese helfen bei der Blutgerinnung) oder Blutungsstörungen
■frühere Schwierigkeiten mit Blutgerinnseln
■Osteoporose (Abnahme der Knochendichte)
■Alkoholismus
◦Kinder und Jugendliche
■Das Arzneimittel ist nicht angezeigt für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren.
•Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
◦Es ist nicht zu erwarten, dass das Präparat Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt. Wenn Sie sich nach einer Behandlung jedoch müde fühlen, dürfen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen oder eine Maschine bedienen.
Schwangerschaft
•Schwangerschaft
◦Sie dürfen das Arzneimittel nicht anwenden, wenn Sie schwanger sind. Wenn Sie schwanger werden könnten, sollten Sie während der Behandlung eine wirksame Verhütungsmethode anwenden.
•Stillzeit
◦Sie dürfen nicht stillen, während Sie mit dem Arzneimittel behandelt werden.
Einnahme Art und Weise
•Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird Ihnen das Arzneimittel langsam als intramuskuläre Injektion in Ihr Gesäß verabreichen, eine Injektion in jede Gesäßhälfte.
Wechselwirkungen bei FASLODEX 250mg Injektionslösung
•Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
◦Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. kürzlich eingenommen haben.
◦Teilen Sie Ihrem Arzt vor allem mit, wenn Sie Antikoagulanzien einnehmen (Arzneimittel, die die Bildung von Blutgerinnseln verhindern).
Warnhinweise bei Hilfsstoffen
Enthält 0,05-0,5 g Alkohol pro Einzelgabe. Ein potenzielles gesundheitliches Risiko besteht u. a. bei Leberkranken, Alkoholkranken, Epileptikern, Hirngeschädigten, Schwangeren und Kindern. Enthält Benzylalkohol. Darf bei Früh- und Neugeborenen nicht parenteral (z.B. durch Infusion oder Injektion) angewendet werden. Kann bei Säuglingen und Kindern bis zu 3 Jahren schwere Nebenwirkungen (z.B. Vergiftungserscheinungen und allergische Reaktionen) hervorrufen.

阿斯利康乳腺癌药物Faslodex获欧盟批准用于晚期乳腺癌一线治疗
近日，欧盟委员会（EC）已批准Faslodex用于既往未接受内分泌疗法的雌激素受体阳性（ER+）局部晚期或转移性乳腺癌绝经后女性患者的一线治疗。
此次批准，是基于一项乳腺癌III期临床研究FALCON的积极数据。该研究是一项随机、双盲、多中心研究，在既往未接受任何激素疗法治疗的激素受体阳性（HR+）局部晚期或转移性乳腺癌绝经后女性患者中开展，评估了Faslodex 500mg注射液相比阿斯利康已上市乳腺癌药物芳香酶抑制剂Arimidex 1mg片（品牌名：瑞宁得，通用名：anastrozole，阿那曲唑）用于一线治疗的疗效和安全性。
研究数据证实了Faslodex用于一线治疗时相对于Arimidex具有显著的优越性：与Arimidex 1mg治疗组相比，Faslodex 500mg治疗组中位无进展生存期（PFS）显著延长（16.6个月 vs 13.8个月，HR=0.797，95%CI:0.637-0.999，p=0.0486），达到了研究的主要终点。目前，临床上，在HR+晚期乳腺癌绝经后女性患者的一线治疗中，芳香酶抑制剂（如Arimidex）是标准的护理药物。与Arimidex 1mg相比，Faslodex 500mg显著延长无进展生存期，预示着该药将为局部晚期或转移性HR+乳腺癌绝经后女性群体提供更早的治疗选择。
该研究中，Faslodex和Arimidex的安全性和耐受性与各药物目前已知的治疗经验一致。Faslodex和Arimidex治疗最常见的不良事件（AE）包括手臂关节痛（16.7% vs. 10.3%）、潮热（11.4% vs. 10.3%）和恶心（10.5% vs. 10.3%）。
阿斯利康肿瘤事业部负责人及执行副总裁Jamie Freedman表示，此次欧盟一线治疗批准表明了Faslodex超过15年临床经验的科学实力。现在，HR+晚期乳腺癌绝经后女性患者可以在疾病的早期阶段从Faslodex治疗中受益。该公司将继续探索这一重要药物的全部潜力，如单药治疗及与其他药物的组合方案。
该项研究的首席研究员、贝勒医学院李斯特和休-史密斯乳腺中心主任Matthew Ellis博士表示，来自FALCON研究的数据显示，与标准护理疗法相比，Faslodex用于一线治疗使疾病进展或死亡风险显著降低20%，这是既往未接受治疗的HR+晚期乳腺癌绝经后女性患者临床治疗的一个重大进步。研究证据表明，在这些患者中，早期应用Faslodex将显著推迟疾病发生进展的时间。
Faslodex是用于晚期乳腺癌治疗的唯一一种激素药物，通过结合并降解雌激素受体延缓肿瘤的生长。在一些患者中，雌激素受体是乳腺癌进展的关键驱动因素。目前，Faslodex已被广泛批准用于抗雌激素药物治疗后病情进展的HR+晚期乳腺癌绝经后女性患者的治疗。Faslodex于2002年首次获批上市

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注：以下产品德国多个厂家包装，不同规格和不同价格，采购者经咨询为准。
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Medicopharm AG